Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende studie av uttrykket av den serotonerge 5-HT4-reseptoren ved Parkinsons sykdom (PARK 5-HT4)

2. oktober 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Utforskende studie av uttrykket av den serotonerge 5-HT4-reseptoren ved Parkinsons

Forskningen tar sikte på å studere i detalj de motoriske, kognitive og affektive modifikasjonene til Parkinsonpasienter (sammenlignet med kontrollpersoner) på et moderat stadium av sykdommen og å analysere ved hjelp av positronemisjonstomografi (PET) avbildning med den spesifikke radioliganden [11C]SB207145. ekspresjonsnivåer av denne 5-HT4-reseptoren. Samtidig vil studien overvåke virkningen av 5-HTTLPR-polymorfismer av Serotonin Transporter (SERT) og Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met på uttrykket av 5-HT4-reseptoren i forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • CERMEP
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne: Alder mellom ≥ 50 og ≤ 85 år
  • For kvinner: postmenopausal
  • Tilknyttet trygdeordning eller lignende;
  • Etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i den gratis og informerte studien.
  • Studienivå: ≥ 6 års skolegang
  • kun for friske frivillige: Ingen historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Kun for pasient: Å ha en klinisk etablert eller sannsynlig diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene definert av Movement Disorder Society på et Hoehn og Yahr-stadium ≤ 3 (under dopa-tilstander) og en varighet av utviklingen av sykdommen mellom 2 og 8 år.
  • Kun for pasient: Å ha en MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 20/30.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen diagnose enn Parkinsons sykdom (kun for pasienter)
  • Behandlet med spesifikke serotoninhemmere (SSRI), spesifikke noradrenalinhemmere (SNRI), trisykliske antidepressiva, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) og nevroleptika de siste 3 månedene
  • Bruk av rekreasjonsmedikamenter som forstyrrer det serotonerge systemet (ecstasy, MDMA) eller opioider (cannabis, opiater) de siste 3 månedene eller kronisk bruk
  • Kontraindikasjon for magnetisk resonanstomografi (MRI) eller positronemisjonstomografi (PET)
  • Deltakelse det siste året i en studie med ioniserende stråling eller samtidig deltakelse i et annet forskningsprosjekt som involverer mennesket som kan forstyrre resultatene eller konklusjonene til denne studien
  • Overskridelse av det årlige kompensasjonsbeløpet som er autorisert for deltakelse i forskningsprotokoller
  • Frihetsberøvelse ved rettslig eller administrativ avgjørelse, person som er underlagt et rettsverntiltak
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Tilstedeværelse av depresjon (BDI-2-score ≥21), angst (Parkinson Anxiety Scale (PAS)-score ≥14) eller apati (STARKSTEIN-score ≥14) - (kun for friske frivillige)
  • Kognitiv svikt (MOCA-score ≤26) (kun for friske frivillige)
  • Nåværende eller tidligere nevrologisk eller psykiatrisk patologi (kun for friske frivillige)
  • Alvorlig og progressiv medisinsk patologi
  • Nåværende eller tidligere avhengighet av et avhengighetsskapende stoff i henhold til DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier (alkohol, cannabis, hallusinogener, inhalanter, opiater, beroligende midler, sentralstimulerende midler), unntatt tobakk og koffein. (kun for friske frivillige)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjæledyrskanning med den spesifikke radioliganden [11C]SB207145

Følgende eksamen er lagt til av studiet:

nevropsykologisk konsultasjon PET-skanning MR biologisk prøve Spørreskjema
Annen: nevropsykologisk vurdering
en konsultasjon for å vurdere kognitive og psyko-atferdsmessige funksjoner med spørreskjemaer
Annen: biologisk prøve
10 mL intravenøs fullblodsamling i EDTA-rør
Fremgangsmåte: medisinske bilder
Kjæledyrsskanning med den spesifikke radioliganden [11C]SB207145 og MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av uttrykket av 5-HT4-reseptoren mellom pasienter med mild til moderat Parkinsons sykdom med alderstilpassede friske kontroller
Tidsramme: Under MR-prosedyre
forskjell i bindingen til sporstoffet [11C]SB207145, vil den spesifikke bindingen til sporstoffet beregnes for hver voxel med hensyn til en referansesone (den hvite substansen i lillehjernen).
Under MR-prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av 5-HT4-endringer relatert til motoriske symptomer
Tidsramme: Under MR-prosedyre
Sammenheng mellom uttrykksnivået til sporstoffet og de kliniske skårene på de motoriske spørreskjemaene
Under MR-prosedyre
Beskrivelse av 5-HT4-endringer relatert til ikke-motoriske symptomer
Tidsramme: Under MR-prosedyre
Forholdet mellom uttrykksnivået til sporstoffet og de kliniske skårene på de ikke-motoriske spørreskjemaene
Under MR-prosedyre
Beskrivelse av 5-HT4-endringer relatert til kognitive symptomer
Tidsramme: Under MR-prosedyre
Sammenheng mellom uttrykksnivået til sporstoffet og de kliniske skårene på de kognitive spørreskjemaene
Under MR-prosedyre
Beskrivelse av 5-HT4-endringer relatert til psykoadferdssymptomer
Tidsramme: Under MR-prosedyre
Forholdet mellom uttrykksnivået til sporstoffet og de kliniske skårene på de psykobehaviorale spørreskjemaene
Under MR-prosedyre
Beskrivelse av 5-HT4-endringer relatert til SERT-polymorfismedata
Tidsramme: Under MR-prosedyre
Forholdet mellom uttrykksnivået til sporeren og SERT polymorfismedata (5-HTTLPR polymorfisme, evaluert som tilstedeværelse/fravær)
Under MR-prosedyre
Beskrivelse av 5-HT4-endringer relatert til BDNF-polymorfismedata
Tidsramme: Under MR-prosedyre
Forholdet mellom uttrykksnivået til sporstoffet og BDNF-polymorfismedata (Val66Met rs6265 polymorfisme, evaluert som tilstedeværelse/fravær)
Under MR-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jing XIE, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_0953

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på nevropsykologisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere