Kadonilimab som neoadjuvant terapi vid kirurgiskt steg II-III MSI-H/dMMR kolorektal cancer (MSI-H/dMMR)

Inklusionskriterier:

1. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.
2. Manliga eller kvinnliga försökspersoner > 18 år
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1.
4. Histologisk eller cytologisk dokumentation av adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen; Tumörvävnader identifierades som missmatch reparationsbrist (dMMR) med immunhistokemi (IHC) metod eller mikrosatellitinstabilitet-hög (MSI-H) genom polymeraskedjereaktion (PCR) på lokal plats; För tjocktarmscancer måste bestämmas genom CT- eller MRI-skanning som lokalt avancerad (T4) eller cN1-2 [med definitionen av en kliniskt positiv lymfkörtel som vilken nod som helst ≥ 1,0 cm]). Deltagare bör vara berättigade till radikal resektion av R0.
5. Minst en mätbar lesion enligt definitionen i RECIST 1.1
6. Villig och kan tillhandahålla 2 ml blod och arkiverat tumörvävnadsprov för MSI-statustestning. Patienter som inte har tillräcklig arkivtumörvävnad tillgänglig bör genomgå en ny tumörbiopsi
7. Adekvat benmärgs-, lever- och njurfunktion bedömd av följande laboratoriekrav utförda inom 7 dagar efter påbörjad studiebehandling.
8. Viljan hos män och kvinnor med reproduktionspotential att observera konventionell och effektiv preventivmedel under behandlingens varaktighet och i 120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen; detta kan innefatta barriärmetoder som kondom eller diafragma med spermiedödande gel.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare all systemisk anticancerterapi för kolorektal cancersjukdom, inklusive kemoterapi, radiotapi eller immunterapi
2. Tidigare mottagit anti-programmerad död-1 (PD-1) eller dess ligand (PD-L1) antikropp, anti-cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen 4 (cytotoxisk T-lymfocyt-associerad Protein 4, CTLA-4) antikropp eller annat läkemedel /antikropp som verkar på T-cellssamstimulering eller checkpoint-vägar.
3. Personer med känd allergi mot monoklonala antikroppar
4. Tidigare eller samtidig cancer som skiljer sig i primärt ställe eller histologi från tjocktarmscancer inom 2 år före studieläkemedelsbehandling.
5. Samtidigt med aktiv autoimmun sjukdom eller deltagare med en historia av autoimmun sjukdom som kan återkomma
6. Patienter som får immunsuppressiva medel (såsom steroider eller kortikosteroider i fysiologiska ersättningsdoser, motsvarande ≤ 10 mg prednison dagligen) av någon anledning inom 14 dagar före studiens läkemedelsbehandling.
7. Okontrollerad hypertoni eller hyperglykemi inom 14 dagar före studiens läkemedelsbehandling.
8. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver frekvent dränering (återkommande inom 14 dagar efter studieläkemedelsbehandling)
9. Historik med interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation eller dåligt kontrollerad lungsjukdom (inklusive lungfibros, akut lungsjukdom).
10. Aktiv systemisk bakteriell, viral eller svampinfektion, som kräver systemisk behandling inom 14 dagar före studieläkemedelsbehandling.
11. Positivt test för ytantigen av hepatit B-virus med HBV-DNA> 500 IE/ml（> 2500 kopior/ml）vid screening eller obehandlad Kronisk hepatit B
12. Positivt test för hepatit C virus ribonukleinsyra (om antihepatit C virus antikropp testade positivt) vid screening;
13. Känd historia av att testa positivt för humant immunbristvirus (HIV)
14. Större operation av någon anledning, förutom diagnostisk biopsi, inom 28 dagar efter den första administreringen av studieläkemedlet. Patienten måste återhämta sig helt från tidigare behandling före den första administreringen av studieläkemedlet
15. Tidigare allogen stamcellstransplantation eller organtransplantation
16. Tidigare historia av myokardit, kardiomyopati och maligna arytmier
17. Vaccination inom 4 veckor efter den första administreringen av studieläkemedlet och under hela studien är förbjuden, förutom administrering av inaktiverade vacciner (t.ex. inaktiverade influensavacciner).
18. Alla andra underliggande medicinska tillstånd (inklusive laboratorieavvikelser) som är skadliga för studieläkemedelsadministrering, eller kan påverka läkemedelstoxicitet eller biverkningstolkning, eller som kan resultera i otillräcklig eller minskad följsamhet till studieläkemedlet; Alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
19. Graviditet eller amning
20. Samtidigt deltog i en annan terapeutisk klinisk prövning