Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennende studie van de expressie van de serotoninerge 5-HT4-receptor bij de ziekte van Parkinson (PARK 5-HT4)

2 oktober 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Verkennende studie van de expressie van de serotoninerge 5-HT4-receptor bij Parkinson

Het doel van het onderzoek is om de motorische, cognitieve en affectieve modificaties van parkinsonpatiënten (vergeleken met controlepersonen) in een matig stadium van de ziekte in detail te bestuderen en door middel van positronemissietomografie (PET)-beeldvorming met het specifieke radioligand [11C]SB207145 de expressieniveaus van deze 5-HT4-receptor. Tegelijkertijd zal de studie de impact monitoren van de 5-HTTLPR-polymorfismen van Serotonin Transporter (SERT) en Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met op de expressie van de 5-HT4-receptor bij proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • CERMEP
      • Lyon, Frankrijk
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw: Leeftijd tussen ≥ 50 en ≤ 85 jaar
  • Voor vrouwen: postmenopauzaal
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of vergelijkbaar;
  • Schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het gratis en geïnformeerde onderzoek.
  • Studieniveau: ≥ 6 jaar onderwijs
  • alleen voor gezonde vrijwilligers: geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Alleen voor patiënt: met een klinisch vastgestelde of waarschijnlijke diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de criteria gedefinieerd door de Movement Disorder Society in een Hoehn- en Yahr-stadium ≤ 3 (in dopa-condities) en een duur van evolutie van de ziekte tussen 2 en 8 jaar.
  • Alleen voor patiënt: met een MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 20/30.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose anders dan de ziekte van Parkinson (alleen voor patiënt)
  • Behandeld met specifieke serotonineremmers (SSRI's), specifieke noradrenalineremmers (SNRI's), tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en neuroleptica in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van recreatieve drugs die het serotonerge systeem verstoren (ecstasy, MDMA) of opioïden (cannabis, opiaten) in de laatste 3 maanden of chronisch gebruik
  • Contra-indicatie voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of positronemissietomografie (PET)
  • Deelname in het afgelopen jaar aan een studie met ioniserende straling of gelijktijdige deelname aan een ander onderzoeksproject waarbij de mens betrokken is en dat de resultaten of de conclusies van deze studie kan verstoren
  • Overschrijding van het jaarlijks toegestane vergoedingsbedrag voor deelname aan onderzoeksprotocollen
  • Vrijheidsbeneming door rechterlijke of administratieve beslissing, persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust
  • BMI ≥ 35kg/m2
  • Aanwezigheid van depressie (BDI-2-score ≥21), angst (Parkinson Anxiety Scale (PAS)-score ≥14) of apathie (STARKSTEIN-score ≥14) - (alleen voor gezonde vrijwilligers)
  • Cognitieve stoornissen (MOCA-score ≤26) (alleen voor gezonde vrijwilligers)
  • Huidige of vroegere neurologische of psychiatrische pathologie (alleen voor gezonde vrijwilligers)
  • Ernstige en progressieve medische pathologie
  • Huidige of vroegere afhankelijkheid van een verslavend middel volgens de criteria van de DSM-V (het diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen) (alcohol, cannabis, hallucinogenen, inhalatiemiddelen, opiaten, sedativa, stimulerende middelen), behalve tabak en cafeïne. (alleen voor gezonde vrijwilligers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huisdierenscan met de specifieke radioligand [11C]SB207145

De volgende examens worden toegevoegd door de studie:

neuropsychologisch consult PET-scan MRI biologisch monster Vragenlijsten
Ander: neuropsychologische beoordeling
een consult om cognitieve en psychogedragsfuncties te beoordelen met vragenlijsten
Ander: biologisch monster
10 ml intraveneuze volbloedafname in EDTA-buis
Procedure: medische beelden
Huisdierenscan met de specifieke radioligand [11C]SB207145 en MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de expressie van de 5-HT4-receptor tussen patiënten met milde tot matige ziekte van Parkinson en gezonde controles van dezelfde leeftijd
Tijdsspanne: Tijdens MRI-procedure
verschil in de binding van de tracer [11C]SB207145, zal de specifieke binding van de tracer worden berekend voor elke voxel ten opzichte van een referentiezone (de witte stof van het cerebellum).
Tijdens MRI-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van 5-HT4-veranderingen gerelateerd aan motorische symptomen
Tijdsspanne: Tijdens MRI-procedure
Relatie tussen het expressieniveau van de tracer en de klinische scores op de motorische vragenlijsten
Tijdens MRI-procedure
Beschrijving van 5-HT4-veranderingen gerelateerd aan niet-motorische symptomen
Tijdsspanne: Tijdens MRI-procedure
Relatie tussen het expressieniveau van de tracer en de klinische scores op de niet-motorische vragenlijsten
Tijdens MRI-procedure
Beschrijving van 5-HT4-veranderingen gerelateerd aan cognitieve symptomen
Tijdsspanne: Tijdens MRI-procedure
Relatie tussen het expressieniveau van de tracer en de klinische scores op de cognitieve vragenlijsten
Tijdens MRI-procedure
Beschrijving van 5-HT4-veranderingen gerelateerd aan psychogedragssymptomen
Tijdsspanne: Tijdens MRI-procedure
Relatie tussen het expressieniveau van de tracer en de klinische scores op de vragenlijsten over psychogedrag
Tijdens MRI-procedure
Beschrijving van 5-HT4-wijzigingen met betrekking tot SERT-polymorfismegegevens
Tijdsspanne: Tijdens MRI-procedure
Relatie tussen het expressieniveau van de tracer en SERT-polymorfismegegevens (5-HTTLPR-polymorfisme, geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid)
Tijdens MRI-procedure
Beschrijving van 5-HT4-wijzigingen met betrekking tot BDNF-polymorfismegegevens
Tijdsspanne: Tijdens MRI-procedure
Relatie tussen het expressieniveau van de tracer en BDNF-polymorfismegegevens (Val66Met rs6265-polymorfisme, geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid)
Tijdens MRI-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jing XIE, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_0953

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op neuropsychologische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren