Badanie wpływu zakażenia wirusem układu oddechowego na przyjęcie do szpitala w nagłych wypadkach (KAŻDE badanie) (EVERY)

Zakażenie wirusem RS

Obecność zakażenia wirusem RS mierzona za pomocą FilmArray 2.1

Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny

Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny

Długość pobytu w szpitalu

Długość pobytu w szpitalu

Wirus oddechowy i inne mikroorganizmy

Obecność wirusa układu oddechowego i innych mikroorganizmów mierzona za pomocą FilmArray 2.1

Zakażenie wirusem RS mierzone za pomocą sparowanych testów serologicznych

Obecność zakażenia wirusem RS mierzona sparowanymi testami serologicznymi (metoda przeciwciał neutralizujących)

Infekcje dolnych dróg oddechowych

Obecność co najmniej 2 objawów podmiotowych/objawowych ze strony dolnych dróg oddechowych przez co najmniej 24 godziny, w tym co najmniej 1 objaw ze strony dolnych dróg oddechowych lub obecność co najmniej 3 objawów ze strony dolnych dróg oddechowych przez co najmniej 24 godziny, zgodnie z Tabelą S2 z następującego źródła.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny

Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny

Reedycja z dowolnej przyczyny

Reedycja z dowolnej przyczyny

Zmiany w klinicznej skali słabości

Kliniczna skala słabości jest oceniana od 1 (bardzo sprawny) do 9 (nieuleczalnie chory) zgodnie z następującym odnośnikiem.

Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. Globalna kliniczna miara sprawności i słabości u osób starszych. CMAJ 2005;173:489-95

Zmiany w funkcjonalnej ocenie spożycia doustnego

Wynik czynnościowego przyjmowania doustnego ocenia się od 1 (nic doustnie) do 7 (całkowita dieta doustna bez ograniczeń) zgodnie z następującym odnośnikiem.

Crary MA, Mann GD, Groher ME. Wstępna ocena psychometryczna funkcjonalnej skali spożycia doustnego w przypadku dysfagii u pacjentów z udarem mózgu. Arch Phys Med Rehabil 2005;86:1516-20

Zmiany w zmodyfikowanej Skali Rankina

Zmodyfikowana Skala Rankina jest punktowana od 0 (brak objawów) do 6 (śmierć) zgodnie z następującym odnośnikiem.

van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Umowa Interobserver dotycząca oceny upośledzenia u pacjentów po udarze mózgu. Udar mózgu 1988;19:604-7

Obecność przekrwienia błony śluzowej nosa lub wycieku z nosa

Obecność przekrwienia błony śluzowej nosa lub wycieku z nosa określa Tabela S2 z następującego źródła.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Obecność bólu gardła

Obecność bólu gardła jest zdefiniowana w Tabeli S2 z poniższego odnośnika.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Obecność kaszlu

Obecność kaszlu jest zdefiniowana w Tabeli S2 z następującego odnośnika. Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Obecność plwociny

Obecność plwociny jest zdefiniowana w Tabeli S2 z poniższego odnośnika. Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Obecność duszności

Obecność duszności jest zdefiniowana w Tabeli S2 z poniższego odnośnika. Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Obecność świszczącego oddechu

Obecność świszczącego oddechu jest zdefiniowana w Tabeli S2 z następującego odnośnika. Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Obecność trzasków lub rhonchi

Obecność trzasków lub rhonchi jest zdefiniowana w Tabeli S2 z poniższego odnośnika.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Obecność tachypnoe

Tachypnoe definiuje się jako częstość oddechów ≥20 oddechów/minutę.

Obecność obniżonego nasycenia tlenem

Zmniejszone nasycenie tlenem definiuje się jako <95% lub ≤90%, jeśli wyjściowe nasycenie tlenem wynosi <95%.

Obecność suplementacji tlenem

Suplementacja tlenem to dowolna suplementacja tlenu, w tym donosowa, dostarczana z wysokim przepływem do nosa, maska ​​tlenowa, respirator lub pozaustrojowe natlenienie membranowe.

Czas od początku do wystąpienia objawów ostrej infekcji dróg oddechowych

Czas od początku do wystąpienia objawów ostrej infekcji dróg oddechowych

Obecność członka rodziny uczęszczającego do przedszkola lub szkoły

Obecność członka rodziny uczęszczającego do przedszkola lub szkoły

Obecność objawów członka rodziny

Członków rodziny definiuje się jako tych, którzy mieszkają z pacjentem. Objawy obejmują gorączkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, ból gardła, kaszel, plwocinę, duszność lub świszczący oddech zgodnie z Tabelą S2 z następującego źródła.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Prefuzyjna szczepionka z białkiem F przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu u osób starszych. N Engl J Med 2023;388:595-608

Stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych

Stosowanie jakichkolwiek środków przeciwdrobnoustrojowych podczas pobytu w szpitalu

Przyjęcie na oddział intensywnej lub wysokiej opieki

Przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub podobny oddział intensywnej terapii

Powikłania oddechowe

Każde z następujących powikłań ze strony układu oddechowego podlega osobnej ocenie: zapalenie płuc, niewydolność oddechowa, gorączka

Powikłania sercowo-naczyniowe

Każde z następujących powikłań sercowo-naczyniowych podlega osobnej ocenie: choroba niedokrwienna serca, migotanie przedsionków, wada zastawkowa serca, niewydolność serca wymagająca farmakoterapii, choroba zakrzepowo-zatorowa żył głębokich lub zatorowość płucna, choroba tętnic obwodowych wymagająca farmakoterapii, nadciśnienie tętnicze wymagające farmakoterapii

Powikłania naczyniowo-mózgowe

Odrębnie ocenia się każde z następujących powikłań naczyniowo-mózgowych: udar niedokrwienny mózgu (z wyłączeniem przemijającego napadu niedokrwiennego), krwotok śródczaszkowy, krwotok podpajęczynówkowy

Liczba wyników bezpieczeństwa

Włóż krwawienie z miejsca lub uszkodzenie nerwów obwodowych przez pobranie krwi

Liczba wszelkich zdarzeń niepożądanych

Wszelkie zdarzenia niepożądane, które badacze z ośrodka uznają za związane z badaniem