Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskande studie av uttrycket av den serotonerga 5-HT4-receptorn vid Parkinsons sjukdom (PARK 5-HT4)

2 oktober 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utforskande studie av uttrycket av den serotonerga 5-HT4-receptorn vid Parkinsons

Forskningen syftar till att i detalj studera de motoriska, kognitiva och affektiva förändringarna hos Parkinsonpatienter (jämfört med kontrollpersoner) i ett måttligt stadium av sjukdomen och att analysera genom positronemissionstomografi (PET) avbildning med den specifika radioliganden [11C]SB207145. uttrycksnivåer av denna 5-HT4-receptor. Samtidigt kommer studien att övervaka effekten av 5-HTTLPR-polymorfismerna av Serotonin Transporter (SERT) och Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met på uttrycket av 5-HT4-receptorn hos försökspersoner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • CERMEP
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna: Ålder mellan ≥ 50 och ≤ 85 år
  • För kvinnor: postmenopausal
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller liknande;
  • Efter att ha gett skriftligt samtycke till att delta i den fria och informerade studien.
  • Studienivå: ≥ 6 års skolgång
  • endast för friska frivilliga: Ingen historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Endast för patient: Att ha en kliniskt fastställd eller sannolik diagnos av Parkinsons sjukdom enligt kriterierna definierade av Movement Disorder Society i ett Hoehn och Yahr-stadium ≤ 3 (vid dopa-tillstånd) och en varaktighet av sjukdomens utveckling mellan 2 och 8 år.
  • Endast för patient: Att ha en MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 20/30.

Exklusions kriterier:

  • Annan diagnos än Parkinsons sjukdom (endast för patient)
  • Behandlats med specifika serotoninhämmare (SSRI), specifika noradrenalinhämmare (SNRI), tricykliska antidepressiva medel, monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) och neuroleptika under de senaste 3 månaderna
  • Användning av rekreationsdroger som stör det serotonerga systemet (ecstasy, MDMA) eller opioider (cannabis, opiater) under de senaste 3 månaderna eller kronisk användning
  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi (MRI) eller positronemissionstomografi (PET)
  • Deltagande under det senaste året i en studie med joniserande strålning eller samtidig deltagande i ett annat forskningsprojekt som involverar människan som kan störa resultaten eller slutsatserna av denna studie
  • Överskridande av det årliga ersättningsbeloppet som godkänts för deltagande i forskningsprotokoll
  • Frihetsberövande genom rättsligt eller administrativt beslut, person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Förekomst av depression (BDI-2-poäng ≥21), ångest (Parkinson Anxiety Scale (PAS)-poäng ≥14) eller apati (STARKSTEIN-poäng ≥14) - (endast för friska frivilliga)
  • Kognitiv funktionsnedsättning (MOCA-poäng ≤26) (endast för friska frivilliga)
  • Nuvarande eller tidigare neurologisk eller psykiatrisk patologi (endast för friska frivilliga)
  • Allvarlig och progressiv medicinsk patologi
  • Nuvarande eller tidigare beroende av något beroendeframkallande ämne enligt DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier (alkohol, cannabis, hallucinogener, inhalationsmedel, opiater, lugnande medel, stimulantia), förutom tobak och koffein. (endast för friska frivilliga)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Husdjursskanning med den specifika radioliganden [11C]SB207145

Följande examen tillkommer av studien:

neuropsykologisk konsultation PET-skanning MRT biologiskt prov Frågeformulär

en konsultation för att bedöma kognitiva och psyko-beteendefunktioner med frågeformulär
10 ml intravenös helblodsuppsamling i EDTA-rör
Husdjursskanning med den specifika radioliganden [11C]SB207145 och MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av uttrycket av 5-HT4-receptorn mellan patienter med mild till måttlig Parkinsons sjukdom med åldersmatchade friska kontroller
Tidsram: Under MRI-proceduren
skillnaden i spårämnet [11C]SB207145s bindning, kommer spårämnets specifika bindning att beräknas för varje voxel med avseende på en referenszon (den vita substansen i lillhjärnan).
Under MRI-proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av 5-HT4-förändringar relaterade till motoriska symtom
Tidsram: Under MRI-proceduren
Samband mellan uttrycksnivån för spårämnet och de kliniska poängen på de motoriska frågeformulären
Under MRI-proceduren
Beskrivning av 5-HT4-förändringar relaterade till icke-motoriska symtom
Tidsram: Under MRI-proceduren
Samband mellan uttrycksnivån för spårämnet och de kliniska poängen på de icke-motoriska frågeformulären
Under MRI-proceduren
Beskrivning av 5-HT4-förändringar relaterade till kognitiva symtom
Tidsram: Under MRI-proceduren
Samband mellan uttrycksnivån för spårämnet och de kliniska poängen på de kognitiva frågeformulären
Under MRI-proceduren
Beskrivning av 5-HT4-förändringar relaterade till psykobeteendesymtom
Tidsram: Under MRI-proceduren
Förhållandet mellan nivån av uttryck för spårämnet och de kliniska poängen på psykobeteendeenkäterna
Under MRI-proceduren
Beskrivning av 5-HT4-förändringar relaterade till SERT-polymorfismdata
Tidsram: Under MRI-proceduren
Förhållandet mellan nivån av uttryck för spårämnet och SERT-polymorfismdata (5-HTTLPR-polymorfism, utvärderad som närvaro/frånvaro)
Under MRI-proceduren
Beskrivning av 5-HT4-förändringar relaterade till BDNF-polymorfismdata
Tidsram: Under MRI-proceduren
Förhållandet mellan nivån av uttryck för spårämnet och BDNF-polymorfismdata (Val66Met rs6265 polymorfism, utvärderad som närvaro/frånvaro)
Under MRI-proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jing XIE, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera