Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi monitorozás pulzáló közeli infravörös spektroszkópiával újszülötteknél (pNIRS)

2023. június 29. frissítette: Medical University of Graz

Az agyi monitorozás értékelése pulzáló közeli infravörös spektroszkópiával újszülötteknél közvetlenül a születés után – prospektív megfigyelő kísérleti tanulmány

A magzatról az újszülöttre való átmenet összetett élettani folyamat. Ennek a folyamatnak a nyomon követése a lehetséges zavarok észlelése érdekében kritikus fontosságú, de továbbra is kihívást jelent. Az újszülöttek kezdeti értékelése általában vizuális ellenőrzésen, tapintáson és/vagy auskultáción, valamint az ingerekre adott válaszon alapul. Az újszülött állapotának tárgyiasítására ebben a sérülékeny átmeneti időszakban Virginia Apgar kifejlesztett egy klinikai értékelésen alapuló pontozási rendszert, az Apgar Score nevet, amelyet világszerte széles körben használnak. Az Apgar-pontszámot használó klinikai értékelésekben azonban jelentős megfigyelők és megfigyelők közötti eltérések mutatkoznak. Az újszülött állapotának objektív felmérése érdekében a legfrissebb posztnatális adaptációs és újraélesztési irányelvek a klinikai értékelés mellett elektrokardiográfia (EKG) és pulzoximetria alkalmazását javasolják a szülőszobán. Ezek a megfigyelési módszerek lehetővé teszik az SpO2 (oxigénszaturáció) és a pulzusszám (HR) non-invazív folyamatos monitorozását, de nem adnak információt a potenciálisan veszélyeztetett kardiovaszkuláris állapotról, ami súlyosan korlátozza az oxigénszállítást a szövetekbe.

Az agy oxigénellátása:

Az agy az egyik legsebezhetőbb szerv a hipoxiával szemben a szülés utáni alkalmazkodási időszakban. Az újszülöttkori átmenet során javasolt rutinszerű monitorozás az SpO2 és a pulzusszám. Sajnos ezek a paraméterek nem adnak információt az agyi véráramlásról vagy az oxigénellátásról vagy az agyi aktivitásról. A koraszülöttek körülbelül 30%-ánál alakul ki agyvérzés a születést követő első 3 napban. Ez hydrocephalus kialakulásához, rossz neurológiai kimenetelhez és akár halálhoz is vezethet. A fenti okok miatt egyre nagyobb az érdeklődés a további agyfigyelés iránt. Kutatócsoportunk már számos tanulmányban kimutatta, hogy a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével további agyi monitorozás lehetséges újszülötteknél közvetlenül a születés után, és előnyös lehet ebben a sérülékeny életszakaszban. Ezen túlmenően ez a kiegészítő monitorozás tájékoztatást nyújthat az agy oxigénellátásának optimalizálását célzó beavatkozásokról, ami potenciálisan befolyásolja a túlélést, és javítja a rövid és hosszú távú neurológiai eredményeket.

Háttér:

A magzatról az újszülöttre való átmenet összetett élettani folyamat. Ennek a folyamatnak a nyomon követése a lehetséges zavarok észlelése érdekében kritikus fontosságú, de továbbra is kihívást jelent. Az újszülöttek kezdeti értékelése általában vizuális ellenőrzésen, tapintáson és/vagy auskultáción, valamint az ingerekre adott válaszon alapul. Az újszülött állapotának tárgyiasítására ebben a sérülékeny átmeneti időszakban Virginia Apgar kifejlesztett egy klinikai értékelésen alapuló pontozási rendszert, az Apgar Score nevet, amelyet világszerte széles körben használnak. Az Apgar-pontszámot használó klinikai értékelésekben azonban jelentős megfigyelők és megfigyelők közötti eltérések mutatkoznak. Az újszülött állapotának objektív felmérése érdekében a legfrissebb posztnatális adaptációs és újraélesztési irányelvek a klinikai értékelés mellett elektrokardiográfia (EKG) és pulzoximetria alkalmazását javasolják a szülőszobán. Ezek a monitorozási módszerek lehetővé teszik az SpO2 és a HR non-invazív folyamatos monitorozását, de nem adnak információt a potenciálisan veszélyeztetett kardiovaszkuláris állapotról, ami súlyosan korlátozza a szövetekbe történő oxigénszállítást.

A NIRS pulzáló üzemmódja A közelmúltban a Hamamatsu új szoftvert fejlesztett ki, és pulzáló üzemmódként implementálta egyik közeli infravörös spektroszkópiai (NIRS) műszerében, a NIRO 200 NX-ben. Ellentétben a hagyományos NIRS technikával, amely a szöveti telítettséget a vénás oxigénszaturációhoz közelebb méri, mint az artériás oxigénszaturációt, a pulzáló NIRS technika magasabb, 20 Hertzes mérési frekvenciát használ, és így képes mérni az agyi pulzusszámot (cPR) és az agyi artériás oxigénszaturációt ( SnO2) kis edényekben.

A non-invazív pulzáló NIRS technika életképes új módszer lehet az agy véráramlásának folyamatos monitorozására az újraélesztés során. Ez különösen előnyös lehet kritikus állapotú újszülöttek és koraszülöttek számára.

A pulzáló NIRS technikát használó újszülöttekről a mai napig nem publikáltak adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Toborzás
        • Division Neonatology, Dep. Pediatrics
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Termikus és koraszülöttek születés után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az újraélesztési pultnál rutinszerűen megfigyelt idős és koraszülöttek
  • Döntés a teljes életfenntartásról
  • Írásos szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nincs döntés a teljes életfenntartásról
  • Nincs írásos szülői beleegyezés
  • Veleszületett fejlődési rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Termő újszülöttek
Nincs beavatkozás
Koraszülöttek
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi oxigenizáció százalékos aránya az agyi pusatilis erekben
Időkeret: 15 perc
agyi oxigenizáció pusatilis erekben (SnO2)
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35-281 ex 22/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel