Effekt av luftvägsvirusinfektion på akutmottagningsstudie (VARJE studie) (EVERY)

RS-virusinfektion

Förekomst av RS-virusinfektion mätt med FilmArray 2.1

Dödlighet av alla orsaker

Dödlighet av alla orsaker

Längden på sjukhusvistelsen

Längden på sjukhusvistelsen

Luftvägsvirus och andra mikroorganismer

Förekomst av luftvägsvirus och andra mikroorganismer mätt med FilmArray 2.1

RS-virusinfektion mätt med parade serologiska tester

Förekomst av RS-virusinfektion mätt med parade serologiska tester (neutraliserande antikroppsmetod)

Nedre luftvägsinfektioner

Förekomst av minst 2 symtom/tecken i nedre luftvägarna under minst 24 timmar inklusive minst 1 tecken i nedre luftvägarna eller närvaro av minst 3 symtom i nedre luftvägarna under minst 24 timmar enligt Tabell S2 från följande referens.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Dödlighet av alla orsaker

Dödlighet av alla orsaker

Återinskrivning av alla orsaker

Återinskrivning av alla orsaker

Förändringar i klinisk skröplighetsskala

Den kliniska skörhetsskalan poängsätts från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk) enligt följande referens.

Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. Ett globalt kliniskt mått på kondition och svaghet hos äldre människor. CMAJ 2005;173:489-95

Förändringar i funktionellt oralt intagspoäng

Det funktionella orala intaget poängsätts från 1 (inget genom munnen) till 7 (total oral diet utan begränsning) enligt följande referens.

Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psykometrisk bedömning av en funktionell oral intagsskala för dysfagi hos strokepatienter. Arch Phys Med Rehabil 2005;86:1516-20

Förändringar i modifierad Rankin-skala

Den modifierade Rankin-skalan poängsätts från 0 (inga symtom) till 6 (död) enligt följande referens.

van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobservatörsavtal för bedömning av handikapp hos strokepatienter. Stroke 1988;19:604-7

Förekomst av nästäppa eller rhinorré

Förekomst av nästäppa eller rhinorré definieras av Tabell S2 från följande referens.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Förekomst av ont i halsen

Förekomst av ont i halsen definieras av Tabell S2 från följande referens.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Förekomst av hosta

Förekomst av hosta definieras av Tabell S2 från följande referens. Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Förekomst av sputum

Förekomst av sputum definieras av Tabell S2 från följande referens. Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Förekomst av dyspné

Förekomst av dyspné definieras av Tabell S2 från följande referens. Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Närvaro av väsande andning

Närvaro av väsande andning definieras av Tabell S2 från följande referens. Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Närvaro av sprakar eller rhonchi

Förekomst av knaster eller rhonchi definieras av Tabell S2 från följande referens.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Förekomst av takypné

Takypné definieras som andningsfrekvens ≥20 andningar/minut.

Förekomst av minskad syremättnad

Minskad syremättnad definieras som <95 % eller ≤90 % om baslinjens syremättnad är <95 %.

Närvaro av syretillskott

Syrgastillskott är varje tillskott av syre inklusive nasal, nasal högflödestillförsel, syrgasmask, ventilator eller extrakorporeal membransyresättning.

Längd från debut till inträde av akuta luftvägsinfektionssymtom

Längd från debut till inträde av akuta luftvägsinfektionssymtom

Närvaro av familjemedlem som går i förskola eller skola

Närvaro av familjemedlem som går i förskola eller skola

Närvaro av symtom på familjemedlem

Familjemedlem definieras som de som bor med patienten. Symtom inkluderar feber, nästäppa, rinorré, halsont, hosta, sputum, andnöd eller väsande andning enligt tabell S2 från följande referens.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Studiegrupp. Respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-proteinvaccin hos äldre vuxna. N Engl J Med 2023;388:595-608

Användning av antimikrobiella medel

Användning av antimikrobiella medel under sjukhusvistelsen

Inläggning på intensiv- eller högvårdsavdelning

Inläggning på intensiv eller liknande högvårdsavdelning

Respiratoriska komplikationer

Var och en av följande respiratoriska komplikationer bedöms separat: lunginflammation, andningssvikt, feber

Kardiovaskulära komplikationer

Var och en av följande kardiovaskulära komplikationer bedöms separat: ischemiska hjärtsjukdomar, förmaksflimmer, hjärtklaffsjukdomar, hjärtsvikt som kräver läkemedelsbehandling, djup venös tromboembolism eller lungemboli, perifer artärsjukdom som kräver läkemedelsbehandling, hypertoni som kräver läkemedelsbehandling

Cerebrovaskulära komplikationer

Var och en av följande cerebrovaskulära komplikationer bedöms separat: ischemisk stroke (exklusive övergående ischemisk attack), intrakraniell blödning, subaraknoidal blödning

Antal säkerhetsresultat

Sätt in blödning eller perifer nervskada genom blodtappning

Antal eventuella biverkningar

Eventuella biverkningar som anses vara relaterade till studien av platsundersökare