Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie ekspresji receptora serotoninergicznego 5-HT4 w chorobie Parkinsona (PARK 5-HT4)

2 października 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Celem badań jest szczegółowe zbadanie zmian motorycznych, poznawczych i afektywnych pacjentów z chorobą Parkinsona (w porównaniu z grupą kontrolną) w umiarkowanym stadium choroby oraz analiza obrazowania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem specyficznego radioligandu [11C]SB207145, poziomy ekspresji tego receptora 5-HT4. Jednocześnie badanie będzie monitorować wpływ polimorfizmów 5-HTTLPR transportera serotoniny (SERT) i neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) Val66Met na ekspresję receptora 5-HT4 u badanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • CERMEP
      • Lyon, Francja
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta: Wiek od ≥ 50 do ≤ 85 lat
  • Dla kobiet: po menopauzie
  • Zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego lub podobnym;
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w bezpłatnym i świadomym badaniu.
  • Poziom studiów: ≥ 6 lat nauki
  • tylko dla zdrowych ochotników: Brak historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Tylko dla pacjenta: z klinicznie potwierdzoną lub prawdopodobną diagnozą choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami określonymi przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu w stadium Hoehna i Yahra ≤ 3 (w warunkach dopa) i czasie trwania choroby między 2 a 8 lata.
  • Tylko dla pacjentów: Posiadających MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 20/30.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza inna niż choroba Parkinsona (tylko dla pacjenta)
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy leczono specyficznymi inhibitorami serotoniny (SSRI), swoistymi inhibitorami noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) i neuroleptykami
  • Używanie rekreacyjnych narkotyków wpływających na układ serotoninergiczny (ecstasy, MDMA) lub opioidów (konopie indyjskie, opiaty) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub stosowanie przewlekłe
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI) lub pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)
  • Uczestnictwo w ciągu ostatniego roku w badaniu z wykorzystaniem promieniowania jonizującego lub równoczesny udział w innym projekcie badawczym z udziałem człowieka, który może zakłócić wyniki lub wnioski z tego badania
  • Przekroczenie rocznej kwoty wynagrodzenia uprawnionego do udziału w protokołach badań
  • Pozbawienie wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoba podlegająca prawnemu środkowi ochrony
  • BMI ≥ 35kg/m2
  • Obecność depresji (wynik BDI-2 ≥21), lęku (wynik w Skali Lęku Parkinsona (PAS) ≥14) lub apatii (wynik STARKSTEIN ≥14) - (tylko dla zdrowych ochotników)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik MOCA ≤26) (tylko u zdrowych ochotników)
  • Obecna lub przebyta patologia neurologiczna lub psychiatryczna (tylko dla zdrowych ochotników)
  • Poważna i postępująca patologia medyczna
  • Obecne lub przeszłe uzależnienie od jakiejkolwiek substancji uzależniającej zgodnie z kryteriami DSM-V (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych) (alkohol, konopie indyjskie, środki halucynogenne, środki wziewne, opiaty, środki uspokajające, pobudzające), z wyjątkiem tytoniu i kofeiny. (tylko dla zdrowych ochotników)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan zwierząt z użyciem specyficznego radioligandu [11C]SB207145

Badanie dodaje następujące badanie:

konsultacja neuropsychologiczna PET scan MRI próbka biologiczna Ankiety
Inny: ocena neuropsychologiczna
konsultacja w celu oceny funkcji poznawczych i psychobehawioralnych za pomocą kwestionariuszy
Inny: próbka biologiczna
10 ml dożylnego pobrania krwi pełnej do probówki z EDTA
Procedura: obrazy medyczne
Skan zwierząt z użyciem specyficznego radioligandu [11C]SB207145 i MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ekspresji receptora 5-HT4 między pacjentami z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona a dobranymi wiekowo zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
różnicy w wiązaniu znacznika [11C]SB207145, specyficzne wiązanie znacznika zostanie obliczone dla każdego woksela w odniesieniu do strefy odniesienia (istota biała móżdżku).
Podczas procedury MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis zmian 5-HT4 związanych z objawami motorycznymi
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
Związek między poziomem ekspresji znacznika a wynikami klinicznymi w kwestionariuszach motorycznych
Podczas procedury MRI
Opis zmian 5-HT4 związanych z objawami niemotorycznymi
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
Związek między poziomem ekspresji znacznika a wynikami klinicznymi w kwestionariuszach niemotorycznych
Podczas procedury MRI
Opis zmian 5-HT4 związanych z objawami poznawczymi
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
Związek między poziomem ekspresji znacznika a wynikami klinicznymi w kwestionariuszach poznawczych
Podczas procedury MRI
Opis zmian 5-HT4 związanych z objawami psychobehawioralnymi
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
Związek między poziomem ekspresji znacznika a wynikami klinicznymi w kwestionariuszach psychobehawioralnych
Podczas procedury MRI
Opis zmian 5-HT4 związanych z danymi polimorfizmu SERT
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
Zależność między poziomem ekspresji znacznika a danymi dotyczącymi polimorfizmu SERT (polimorfizm 5-HTTLPR, oceniany jako obecność/nieobecność)
Podczas procedury MRI
Opis zmian 5-HT4 związanych z danymi dotyczącymi polimorfizmu BDNF
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
Zależność między poziomem ekspresji znacznika a danymi dotyczącymi polimorfizmu BDNF (polimorfizm Val66Met rs6265, oceniany jako obecność/brak)
Podczas procedury MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing XIE, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0953

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na ocena neuropsychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj