흉강경 부분 폐 절제술 후 통증 조절을 위한 폐쇄형 흉부 배액관을 통한 지속적인 리도카인 주입
2023년 6월 12일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
흉강경 부분폐절제술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 폐쇄형 흉부 배액관을 통한 지속적인 리도카인 주입의 효과: 단일 센터 무작위 대조 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 흉강경 부분 폐 절제술을 받는 환자의 폐쇄형 흉부 배액관을 통한 지속적인 리도카인 주입의 수술 후 진통 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 폐쇄된 흉부 배액관을 통한 지속적인 리도카인 펌핑이 부분 흉강경 폐절제술을 받는 환자에게 좋은 진통 및 항염증 효과가 있는지 여부를 조사합니다.
- 연속 리도카인 펌프와 결합된 복합 진통제가 수술 후 오피오이드 적용을 줄이고, 수술 후 합병증의 발생을 줄이고, 수술 후 폐 기능 회복을 촉진하고 회복을 가속화할 수 있는지 여부.
수술 후 유치 배액관으로 흉강경 부분 폐 절제술을 받는 참가자의 경우, 배액관에 고정된 경막외관을 완성된 주입 펌프에 연결합니다(진통을 위해 흉부 배액관 표시). 비교군은 수술 후 정맥주사 진통제만 투여하였다.
연구 개요
상세 설명
현재 흉부외과 수술 후 통증을 치료하기 위해 스테로이드성 소염진통제, 아편유사제 투여, 국소마취 등 복합 진통제가 가장 보편적으로 사용되는 방법이다.
연구자들은 흉부 폐쇄 배액관을 통한 국소 마취와 함께 지속적인 리도카인 진통제가 환자의 배액관 정체로 인한 수술 후 통증을 개선하고 수술 후 통증 점수를 낮추며 호흡 기능의 수술 후 회복을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다. 프로토콜에서 리도카인은 흉막에 대한 표면 마취 효과로 지속적으로 펌핑되었으며 점막 흡수는 정맥 주입과 거의 동일하므로 전신 항 염증 효과도 탐색됩니다.
프로토콜에서 참가자는 대조군 또는 실험군과 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 실험군은 리도카인을 지속적으로 주입하였다. 실험군은 2% 리도카인 100ml를 사용하였고, 대조군은 기존 치료군이었다. 대조군은 표준 정맥 진통제만 투여받았다. 단순 정맥 진통제 투여에 더해 실험군은 또한 흉막강에 리도카인을 지속적으로 주입했다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
456
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinying Zhang
- 전화번호: 18560087707
- 이메일: zhjydzx@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 연령은 18-70세입니다.
- 수술 후 유치 배액관으로 흉강경 부분 폐 절제술을 받는 참가자.
- 미국 마취학회 분류(ASA)I-III.
제외 기준:
- 심한 심부전, 심장 부정맥, 뉴욕심장협회(NYHA) 분류≥III.
- 리도카인에 대한 과민증, 국소 마취제 중독의 역사.
- 심한 신장 또는 간 기능 장애.
- 체질량지수(BMI)>35kg·m-2.
- 심한 흉막 유착.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 마취
이 그룹의 환자는 폐쇄된 흉부 배액관을 통해 지속적인 리도카인 주입을 받습니다.
맥박 주입 속도는 1ml/30min, 연속 주입 속도는 2ml/h로 하였다.
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흉강경 수술 후 리도카인은 매개변수가 이미 설정된 전자 펌프에 연결된 흉부 배액관에 고정된 경막외관을 통해 수혈됩니다(진통을 위해 흉부 배액관 표시).
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위약 비교기: 생리 식염수
이 그룹의 환자는 폐쇄된 흉부 배액관을 통해 지속적인 정상 식염수 주입을 받습니다.
펄스 주입 속도는 리도카인 그룹과 동일합니다.
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흉강경 수술 후 생리식염수는 매개변수가 이미 설정된 전자 펌프에 연결된 흉부 배액관에 고정된 경막외관을 통해 수혈됩니다(진통을 위해 흉부 배액관 표시).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수(NRS)
기간: 1일차
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NRS 점수의 전체 이름은 Numerical Rating Scale입니다.
NRS 점수의 최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
환자는 숫자에 해당하는 통증 수준에 따라 점수를 매길 수 있으며, 점수는 0점은 무통증, 1-3점은 경미한 통증, 4-6점은 중등도 통증으로 중재가 필요함, 7-10점은 심한 통증으로 긴급 치료가 필요한 상태를 나타냅니다.
본 연구에서 조사자들은 주로 수술 후 통증 점수의 발생률이 각 그룹에서 3보다 큰지 조사했습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 변화
기간: 2일차
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발관까지 12시간 및 48시간에 수술 후 통증 점수(NRS)의 변화.
NRS 점수의 전체 이름은 Numerical Rating Scale입니다.
NRS 점수의 최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
환자는 숫자에 해당하는 통증 수준에 따라 점수를 매길 수 있으며, 점수는 0점은 무통증, 1-3점은 경미한 통증, 4-6점은 중등도 통증으로 중재가 필요함, 7-10점은 심한 통증으로 긴급 치료가 필요한 상태를 나타냅니다.
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2일차
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플루비프로펜 악세틸 사용
기간: 3일차
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구조 진통제 flurbiprofen axetil 사용 양
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3일차
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돌란틴의 사용
기간: 3일차
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구조 진통제인 돌란틴의 사용량
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3일차
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오피오이드의 사용
기간: 2일차
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수술 후 48시간 이내의 아편유사제 사용 총량
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2일차
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수술 후 부작용
기간: 3일차
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수술 후 메스꺼움, 구토, 현기증의 빈도
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3일차
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수술 후 상처 배액량
기간: 3일차
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수술 후 배출된 체액의 총량
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3일차
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C 반응성 단백질
기간: 1일차
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참가자의 염증 마커는 수술 후 테스트됩니다.
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1일차
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인터루킨-6
기간: 1일차
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참가자의 염증 마커는 수술 후 테스트됩니다.
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1일차
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수술 후 망상
기간: 3일차
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수술 후 망상 발생.
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3일차
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배수 추출
기간: 최대 24시간(삽관 전)
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환자가 수술 후 배액관을 제거하는 데 걸리는 시간
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최대 24시간(삽관 전)
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ICU 체류 시간
기간: ICU 입원일부터 ICU를 떠나는 날까지, 최대 5일까지 평가됨.
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환자가 ICU에 머무는 시간.
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ICU 입원일부터 ICU를 떠나는 날까지, 최대 5일까지 평가됨.
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수술 후 폐 합병증
기간: 3일차
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환자가 수술 후 폐합병증을 앓을 확률.
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3일차
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입원 기간
기간: 입원일로부터 퇴원일까지 15일까지 평가한다.
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입원과 퇴원 사이의 시간
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입원일로부터 퇴원일까지 15일까지 평가한다.
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배액 상처 치유율
기간: 21일차
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수술 후 21일째 배액 상처 치유율.
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21일차
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재입학률
기간: 1개월
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수술 후 1개월 이내 재입원율입니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Desmet M, Braems H, Reynvoet M, Plasschaert S, Van Cauwelaert J, Pottel H, Carlier S, Missant C, Van de Velde M. I.V. and perineural dexamethasone are equivalent in increasing the analgesic duration of a single-shot interscalene block with ropivacaine for shoulder surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):445-52. doi: 10.1093/bja/aet109. Epub 2013 Apr 15.
- Grape S, Kirkham KR, Baeriswyl M, Albrecht E. The analgesic efficacy of sciatic nerve block in addition to femoral nerve block in patients undergoing total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1198-209. doi: 10.1111/anae.13568. Epub 2016 Jul 29.
- O'Donnell BD, Iohom G. An estimation of the minimum effective anesthetic volume of 2% lidocaine in ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):25-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a915c7.
- Gupta PK, Pace NL, Hopkins PM. Effect of body mass index on the ED50 volume of bupivacaine 0.5% for supraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):490-5. doi: 10.1093/bja/aeq017. Epub 2010 Feb 18.
- Capdevila X, Pirat P, Bringuier S, Gaertner E, Singelyn F, Bernard N, Choquet O, Bouaziz H, Bonnet F; French Study Group on Continuous Peripheral Nerve Blocks. Continuous peripheral nerve blocks in hospital wards after orthopedic surgery: a multicenter prospective analysis of the quality of postoperative analgesia and complications in 1,416 patients. Anesthesiology. 2005 Nov;103(5):1035-45. doi: 10.1097/00000542-200511000-00018.
- Nathan N, Benrhaiem M, Lotfi H, Debord J, Rigaud G, Lachatre G, Adenis JP, Feiss P. The role of hyaluronidase on lidocaine and bupivacaine pharmacokinetics after peribulbar blockade. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1060-4. doi: 10.1097/00000539-199605000-00032.
- Keplinger M, Marhofer P, Marhofer D, Schroegendorfer K, Haslik W, Zeitlinger M, Mayer CV, Kettner SC. Effective local anaesthetic volumes for sciatic nerve blockade: a clinical evaluation of the ED99. Anaesthesia. 2015 May;70(5):585-90. doi: 10.1111/anae.13013. Epub 2015 Jan 20.
- Latzke D, Marhofer P, Zeitlinger M, Machata A, Neumann F, Lackner E, Kettner SC. Minimal local anaesthetic volumes for sciatic nerve block: evaluation of ED 99 in volunteers. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):239-44. doi: 10.1093/bja/aep368. Epub 2009 Dec 23.
- De Buck F, Devroe S, Missant C, Van de Velde M. Regional anesthesia outside the operating room: indications and techniques. Curr Opin Anaesthesiol. 2012 Aug;25(4):501-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283556f58.
- Green SB. How Many Subjects Does It Take To Do A Regression Analysis. Multivariate Behav Res. 1991 Jul 1;26(3):499-510. doi: 10.1207/s15327906mbr2603_7.
- Abdallah FW, Brull R. Is sciatic nerve block advantageous when combined with femoral nerve block for postoperative analgesia following total knee arthroplasty? A systematic review. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):493-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d5d4.
- Barletta M, Reed R. Local Anesthetics: Pharmacology and Special Preparations. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 2019 Nov;49(6):1109-1125. doi: 10.1016/j.cvsm.2019.07.004. Epub 2019 Aug 30.
- Becker DE, Reed KL. Local anesthetics: review of pharmacological considerations. Anesth Prog. 2012 Summer;59(2):90-101; quiz 102-3. doi: 10.2344/0003-3006-59.2.90.
- Camorcia M, Capogna G, Columb MO. Effect of sex and pregnancy on the potency of intrathecal bupivacaine: determination of ED(5)(0) for motor block with the up-down sequential allocation method. Eur J Anaesthesiol. 2011 Apr;28(4):240-4.
- Choquet O, Noble GB, Abbal B, Morau D, Bringuier S, Capdevila X. Subparaneural versus circumferential extraneural injection at the bifurcation level in ultrasound-guided popliteal sciatic nerve blocks: a prospective, randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2014 Jul-Aug;39(4):306-11. doi: 10.1097/AAP.0000000000000095.
- Dalkilic N, Tuncer S, Burat I. Dexmedetomidine augments the effect of lidocaine: power spectrum and nerve conduction velocity distribution study. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 6;15:24. doi: 10.1186/s12871-015-0009-9. eCollection 2015.
- Drachman D, Strichartz G. Potassium channel blockers potentiate impulse inhibition by local anesthetics. Anesthesiology. 1991 Dec;75(6):1051-61. doi: 10.1097/00000542-199112000-00018.
- Durham SD, Flournoy N, Rosenberger WF. A random walk rule for phase I clinical trials. Biometrics. 1997 Jun;53(2):745-60.
- Elmas C, Atanassoff PG. Combined inguinal paravascular (3-in-1) and sciatic nerve blocks for lower limb surgery. Reg Anesth. 1993 Mar-Apr;18(2):88-92.
- He M, Ling DD, Cai GY, Zou TX, Yu B. Two different placement paths in popliteal fossa with a novel nerve block needle for postoperative analgesia after foot and ankle surgery. Minerva Anestesiol. 2018 May;84(5):582-589. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12061-4. Epub 2017 Oct 12.
- Kang R, Jeong JS, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Huh J, Ko JS. Effective Dose of Intravenous Dexmedetomidine to Prolong the Analgesic Duration of Interscalene Brachial Plexus Block: A Single-Center, Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):488-495. doi: 10.1097/AAP.0000000000000773.
- Kettner SC, Willschke H, Marhofer P. Does regional anaesthesia really improve outcome? Br J Anaesth. 2011 Dec;107 Suppl 1:i90-5. doi: 10.1093/bja/aer340.
- Lirk P, Hollmann MW, Strichartz G. The Science of Local Anesthesia: Basic Research, Clinical Application, and Future Directions. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1381-1392. doi: 10.1213/ANE.0000000000002665.
- Marhofer P, Pilz-Lubsczyk B, Lonnqvist PA, Fleischmann E. Ultrasound-guided peripheral regional anaesthesia: a feasibility study in obese versus normal-weight women. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):451-5. doi: 10.1038/ijo.2013.119. Epub 2013 Jun 25.
- Palmer CG, Jagannathan S. Sciatic nerve block and enhanced recovery after total knee arthroplasty. Anaesthesia. 2016 Dec;71(12):1495. doi: 10.1111/anae.13728. No abstract available.
- Raymond SA, Steffensen SC, Gugino LD, Strichartz GR. The role of length of nerve exposed to local anesthetics in impulse blocking action. Anesth Analg. 1989 May;68(5):563-70.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLL-202210-071-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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