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パーキンソン病におけるセロトニン作動性 5-HT4 受容体の発現に関する探索的研究 (PARK 5-HT4)

2025年10月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究は、パーキンソン病の中等期段階にあるパーキンソン病患者の運動、認知、感情の変化を（対照被験者と比較して）詳細に研究し、特定の放射性リガンド[11C]SB207145を用いた陽電子放出断層撮影法（PET）イメージングによって分析することを目的としています。この 5-HT4 受容体の発現レベル。 同時に、この研究では、セロトニントランスポーター（SERT）および脳由来神経栄養因子（BDNF）Val66Metの5-HTTLPR多型が被験者の5-HT4受容体の発現に及ぼす影響をモニタリングします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • CERMEP
      • Lyon、フランス
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男女 : 年齢 50 歳以上 85 歳以下
  • 女性の場合：閉経後
  • 社会保障制度または同様のものに加入している。
  • 無料かつ十分な情報に基づいた研究に参加することに書面による同意を与えていること。
  • 学習レベル: 6 年以上の学校教育を受けている
  • 健康なボランティアのみ：神経疾患または精神疾患の病歴がない
  • 患者のみ：ヘーン・ヤール病期が3以下（ドーパ状態）で、運動障害協会が定義した基準に従ってパーキンソン病の臨床的に確立された、または可能性の高い診断があり、疾患の進行期間が2〜8の間である。年。
  • 患者のみ: MoCA (モントリオール認知評価) ≥ 20/30 を持っています。

除外基準:

  • パーキンソン病以外の診断（患者様のみ）
  • 過去3か月以内に特定のセロトニン阻害剤（SSRI）、特定のノルアドレナリン阻害剤（SNRI）、三環系抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）および神経弛緩薬で治療を受けている
  • 過去 3 か月以内のセロトニン作動系を妨げる娯楽用薬物 (エクスタシー、MDMA) またはオピオイド (大麻、アヘン剤) の使用、または慢性的な使用
  • 磁気共鳴画像法 (MRI) または陽電子放射断層撮影法 (PET) の禁忌
  • 過去 1 年間における電離放射線を使用する研究への参加、またはこの研究の結果や結論に干渉する可能性のある人間が関与する別の研究プロジェクトへの同時参加
  • 研究計画への参加に対して認められた年間報酬額を超えること
  • 司法または行政の決定による自由の剥奪、法的保護措置の対象となる者
  • BMI ≧ 35kg/m2
  • うつ病（BDI-2スコア≧21）、不安症（パーキンソン不安スケール（PAS）スコア≧14）、または無関心（STARKSTEINスコア≧14）の存在 - （健康なボランティアのみ）
  • 認知障害（MOCAスコア≤26）（健康なボランティアのみ）
  • 現在または過去の神経学的または精神病状（健康なボランティアのみ）
  • 重篤かつ進行性の医学的病理
  • DSM-V（精神障害の診断と統計マニュアル）基準による依存性物質（アルコール、大麻、幻覚剤、吸入剤、アヘン剤、鎮静剤、興奮剤）への現在または過去の依存（タバコとカフェインを除く）。 (健康なボランティアのみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：特定の放射性リガンドを使用した Pet スキャン [11C]SB207145

研究により次の試験が追加されました。

神経心理学的診察 PET スキャン MRI 生体サンプル アンケート
他の：神経心理学的評価
アンケートによる認知機能および精神行動機能を評価するためのカウンセリング
他の：生体サンプル
EDTA チューブへの 10 mL の静脈内全血採取
手順：医療画像
特定の放射性リガンド [11C]SB207145 と MRI を使用した Pet スキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度から中等度のパーキンソン病患者と年齢が一致した健康な対照者との間の 5-HT4 受容体の発現の比較
時間枠：MRI検査中
トレーサー [11C]SB207145 の結合の差を考慮すると、トレーサーの特異的結合が参照ゾーン (小脳の白質) に対してボクセルごとに計算されます。
MRI検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動症状に関連する 5-HT4 変化の説明
時間枠：MRI検査中
トレーサーの発現レベルと運動アンケートの臨床スコアとの関係
MRI検査中
非運動症状に関連する 5-HT4 変化の説明
時間枠：MRI検査中
トレーサーの発現レベルと非運動アンケートの臨床スコアとの関係
MRI検査中
認知症状に関連する 5-HT4 変化の説明
時間枠：MRI検査中
トレーサーの発現レベルと認知アンケートの臨床スコアとの関係
MRI検査中
精神行動症状に関連する 5-HT4 変化の説明
時間枠：MRI検査中
トレーサーの発現レベルと心理行動アンケートの臨床スコアとの関係
MRI検査中
SERT 多型データに関連する 5-HT4 変化の説明
時間枠：MRI検査中
トレーサーの発現量とSERT多型データの関係（5-HTTLPR多型、有無で評価）
MRI検査中
BDNF 多型データに関連する 5-HT4 変化の説明
時間枠：MRI検査中
トレーサーの発現量とBDNF多型データの関係（Val66Met rs6265多型、有無で評価）
MRI検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Jing XIE、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月7日

一次修了 (実際)

2025年9月29日

研究の完了 (実際)

2025年9月29日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月2日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_0953

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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