Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkeä tutkimus serotonergisen 5-HT4-reseptorin ilmentymisestä Parkinsonin taudissa (PARK 5-HT4)

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksityiskohtaisesti Parkinson-potilaiden motorisia, kognitiivisia ja affektiivisia muutoksia (vertailuhenkilöihin) taudin kohtalaisessa vaiheessa ja analysoida positroniemissiotomografialla (PET) spesifisellä radioligandilla [11C]SB207145. tämän 5-HT4-reseptorin ilmentymistasoja. Samaan aikaan tutkimuksessa seurataan serotoniinin kuljettajan (SERT) ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) Val66Met 5-HTTLPR-polymorfismien vaikutusta 5-HT4-reseptorin ilmentymiseen koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • CERMEP
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen: Ikä ≥ 50 - ≤ 85 vuotta vanha
  • Naisille: postmenopausaalinen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan;
  • Antanut kirjallisen suostumuksen osallistua ilmaiseen ja tietoon perustuvaan tutkimukseen.
  • Koulutustaso: ≥ 6 vuotta koulutusta
  • vain terveille vapaaehtoisille : Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
  • Vain potilaalle: hänellä on kliinisesti vahvistettu tai todennäköinen Parkinsonin taudin diagnoosi Movement Disorder Societyn määrittelemien kriteerien mukaisesti Hoehn- ja Yahr-vaiheessa ≤ 3 (dopa-tiloissa) ja taudin evoluution kesto 2-8 vuotta.
  • Vain potilaalle: MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 20/30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu diagnoosi kuin Parkinsonin tauti (vain potilaalle)
  • Hoidettu spesifisillä serotoniinin estäjillä (SSRI), spesifisillä noradrenaliinin estäjillä (SNRI), trisyklisillä masennuslääkkeillä, monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI) ja neurolepteillä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Serotonergistä järjestelmää häiritsevien huumeiden (ecstasy, MDMA) tai opioidien (kannabis, opiaatit) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana tai krooninen käyttö
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tai positroniemissiotomografian (PET) vasta-aihe
  • Osallistuminen ionisoivaa säteilyä käyttävään tutkimukseen viimeisen vuoden aikana tai samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, jossa on mukana ihminen ja joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä
  • Ylittää tutkimusprotokollaihin osallistumisesta valtuutetun vuosikorvauksen
  • Vapaudenmenetys tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • BMI ≥ 35kg/m2
  • Masennus (BDI-2-pistemäärä ≥21), ahdistuneisuus (Parkinsonin ahdistusasteikon (PAS) pistemäärä ≥14) tai apatia (STARKSTEIN-pistemäärä ≥14) - (vain terveille vapaaehtoisille)
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA-pistemäärä ≤26) (vain terveille vapaaehtoisille)
  • Nykyinen tai mennyt neurologinen tai psykiatrinen patologia (vain terveille vapaaehtoisille)
  • Vakava ja etenevä lääketieteellinen patologia
  • Nykyinen tai aikaisempi riippuvuus mistä tahansa riippuvuutta aiheuttavasta aineesta DSM-V:n (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriteerien mukaisesti (alkoholi, kannabis, hallusinogeenit, inhalaatiot, opiaatit, rauhoittavat aineet, piristeet), paitsi tupakka ja kofeiini. (vain terveille vapaaehtoisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lemmikkieläinskannaus tietyllä radioligandilla [11C]SB207145

Tutkimus lisää seuraavat kokeet:

neuropsykologinen konsultaatio PET-skannaus MRI biologinen näyte Kyselylomakkeet
Muut: neuropsykologinen arviointi
konsultaatio kognitiivisten ja psykokäyttäytymistoimintojen arvioimiseksi kyselylomakkeilla
Muut: biologinen näyte
10 ml suonensisäinen kokoveren keräys EDTA-putkeen
Menettely: lääketieteellisiä kuvia
Lemmikkieläinskannaus tietyllä radioligandilla [11C]SB207145 ja MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-HT4-reseptorin ilmentymisen vertailu lievää tai keskivaikeaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ikäisiin terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
ero merkkiaineen [11C]SB207145 sitoutumisessa, merkkiaineen spesifinen sitoutuminen lasketaan kullekin vokselille suhteessa vertailualueeseen (pikkuaivojen valkoinen aine).
MRI-toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus motorisiin oireisiin liittyvistä 5-HT4-muutoksista
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja motoristen kyselylomakkeiden kliinisten pisteiden välillä
MRI-toimenpiteen aikana
Kuvaus 5-HT4-muutoksista, jotka liittyvät ei-motorisiin oireisiin
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja ei-motoristen kyselylomakkeiden kliinisten pisteiden välillä
MRI-toimenpiteen aikana
Kuvaus kognitiivisiin oireisiin liittyvistä 5-HT4-muutoksista
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja kognitiivisten kyselylomakkeiden kliinisten pisteiden välillä
MRI-toimenpiteen aikana
Psykokäyttäytymisoireisiin liittyvien 5-HT4-muutosten kuvaus
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja psykokäyttäytymiskyselyiden kliinisten pisteiden välillä
MRI-toimenpiteen aikana
Kuvaus 5-HT4-muutoksista, jotka liittyvät SERT-polymorfismitietoihin
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja SERT-polymorfismitietojen välillä (5-HTTLPR-polymorfismi, arvioituna läsnäolona/poissaolona)
MRI-toimenpiteen aikana
Kuvaus BDNF-polymorfismitietoihin liittyvistä 5-HT4-muutoksista
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja BDNF-polymorfismitietojen välillä (Val66Met rs6265 -polymorfismi, arvioituna läsnäolona/poissaolona)
MRI-toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing XIE, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0953

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset neuropsykologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa