Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig lidokaininfusion via stängt bröstdräneringsrör för smärtkontroll efter torakoskopisk partiell lungresektion

12 juni 2023 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Effekter av kontinuerlig lidokaininfusion via stängt bröstdräneringsrör på postoperativ analgesi för patienter som genomgår torakoskopisk partiell lungresektion: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning i ett centrum

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna på postoperativ analgesi av kontinuerlig lidokaininfusion via stängt bröstdräneringsrör för patienter som genomgår torakoskopisk partiell lungresektion. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Att undersöka om kontinuerlig lidokainpumpning via stängd bröstdräneringsslang har goda analgetiska och antiinflammatoriska effekter för patienter som genomgår partiell torakoskopisk pneumonektomi.
  • Huruvida den multimodala analgesin i kombination med kontinuerlig lidokainpump kan minska postoperativ applicering av opioider, minska förekomsten av postoperativa komplikationer och främja återhämtningen av postoperativ lungfunktion och påskynda återhämtningen.

För deltagare som genomgår den torakoskopiska partiella lungresektionen med postoperativ dräneringsslang, kopplas epiduralslangen fast i dräneringsslangen till den färdiga infusionspumpen (markerar thoraxdräneringen för analgesi). Jämförelsegruppen accepterar endast den intravenösa analgesin efter operation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande har multimodal analgesi varit de vanligast använda metoderna för behandling av postoperativ smärta vid thoraxkirurgi, inklusive steroida antiinflammatoriska läkemedel, administrering av opioid och lokalbedövning.

Forskarna fann att kontinuerlig lidokain-analgesi med lokalbedövning genom thorax stängd dräneringsslang kan förbättra postoperativ smärta orsakad av dräneringsrörretention, minska postoperativ smärtpoäng och förbättra postoperativ återhämtning av andningsfunktionen hos patienter. I protokollet pumpades lidokain kontinuerligt med en ytlig anestetisk effekt på lungsäcken, medan slemhinneabsorption var nästan likvärdig med intravenös infusion, så dess systemiska antiinflammatoriska effekt utforskas också.

I protokollet kommer deltagarna att randomiseras i ett 1:1-förhållande till kontroll- eller experimentgrupperna. Experimentgruppen fick en kontinuerlig infusion av lidokain. Experimentgruppen använde 2 % lidokain 100 ml, och kontrollgruppen var den konventionella behandlingsgruppen. Kontrollgruppen fick endast intravenös analgesi av standardtyp. Utöver enkel intravenös analgesi fick experimentgruppen även kontinuerlig infusion av lidokain i pleurahålan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

456

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. deltagare i åldrarna 18-70 år.
  2. deltagare som genomgår torakoskopisk partiell lungresektion med ett inneliggande dräneringsrör efter operationen.
  3. American Society of Anesthesiologists klassificering (ASA)I-III.

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig hjärtsvikt, hjärtarytmier, New York Heart Association(NYHA) klassificering≥III.
  2. överkänslighet mot lidokain, Historik om lokalbedövningsförgiftning.
  3. allvarlig njur- eller leverdysfunktion.
  4. body mass index (BMI)>35 kg m-2.
  5. svåra pleurasammanväxningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lidokain
Patienter i denna grupp kommer att få kontinuerlig lidokaininfusion via stängt bröstdräneringsrör. Pulsinfusionshastigheten är 1 ml/30 min, och den kontinuerliga infusionshastigheten var 2 ml/h.
Läkemedel: Lidokain
Efter torakoskopisk kirurgi kommer lidokain att transfunderas genom epiduralslangen fixerad i bröstdräneringsslangen var ansluten till en elektronisk pump vars parametrar redan är inställda (markerar bröstdräneringen för analgesi).
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning
Patienter i denna grupp kommer att få kontinuerlig normal saltlösningsinfusion via ett stängt bröstdräneringsrör. Pulsinfusionshastigheten är densamma som för lidokaingruppen.
Läkemedel: normal koksaltlösning
Efter torakoskopisk kirurgi kommer normal koksaltlösning att transfunderas genom epiduralslangen fixerad i bröstdräneringsslangen var ansluten till en elektronisk pump vars parametrar redan är inställda (markerar thoraxdräneringen för analgesi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng (NRS)
Tidsram: Dag 1
Det fullständiga namnet på NRS-poängen är Numerical Rating Scale. Minsta värdet på NRS-poängen är 0 och maxvärdet är 10. Patienterna kan poängsätta sig själva enligt smärtnivån som motsvarar antalet, en poäng på 0 representerar smärtfri, 1-3 representerar mild smärta, 4-6 representerar måttlig smärta och bör ingripas, 7-10 representerar svår smärta och kräver akut behandling. I denna studie undersökte utredarna huvudsakligen att incidensen av postoperativ smärtpoäng var större än 3 i varje grupp.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i postoperativ smärta
Tidsram: Dag 2
Förändringar i postoperativ smärtpoäng (NRS) vid 12h och 48h fram till extubation. Det fullständiga namnet på NRS-poängen är Numerical Rating Scale. Minsta värdet på NRS-poängen är 0 och maxvärdet är 10. Patienterna kan poängsätta sig själva enligt smärtnivån som motsvarar antalet, en poäng på 0 representerar smärtfri, 1-3 representerar mild smärta, 4-6 representerar måttlig smärta och bör ingripas, 7-10 representerar svår smärta och kräver akut behandling.
Dag 2
användningen av flurbiprofenaxetil
Tidsram: Dag 3
mängden analgetiska räddningsmediciner flurbiprofen axetil som används
Dag 3
användningen av dolantin
Tidsram: Dag 3
mängden analgetiska räddningsmediciner dolantin som används
Dag 3
användningen av opioider
Tidsram: Dag 2
total mängd opioidanvändning inom 48 timmar efter operationen
Dag 2
postoperativa biverkningar
Tidsram: Dag 3
förekomsten av illamående, kräkningar och svindel efter operationen
Dag 3
mängden postoperativ sårdränage
Tidsram: Dag 3
total mängd vätska som tappas ut efter operationen
Dag 3
C-reaktivt protein
Tidsram: Dag 1
Den inflammatoriska markören för deltagarna kommer att testas efter operationen
Dag 1
interleukin-6
Tidsram: Dag 1
Den inflammatoriska markören för deltagarna kommer att testas efter operationen
Dag 1
postoperativ vanföreställning
Tidsram: Dag 3
Förekomsten av postoperativ vanföreställning.
Dag 3
dräneringsuttag
Tidsram: upp till 24 timmar (före extubering)
Den tid det tar för patienten att ta bort dräneringen efter operationen
upp till 24 timmar (före extubering)
ICU-uppehållstid
Tidsram: Från datum för inläggning på intensivvårdsavdelning till datum för utträde på intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 5 dagar.
Hur lång tid patienten ligger kvar på intensiven.
Från datum för inläggning på intensivvårdsavdelning till datum för utträde på intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 5 dagar.
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Dag 3
Sannolikheten för att patienter ska få lungkomplikationer efter operation.
Dag 3
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för utskrivning, bedömd upp till 15 dagar.
Tiden mellan sjukhusinläggning och utskrivning
Från datum för sjukhusinläggning till datum för utskrivning, bedömd upp till 15 dagar.
läkningshastighet av dräneringssår
Tidsram: Dag 21
Läkningshastigheten för dräneringssåret 21 dagar efter operationen.
Dag 21
återintagningsfrekvens
Tidsram: Månad 1
Återinläggningsfrekvensen av patienter en månad efter operationen.
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYLL-202210-071-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera