新生児における拍動近赤外分光法を用いた脳モニタリング (pNIRS)
出生直後の新生児における拍動近赤外分光法を用いた脳モニタリングの評価 - 前向き観察パイロット研究
胎児から新生児への移行は複雑な生理学的プロセスです。 このプロセスを監視して潜在的な混乱を検出することは重要ですが、依然として課題が残っています。 新生児の初期評価は通常、視覚検査、触診および/または聴診、および刺激への反応に基づいています。 この脆弱な移行期の新生児の状態を客観化するために、バージニア アプガーはアプガー スコアと呼ばれる臨床評価ベースのスコアリング システムを開発しました。このシステムは世界中で広く使用されています。 ただし、Apgar スコアを使用した臨床評価には、観察者間および観察者内で大きなばらつきがあります。 新生児の状態を客観的に評価するために、出生後の適応と蘇生に関する最新のガイドラインでは、臨床評価に加えて分娩室での心電図検査 (ECG) とパルスオキシメトリーの使用を推奨しています。 これらのモニタリング方法では、SpO2 (酸素飽和度) および心拍数 (HR) を非侵襲的に継続的にモニタリングできますが、組織への酸素輸送が大幅に制限される、潜在的に損なわれた心血管状態に関する情報は得られません。
脳の酸素化:
脳は、出生後の適応期間中に低酸素症に対して最も脆弱な臓器の 1 つです。 新生児移行期に推奨される定期的なモニタリングは、SpO2 と心拍数です。 残念ながら、これらのパラメータは脳血流、酸素供給、脳活動に関する情報を提供しません。 未熟児の約 30% が生後 3 日以内に脳出血を発症します。 これは水頭症の発症、神経学的転帰の不良、さらには死につながる可能性があります。 上記の理由により、さらなる脳モニタリングへの関心が高まっています。 私たちの研究グループは、さまざまな研究で、近赤外分光法(NIRS)を使用した追加の脳モニタリングが出生直後の新生児でも可能であり、人生のこの脆弱な時期に有益である可能性があることをすでに示しています。 さらに、この追加のモニタリングは脳の酸素化を最適化するための介入情報を提供する可能性があり、短期および長期の神経学的転帰の改善により生存率に影響を与える可能性があります。
バックグラウンド:
胎児から新生児への移行は複雑な生理学的プロセスです。 このプロセスを監視して潜在的な混乱を検出することは重要ですが、依然として課題が残っています。 新生児の初期評価は通常、視覚検査、触診および/または聴診、および刺激への反応に基づいています。 この脆弱な移行期の新生児の状態を客観化するために、バージニア アプガーはアプガー スコアと呼ばれる臨床評価ベースのスコアリング システムを開発しました。このシステムは世界中で広く使用されています。 ただし、Apgar スコアを使用した臨床評価には、観察者間および観察者内で大きなばらつきがあります。 新生児の状態を客観的に評価するために、出生後の適応と蘇生に関する最新のガイドラインでは、臨床評価に加えて分娩室での心電図検査 (ECG) とパルスオキシメトリーの使用を推奨しています。 これらのモニタリング方法では、SpO2 および HR の非侵襲的継続モニタリングが可能ですが、組織への酸素輸送が大幅に制限される、潜在的に損なわれた心血管状態に関する情報は得られません。
NIRS のパルスモード 最近、浜松ホトニクスは新しいソフトウェアを開発し、近赤外分光分析 (NIRS) 装置の 1 つである NIRO 200 NX にパルスモードとして実装しました。 動脈酸素飽和度よりも静脈酸素飽和度に近い組織飽和度を測定する従来の NIRS 技術とは対照的に、拍動性 NIRS 技術は 20 ヘルツというより高い測定レートを使用するため、脳脈拍数 (cPR) と脳動脈酸素飽和度を測定できます。 SnO2) を小さな容器に入れます。
非侵襲性の拍動性 NIRS 技術の使用は、蘇生中に脳への血流を継続的に監視するための実行可能な新しい方法となる可能性があります。 これは、重症の新生児や未熟児にとって特に有益です。
現在までのところ、拍動性 NIRS 技術を使用した新生児に関するデータは発表されていません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nariae Baik-Schneditz, MD. PhD
- 電話番号:+4331638582677
- メール:nariae.baik@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bernhard Schwaberger, MD.PhD.
- 電話番号:+4331638530018
- メール:bernhard.schwaberger@medunigraz.at
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- 募集
- Division Neonatology, Dep. Pediatrics
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コンタクト:
- Nariae Baik-Schneditz, MD.PhD.
- 電話番号:+4331638582677
- メール:nariae.baik@medunigraz.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 蘇生デスクで定期的に観察される正期産および早産児
- 完全救命処置の決定
- 親の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 完全な生命維持装置を実施する決定はありません
- 親の書面によるインフォームドコンセントがない
- 先天奇形
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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