Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos lidokain infúzió zárt mellkasi vízelvezető csövön keresztül a fájdalom csillapítására torakoszkópos részleges tüdőreszekció után

2026. szeptember 20. frissítette: Jinying Zhang, Qilu Hospital of Shandong University

A zárt mellkasi vízelvezető csövön keresztül történő folyamatos lidokain infúzió hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra a torakoszkópos részleges tüdőreszekción átesett betegeknél: egyközpontos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn about the effects on postoperative analgesia of continuous lidocaine infusion via closed chest drainage tube for patients undergoing thoracoscopic partial lung resection. The main questions it aims to answer are:

  • To explore whether continuous lidocaine pumping via closed chest drainage tube has good analgesic and anti-inflammatory effects for patients undergoing partial thoracoscopic pneumonectomy.
  • Whether the multimodal analgesia combined with continuous lidocaine pump can reduce the postoperative application of opioids, reduce the occurrence of postoperative complications, and promote the recovery of postoperative lung function and accelerate recovery.

For participants who undergoing the thoracoscopic partial lung resection with postoperative indwelling drainage tube, the epidural tube fixed in the drainage tube is connected to the completed infusion pump (marking the chest drain for analgesia). The comparison group only accept the intravenous analgesia after surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

At present, multimodal analgesia has been the most commonly used approaches for the treatment of postoperative pain of thoracic surgery, including steroidal anti-inflammatory drugs, administration of opioid, and local anesthesia.

The investigators found that continuous lidocaine analgesia with local anesthesia through thoracic closed drainage tube could improve postoperative pain caused by drainage tube retention, reduce postoperative pain score, and improve postoperative recovery of respiratory function in patients. In the protocol, lidocaine was continuously pumped with a superficial anesthetic effect on the pleura, while mucosal absorption was almost equivalent to intravenous infusion, so its systemic anti-inflammatory effect is also explored.

In the protocol，participants will be randomized in a 1:1 ratio to the control or experimental groups. The experimental group received a continuous infusion of lidocaineThe experimental group used 2% lidocaine 100ml, and the control group was the conventional treatment group. The control group received only standard intravenous analgesia。In addition to receiving simple intravenous analgesia, the experimental group also received continuous infusion of lidocaine in the pleural cavity.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

451

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína
        • Qilu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. participants ages 18-70 years.
  2. participants undergoing thoracoscopic partial lung resection with an indwelling drainage tube after surgery.
  3. American Society of Anesthesiologists classification (ASA)I-III.

Exclusion Criteria:

  1. severe heart failure, cardiac arrhythmias,the New York Heart Association(NYHA) classification≥III.
  2. hypersensitivity to lidocaine,History of local anesthetic poisoning.
  3. severe renal or hepatic dysfunction.
  4. body mass index (BMI)>35 kg m-2.
  5. severe pleural adhesions.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidocaine (intrapleural continuous infusion) + reduced-dose sufentanil PCIA

Patients receive continuous intrapleural lidocaine infusion via the closed chest drainage tube (pulse 1 mL/30 min + continuous 2 mL/h) combined with reduced-dose sufentanil patient-controlled intravenous analgesia (PCIA, 1.0-1.5 µg/kg for 48 h).
Drog: Lidocaine

Continuous intrapleural infusion via epidural tube fixed in the closed chest drainage tube, connected to an electronic analgesic pump (pulse 1 mL/30 min + continuous 2 mL/h).

Drog: Sufentanil

Patient-controlled intravenous analgesia (PCIA): reduced dose 1.0-1.5 µg/kg in the lidocaine arm, standard dose 2.0-2.5 µg/kg in the control arm, both for 48 h.
Aktív összehasonlító: Standard-dose sufentanil PCIA

Patients receive standard-dose sufentanil PCIA (2.0-2.5 µg/kg for 48 h) alone.
Drog: Sufentanil

Patient-controlled intravenous analgesia (PCIA): reduced dose 1.0-1.5 µg/kg in the lidocaine arm, standard dose 2.0-2.5 µg/kg in the control arm, both for 48 h.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
postoperative pain score（NRS）
Időkeret: Day 1

The primary outcome is the incidence of a numeric rating scale (NRS) pain score > 3 on coughing/movement at 24 hours postoperatively (movement-evoked pain only).
Day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in postoperative pain
Időkeret: Day 2

Changes in postoperative pain score (NRS) at 12h and 48h until extubation. The full name of NRS score is Numerical Rating Scale. The minimum value of NRS score is 0 and the maximum value is 10. Patients can score themselves according to the pain level corresponding to the number, A score of 0 represents painless, 1-3 represents mild pain, 4-6 represents moderate pain and should be intervened, 7-10 represents severe pain and requires urgent treatment.
Day 2
the use of flurbiprofen axetil
Időkeret: Day 3

the amount of rescue analgesic drugs flurbiprofen axetil used
Day 3
the use of dolantin
Időkeret: Day 3

the amount of rescue analgesic drugs dolantin used
Day 3
the use of opioids
Időkeret: Day 2

total amount of opioid use within 48h after surgery
Day 2
postoperative adverse events
Időkeret: Day 3

the incidence of nausea, vomiting, and vertigo after surgery
Day 3
the amount of postoperative wound drainage
Időkeret: Day 3

total amount of fluid drained after surgery
Day 3
C-reactive protein
Időkeret: Day 1

The inflammatory marker of participants will be test after surgery
Day 1
interleukin-6
Időkeret: Day 1

The inflammatory marker of participants will be test after surgery
Day 1
postoperative delusion
Időkeret: Day 3

The incidence of postoperative delusion.
Day 3
drainage extraction
Időkeret: up to 24 hours (before extubation)

The time taken for the patient to remove the drain after surgery
up to 24 hours (before extubation)
ICU stay time
Időkeret: From date of ICU admission until the date of leaving ICU, assessed up to 5 days.

The length of time the patient remains in the ICU.
From date of ICU admission until the date of leaving ICU, assessed up to 5 days.
postoperative pulmonary complications
Időkeret: Day 3

The probability of patients acquiring pulmonary complications after surgery.
Day 3
hospital length of stay
Időkeret: From date of hospital admission until the date of discharge,assessed up to 15 days.

The time between hospital admission and discharge
From date of hospital admission until the date of discharge,assessed up to 15 days.
healing rate of drainage wound
Időkeret: Day 21

The healing rate of drainage wound at 21 days after surgery.
Day 21
readmission rate
Időkeret: Month 1

The readmission rate of patients in one month after surgery.
Month 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYLL-202210-071-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel