Infusão Contínua de Lidocaína Através de Tubo de Drenagem Torácica Fechado para Controle da Dor Após Ressecção Pulmonar Parcial Toracoscópica
12 de junho de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Efeitos da infusão contínua de lidocaína via tubo fechado de drenagem torácica na analgesia pós-operatória para pacientes submetidos à ressecção pulmonar parcial toracoscópica: um ensaio clínico controlado randomizado de centro único
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer os efeitos na analgesia pós-operatória da infusão contínua de lidocaína via tubo de drenagem torácica fechado para pacientes submetidos à ressecção pulmonar parcial toracoscópica. As principais questões que pretende responder são:
- Explorar se o bombeamento contínuo de lidocaína via tubo de drenagem torácica fechado tem bons efeitos analgésicos e anti-inflamatórios para pacientes submetidos a pneumonectomia toracoscópica parcial.
- Se a analgesia multimodal combinada com bomba contínua de lidocaína pode reduzir a aplicação pós-operatória de opioides, reduzir a ocorrência de complicações pós-operatórias e promover a recuperação da função pulmonar pós-operatória e acelerar a recuperação.
Para participantes submetidos à ressecção pulmonar parcial toracoscópica com tubo de drenagem pós-operatório, o tubo peridural fixado no tubo de drenagem é conectado à bomba de infusão concluída (marcando o dreno torácico para analgesia). O grupo de comparação aceita apenas a analgesia intravenosa após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a analgesia multimodal tem sido a abordagem mais utilizada para o tratamento da dor pós-operatória de cirurgia torácica, incluindo anti-inflamatórios esteróides, administração de opioides e anestesia local.
Os pesquisadores descobriram que a analgesia contínua com lidocaína com anestesia local através do tubo de drenagem torácica fechado pode melhorar a dor pós-operatória causada pela retenção do tubo de drenagem, reduzir o escore de dor pós-operatória e melhorar a recuperação pós-operatória da função respiratória dos pacientes. No protocolo, a lidocaína foi bombeada continuamente com efeito anestésico superficial na pleura, enquanto a absorção pela mucosa foi quase equivalente à infusão intravenosa, portanto seu efeito anti-inflamatório sistêmico também é explorado.
No protocolo, os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para os grupos controle ou experimental. O grupo experimental recebeu uma infusão contínua de lidocaína. O grupo experimental utilizou lidocaína 2% 100ml, e o grupo controle foi o grupo de tratamento convencional. O grupo controle recebeu apenas analgesia intravenosa padrão。Além de receber analgesia intravenosa simples, o grupo experimental também recebeu infusão contínua de lidocaína na cavidade pleural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
456
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinying Zhang
- Número de telefone: 18560087707
- E-mail: zhjydzx@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes de 18 a 70 anos.
- participantes submetidos à ressecção pulmonar parcial toracoscópica com um tubo de drenagem permanente após a cirurgia.
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III.
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca grave, arritmias cardíacas, classificação da New York Heart Association (NYHA)≥III.
- hipersensibilidade à lidocaína, História de envenenamento por anestésico local.
- disfunção renal ou hepática grave.
- índice de massa corporal (IMC)>35 kg m-2.
- aderências pleurais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: lidocaína
Os pacientes deste grupo receberão infusão contínua de lidocaína via tubo de drenagem torácica fechado.
A velocidade de infusão de pulso é de 1ml/30min, e a velocidade de infusão contínua é de 2ml/h.
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Após a cirurgia toracoscópica, a lidocaína será transfundida através do tubo peridural fixado no tubo de drenagem torácica conectado a uma bomba eletrônica cujos parâmetros já estão configurados (marcação do dreno torácico para analgesia).
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Comparador de Placebo: solução salina normal
Os pacientes deste grupo receberão infusão salina normal contínua por meio de tubo de drenagem torácica fechado.
A velocidade de infusão do pulso é a mesma do grupo lidocaína.
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Após a cirurgia toracoscópica, será transfundido soro fisiológico normal através do tubo peridural fixado no dreno torácico conectado a uma bomba eletrônica cujos parâmetros já estão configurados (marcação do dreno torácico para analgesia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: Dia 1
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O nome completo da pontuação NRS é Numerical Rating Scale.
O valor mínimo da pontuação NRS é 0 e o valor máximo é 10.
Os pacientes podem se classificar de acordo com o nível de dor correspondente ao número, Uma pontuação de 0 representa indolor, 1-3 representa dor leve, 4-6 representa dor moderada e deve ser intervencionada, 7-10 representa dor intensa e requer tratamento urgente.
