Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral overvågning ved hjælp af pulserende nær infrarød spektroskopi hos nyfødte (pNIRS)

29. juni 2023 opdateret af: Medical University of Graz

Vurdering af cerebral overvågning ved brug af pulserende nær-infrarød spektroskopi hos nyfødte umiddelbart efter fødslen - en prospektiv observationspilotundersøgelse

Overgangen fra foster til nyfødt er en kompleks fysiologisk proces. Overvågning af denne proces for at opdage potentielle forstyrrelser er kritisk, men er fortsat en udfordring. Indledende evaluering af nyfødte er normalt baseret på visuel inspektion, palpation og/eller auskultation og respons på stimuli. For at objektivere den nyfødtes tilstand i denne sårbare overgangsperiode udviklede Virginia Apgar et klinisk vurderingsbaseret scoringssystem kaldet Apgar Score, som er meget udbredt over hele verden. Der er dog betydelig inter-observatør- og intra-observatør-variabilitet i kliniske vurderinger ved hjælp af Apgar-scoren. For objektivt at vurdere den nyfødtes tilstand anbefaler de seneste retningslinjer for postnatal tilpasning og genoplivning brug af elektrokardiografi (EKG) og pulsoximetri på fødestuen ud over den kliniske evaluering. Disse overvågningsmetoder tillader ikke-invasiv kontinuerlig overvågning af SpO2 (iltmætning) samt hjertefrekvens (HR), men giver ikke information om potentielt kompromitteret kardiovaskulær status, hvilket resulterer i stærkt begrænset ilttransport til væv.

Cerebral iltning:

Hjernen er et af de mest sårbare organer over for hypoxi i den postnatale tilpasningsperiode. Den anbefalede rutinemæssige overvågning under den neonatale overgang er SpO2 og hjertefrekvens. Desværre giver disse parametre ingen information om cerebral blodgennemstrømning eller iltforsyning eller hjerneaktivitet. Omkring 30 % af for tidligt fødte børn udvikler hjerneblødning i de første 3 dage efter fødslen. Dette kan føre til udvikling af hydrocephalus, dårligt neurologisk resultat og endda død. Af ovenstående grunde er der stigende interesse for yderligere hjerneovervågning. Vores forskergruppe har allerede i forskellige undersøgelser vist, at yderligere cerebral overvågning ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er mulig hos nyfødte umiddelbart efter fødslen og kan være gavnlig i denne sårbare fase af livet. Desuden kunne denne tilføjelsesovervågning informere interventioner for at optimere hjerneiltning, hvilket potentielt kan påvirke overlevelse med forbedrede kort- og langsigtede neurologiske resultater.

Baggrund:

Overgangen fra foster til nyfødt er en kompleks fysiologisk proces. Overvågning af denne proces for at opdage potentielle forstyrrelser er kritisk, men er fortsat en udfordring. Indledende evaluering af nyfødte er normalt baseret på visuel inspektion, palpation og/eller auskultation og respons på stimuli. For at objektivere den nyfødtes tilstand i denne sårbare overgangsperiode udviklede Virginia Apgar et klinisk vurderingsbaseret scoringssystem kaldet Apgar Score, som er meget udbredt over hele verden. Der er dog betydelig inter-observatør- og intra-observatør-variabilitet i kliniske vurderinger ved hjælp af Apgar-scoren. For objektivt at vurdere den nyfødtes tilstand anbefaler de seneste retningslinjer for postnatal tilpasning og genoplivning brug af elektrokardiografi (EKG) og pulsoximetri på fødestuen ud over den kliniske evaluering. Disse monitoreringsmetoder tillader non-invasiv kontinuerlig monitorering af SpO2 såvel som HR, men giver ikke information om potentielt kompromitteret kardiovaskulær status, hvilket resulterer i stærkt begrænset ilttransport til væv.

Pulserende tilstand af NIRS For nylig udviklede Hamamatsu ny software og implementerede den som en pulserende tilstand i et af deres nær-infrarøde spektroskopi (NIRS) instrumenter, NIRO 200 NX. I modsætning til den konventionelle NIRS-teknik, der måler vævsmætning tættere på venøs iltmætning end arteriel iltmætning, bruger den pulserende NIRS-teknik en højere målehastighed på 20 Hertz og kan derfor måle cerebral pulsfrekvens (cPR) og cerebral arteriel iltmætning ( SnO2) i små kar.

Brug af den ikke-invasive pulserende NIRS-teknik kunne være en levedygtig ny metode til kontinuerligt at overvåge blodgennemstrømningen til hjernen under genoplivning. Dette kan være særligt gavnligt for kritisk syge nyfødte og for tidligt fødte børn.

Til dato er der ikke offentliggjort data for nyfødte, der anvender den pulserende NIRS-teknik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Division Neonatology, Dep. Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Termiske og præmature nyfødte efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termiske og præmature nyfødte observeres rutinemæssigt ved genoplivningsskranken
  • Beslutning om at udføre fuld livsstøtte
  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen beslutning om at udføre fuld livsstøtte
  • Intet skriftligt informeret samtykke fra forældrene
  • Medfødt misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Term nyfødte
Ingen indgriben
Premature nyfødte
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af cerebral iltning i cerebrale pusatile kar
Tidsramme: 15 minutter
cerebral iltning i pusatile kar (SnO2)
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35-281 ex 22/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner