Le cadonilimab comme traitement néoadjuvant dans le cancer colorectal résécable de stade II-III MSI-H/dMMR (MSI-H/dMMR)

Critère d'intégration:

1. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
2. Sujets masculins ou féminins > 18 ans
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. Documentation histologique ou cytologique d'un adénocarcinome du côlon ou du rectum ; Les tissus tumoraux ont été identifiés comme déficients en réparation des mésappariements (dMMR) par la méthode d'immunohistochimie (IHC) ou à instabilité microsatellite élevée (MSI-H) par réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans le site local ; Le cancer du côlon doit être déterminé par tomodensitométrie ou IRM comme localement avancé (T4) ou cN1-2 [la définition d'un ganglion lymphatique cliniquement positif étant tout ganglion ≥ 1,0 cm]). Les participants doivent être éligibles pour une résection radicale de R0.
5. Au moins une lésion mesurable telle que définie par RECIST 1.1
6. Volonté et capable de fournir 2 ml de sang et un échantillon de tissu tumoral archivé pour les tests de statut MSI. Les patients qui ne disposent pas de tissu tumoral d'archivage adéquat doivent subir une nouvelle biopsie tumorale
7. Fonction adéquate de la moelle osseuse, hépatique et rénale telle qu'évaluée par les exigences de laboratoire suivantes effectuées dans les 7 jours suivant le début du traitement de l'étude.
8. Volonté des hommes et des femmes en âge de procréer d'observer une contraception conventionnelle et efficace pendant toute la durée du traitement et pendant 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude ; cela peut inclure des méthodes barrières telles que le préservatif ou le diaphragme avec gel spermicide.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de toute thérapie anticancéreuse systémique pour le cancer colorectal, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie ou l'immunothérapie
2. A déjà reçu un anticorps anti-mort programmée-1 (PD-1) ou son ligand (PD-L1), un anticorps anti-cytotoxique T lymphocyte-associated antigen 4 (cytotoxic T-lymphocyte-associated Protein 4, CTLA-4) ou un autre médicament /anticorps qui agit sur la costimulation des lymphocytes T ou sur les voies des points de contrôle.
3. Sujets ayant une allergie connue aux anticorps monoclonaux
4. Cancer antérieur ou concomitant distinct du site primitif ou de l'histologie du cancer du côlon dans les 2 ans précédant le traitement médicamenteux à l'étude.
5. Simultanément à une maladie auto-immune active ou Participants ayant des antécédents de maladie auto-immune pouvant récidiver
6. Sujets recevant des agents immunosuppresseurs (tels que des stéroïdes ou des corticostéroïdes à des doses de remplacement physiologiques, équivalentes à ≤ 10 mg de prednisone par jour) pour quelque raison que ce soit dans les 14 jours précédant le traitement médicamenteux à l'étude.
7. Hypertension ou hyperglycémie non contrôlée dans les 14 jours précédant le traitement médicamenteux à l'étude.
8. Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant un drainage fréquent (récidivant dans les 14 jours suivant le traitement médicamenteux à l'étude)
9. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonie non infectieuse ou de maladie pulmonaire mal contrôlée (y compris fibrose pulmonaire, maladie pulmonaire aiguë).
10. Infection bactérienne, virale ou fongique systémique active, nécessitant un traitement systémique dans les 14 jours précédant le traitement médicamenteux à l'étude.
11. Test positif pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B avec ADN du VHB> 500 UI/mL（> 2500copies/mL） lors du dépistage ou non traité Hépatite B chronique
12. Test positif pour l'acide ribonucléique du virus de l'hépatite C (si l'anticorps anti-virus de l'hépatite C est positif) lors du dépistage ;
13. Antécédents connus de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
14. Chirurgie majeure pour quelque raison que ce soit, à l'exception de la biopsie diagnostique, dans les 28 jours suivant la première administration du médicament à l'étude. Le sujet doit être complètement récupéré du traitement antérieur avant la première administration du médicament à l'étude
15. Antécédents de greffe allogénique de cellules souches ou d'organes
16. Antécédents de myocardite, de cardiomyopathie et d'arythmies malignes
17. La vaccination dans les 4 semaines suivant la première administration du médicament à l'étude et tout au long de l'étude est interdite, sauf pour l'administration de vaccins inactivés (par exemple, les vaccins antigrippaux inactivés).
18. Toute autre condition médicale sous-jacente (y compris les anomalies de laboratoire) qui est préjudiciable à l'administration du médicament à l'étude, ou peut affecter la toxicité du médicament ou l'interprétation de l'EI, ou peut entraîner une adhésion inadéquate ou réduite au médicament à l'étude ; Abus ou dépendance à l'alcool ou aux drogues
19. Grossesse ou allaitement
20. Concurrent a participé à un autre essai clinique thérapeutique