Neste estudo, os investigadores investigaram principalmente se a incidência de escore de dor pós-operatória era maior que 3 em cada grupo.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na dor pós-operatória
Prazo: Dia 2
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Alterações no escore de dor pós-operatória (NRS) em 12h e 48h até a extubação.
O nome completo da pontuação NRS é Numerical Rating Scale.
O valor mínimo da pontuação NRS é 0 e o valor máximo é 10.
Os pacientes podem se classificar de acordo com o nível de dor correspondente ao número, Uma pontuação de 0 representa indolor, 1-3 representa dor leve, 4-6 representa dor moderada e deve ser intervencionada, 7-10 representa dor intensa e requer tratamento urgente.
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Dia 2
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o uso de flurbiprofeno axetil
Prazo: Dia 3
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a quantidade de medicamentos analgésicos de resgate flurbiprofeno axetil usados
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Dia 3
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o uso de dolantina
Prazo: Dia 3
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a quantidade de drogas analgésicas de resgate dolantina usadas
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Dia 3
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o uso de opioides
Prazo: Dia 2
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quantidade total de uso de opioides dentro de 48h após a cirurgia
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Dia 2
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eventos adversos pós-operatórios
Prazo: Dia 3
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a incidência de náuseas, vômitos e vertigens após a cirurgia
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Dia 3
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a quantidade de drenagem da ferida pós-operatória
Prazo: Dia 3
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quantidade total de fluido drenado após a cirurgia
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Dia 3
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Proteína C-reativa
Prazo: Dia 1
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O marcador inflamatório dos participantes será testado após a cirurgia
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Dia 1
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interleucina-6
Prazo: Dia 1
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O marcador inflamatório dos participantes será testado após a cirurgia
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Dia 1
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delírio pós-operatório
Prazo: Dia 3
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A incidência de delírio pós-operatório.
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Dia 3
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extração de drenagem
Prazo: até 24 horas (antes da extubação)
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O tempo que o paciente leva para remover o dreno após a cirurgia
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até 24 horas (antes da extubação)
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a data de saída da UTI, avaliados até 5 dias.
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O tempo que o paciente permanece na UTI.
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Desde a data de admissão na UTI até a data de saída da UTI, avaliados até 5 dias.
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complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Dia 3
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A probabilidade de os pacientes adquirirem complicações pulmonares após a cirurgia.
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Dia 3
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tempo de internação
Prazo: Desde a data de internação até a data de alta, avaliada em até 15 dias.
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O tempo entre a internação e a alta
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Desde a data de internação até a data de alta, avaliada em até 15 dias.
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taxa de cicatrização da ferida de drenagem
Prazo: Dia 21
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A taxa de cicatrização da ferida de drenagem aos 21 dias após a cirurgia.
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Dia 21
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taxa de readmissão
Prazo: Mês 1
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A taxa de readmissão de pacientes em um mês após a cirurgia.
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Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Desmet M, Braems H, Reynvoet M, Plasschaert S, Van Cauwelaert J, Pottel H, Carlier S, Missant C, Van de Velde M. I.V. and perineural dexamethasone are equivalent in increasing the analgesic duration of a single-shot interscalene block with ropivacaine for shoulder surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):445-52. doi: 10.1093/bja/aet109. Epub 2013 Apr 15.
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- Kang R, Jeong JS, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Huh J, Ko JS. Effective Dose of Intravenous Dexmedetomidine to Prolong the Analgesic Duration of Interscalene Brachial Plexus Block: A Single-Center, Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):488-495. doi: 10.1097/AAP.0000000000000773.
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- Lirk P, Hollmann MW, Strichartz G. The Science of Local Anesthesia: Basic Research, Clinical Application, and Future Directions. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1381-1392. doi: 10.1213/ANE.0000000000002665.
- Marhofer P, Pilz-Lubsczyk B, Lonnqvist PA, Fleischmann E. Ultrasound-guided peripheral regional anaesthesia: a feasibility study in obese versus normal-weight women. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):451-5. doi: 10.1038/ijo.2013.119. Epub 2013 Jun 25.
- Palmer CG, Jagannathan S. Sciatic nerve block and enhanced recovery after total knee arthroplasty. Anaesthesia. 2016 Dec;71(12):1495. doi: 10.1111/anae.13728. No abstract available.
- Raymond SA, Steffensen SC, Gugino LD, Strichartz GR. The role of length of nerve exposed to local anesthetics in impulse blocking action. Anesth Analg. 1989 May;68(5):563-70.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202210-071-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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