Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поисковое исследование экспрессии серотонинергического рецептора 5-HT4 при болезни Паркинсона (PARK 5-HT4)

2 октября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Целью исследования является детальное изучение моторных, когнитивных и аффективных изменений у пациентов с болезнью Паркинсона (по сравнению с контрольной группой) на средней стадии заболевания и анализ с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием специфического радиолиганда [11C]SB207145. уровни экспрессии этого рецептора 5-HT4. В то же время в исследовании будет отслеживаться влияние полиморфизмов 5-HTTLPR переносчика серотонина (SERT) и мозгового нейротрофического фактора (BDNF) Val66Met на экспрессию рецептора 5-HT4 у субъектов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • CERMEP
      • Lyon, Франция
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина: возраст от ≥ 50 до ≤ 85 лет.
  • Для женщин: постменопауза
  • Принадлежность к программе социального обеспечения или аналогичной программе;
  • Дав письменное согласие на участие в свободном и информированном исследовании.
  • Уровень обучения: ≥ 6 лет обучения
  • только для здоровых добровольцев: в анамнезе нет неврологических или психических заболеваний
  • Только для пациента: наличие клинически установленного или вероятного диагноза болезни Паркинсона в соответствии с критериями, определенными Обществом двигательных расстройств, на стадии Хен-Яра ≤ 3 (в условиях приема допа) и продолжительности развития болезни от 2 до 8 годы.
  • Только для пациента: наличие MoCA (Монреальский когнитивный тест) ≥ 20/30.

Критерий исключения:

  • Диагноз, отличный от болезни Паркинсона (только для пациента)
  • Лечение специфическими ингибиторами серотонина (СИОЗС), специфическими ингибиторами норадреналина (СИОЗСН), трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и нейролептиками в течение последних 3 месяцев
  • Использование рекреационных наркотиков, влияющих на серотонинергическую систему (экстази, МДМА) или опиоидов (каннабис, опиаты) в течение последних 3 месяцев или хроническое употребление
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) или позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
  • Участие в прошлом году в исследовании с использованием ионизирующего излучения или одновременное участие в другом исследовательском проекте с участием человека, которое может повлиять на результаты или выводы этого исследования.
  • Превышение годовой суммы компенсации, разрешенной за участие в протоколах исследований
  • Лишение свободы по судебному или административному решению лица, к которому применена мера правовой защиты
  • ИМТ ≥ 35 кг/м2
  • Наличие депрессии (оценка BDI-2 ≥21), тревоги (оценка по шкале тревоги Паркинсона (PAS) ≥14) или апатии (оценка STARKSTEIN ≥14) - (только для здоровых добровольцев)
  • Когнитивные нарушения (оценка MOCA ≤26) (только для здоровых добровольцев)
  • Неврологическая или психиатрическая патология в настоящее время или в прошлом (только для здоровых добровольцев)
  • Серьезная и прогрессирующая соматическая патология
  • Текущая или прошлая зависимость от любого вещества, вызывающего привыкание, в соответствии с критериями DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам) (алкоголь, каннабис, галлюциногены, ингалянты, опиаты, седативные средства, стимуляторы), кроме табака и кофеина. (только для здоровых добровольцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сканирование домашних животных с использованием специфического радиолиганда [11C]SB207145

К исследованию добавляются следующие экзамены:

нейропсихологическая консультация ПЭТ МРТ биологический образец Анкеты

консультация по оценке когнитивных и психоповеденческих функций с помощью анкет
Сбор 10 мл внутривенной цельной крови в пробирку с ЭДТА
Сканирование домашних животных со специфическим радиолигандом [11C]SB207145 и МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение экспрессии рецептора 5-HT4 у пациентов с болезнью Паркинсона от легкой до умеренной степени тяжести и у здоровых людей соответствующего возраста.
Временное ограничение: Во время процедуры МРТ
различия в связывании трассера [11C]SB207145, специфическое связывание трассера будет рассчитываться для каждого вокселя по отношению к эталонной зоне (белое вещество мозжечка).
Во время процедуры МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание изменений 5-HT4, связанных с моторными симптомами
Временное ограничение: Во время процедуры МРТ
Взаимосвязь между уровнем экспрессии индикатора и клиническими баллами по моторным опросникам
Во время процедуры МРТ
Описание изменений 5-HT4, связанных с немоторными симптомами
Временное ограничение: Во время процедуры МРТ
Взаимосвязь между уровнем экспрессии индикатора и клиническими баллами по немоторным опросникам
Во время процедуры МРТ
Описание изменений 5-HT4, связанных с когнитивными симптомами
Временное ограничение: Во время процедуры МРТ
Взаимосвязь между уровнем экспрессии индикатора и клиническими баллами по когнитивным опросникам
Во время процедуры МРТ
Описание изменений 5-НТ4, связанных с психоповеденческими симптомами
Временное ограничение: Во время процедуры МРТ
Взаимосвязь между уровнем экспрессии трассера и клиническими баллами по психоповеденческим опросникам
Во время процедуры МРТ
Описание изменений 5-HT4, связанных с данными полиморфизма SERT
Временное ограничение: Во время процедуры МРТ
Взаимосвязь между уровнем экспрессии трассера и данными полиморфизма SERT (полиморфизм 5-HTTLPR, оцениваемый как наличие/отсутствие)
Во время процедуры МРТ
Описание изменений 5-HT4, связанных с данными о полиморфизме BDNF
Временное ограничение: Во время процедуры МРТ
Взаимосвязь между уровнем экспрессии индикатора и данными полиморфизма BDNF (полиморфизм Val66Met rs6265, оцениваемый как наличие/отсутствие)
Во время процедуры МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jing XIE, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нейропсихологическая оценка

Подписаться