Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af ekspressionen af ​​den serotonerge 5-HT4-receptor ved Parkinsons sygdom (PARK 5-HT4)

2. oktober 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Eksplorativ undersøgelse af ekspressionen af ​​den serotonerge 5-HT4-receptor ved Parkinsons

Forskningen sigter mod at studere i detaljer de motoriske, kognitive og affektive modifikationer af Parkinsonpatienter (sammenlignet med kontrolpersoner) på et moderat stadium af sygdommen og at analysere ved positronemissionstomografi (PET) billeddannelse med den specifikke radioligand [11C]SB207145. ekspressionsniveauer af denne 5-HT4-receptor. Samtidig vil undersøgelsen overvåge virkningen af ​​5-HTTLPR polymorfismer af Serotonin Transporter (SERT) og Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met på ekspressionen af ​​5-HT4 receptoren i forsøgspersoner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • CERMEP
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde: Alder mellem ≥ 50 og ≤ 85 år
  • For kvinder: postmenopausal
  • Tilsluttet en social sikringsordning eller lignende;
  • Efter at have givet skriftligt samtykke til at deltage i den gratis og informerede undersøgelse.
  • Studieniveau: ≥ 6 års skolegang
  • kun for raske frivillige: Ingen historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Kun for patient: At have en klinisk etableret eller sandsynlig diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne defineret af Movement Disorder Society på et Hoehn og Yahr-stadium ≤ 3 (under dopa-tilstande) og en varighed af sygdommens udvikling mellem 2 og 8 flere år.
  • Kun for patient: At have en MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 20/30.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden diagnose end Parkinsons sygdom (kun for patienter)
  • Behandlet med specifikke serotoninhæmmere (SSRI'er), specifikke noradrenalinhæmmere (SNRI'er), tricykliske antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og neuroleptika inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af rekreative stoffer, der forstyrrer det serotonerge system (ecstasy, MDMA) eller opioider (cannabis, opiater) inden for de sidste 3 måneder eller kronisk brug
  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller positronemissionstomografi (PET)
  • Deltagelse i det sidste år i en undersøgelse med ioniserende stråling eller samtidig deltagelse i et andet forskningsprojekt, der involverer mennesket, og som kan forstyrre resultaterne eller konklusionerne af denne undersøgelse
  • Overskridelse af det årlige kompensationsbeløb, der er godkendt for deltagelse i forskningsprotokoller
  • Frihedsberøvelse ved retslig eller administrativ afgørelse, person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Tilstedeværelse af depression (BDI-2 score ≥21), angst (Parkinson Anxiety Scale (PAS) score ≥14) eller apati (STARKSTEIN score ≥14) - (kun for raske frivillige)
  • Kognitiv svækkelse (MOCA-score ≤26) (kun for raske frivillige)
  • Nuværende eller tidligere neurologisk eller psykiatrisk patologi (kun for raske frivillige)
  • Alvorlig og progressiv medicinsk patologi
  • Nuværende eller tidligere afhængighed af et hvilket som helst vanedannende stof i henhold til DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier (alkohol, cannabis, hallucinogener, inhalationsmidler, opiater, beroligende midler, stimulanser), undtagen tobak og koffein. (kun for raske frivillige)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kæledyrsscanning med den specifikke radioligand [11C]SB207145

Følgende eksamen er tilføjet af undersøgelsen:

neuropsykologisk konsultation PET-scanning MR biologisk prøve Spørgeskemaer

en konsultation for at vurdere kognitive og psyko-adfærdsmæssige funktioner med spørgeskemaer
10 ml intravenøs fuldblodsopsamling i EDTA-rør
Kæledyrsscanning med den specifikke radioligand [11C]SB207145 og MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ekspressionen af ​​5-HT4-receptoren mellem patienter med mild til moderat Parkinsons sygdom med alderssvarende raske kontroller
Tidsramme: Under MR-proceduren
forskel i sporstoffet [11C]SB207145's binding, vil den specifikke binding af sporstoffet blive beregnet for hver voxel i forhold til en referencezone (hvide legeme i lillehjernen).
Under MR-proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af 5-HT4-ændringer relateret til motoriske symptomer
Tidsramme: Under MR-proceduren
Sammenhæng mellem sporstoffets udtryksniveau og de kliniske scores på de motoriske spørgeskemaer
Under MR-proceduren
Beskrivelse af 5-HT4-ændringer relateret til ikke-motoriske symptomer
Tidsramme: Under MR-proceduren
Sammenhæng mellem niveauet af ekspression af sporstoffet og de kliniske score på de ikke-motoriske spørgeskemaer
Under MR-proceduren
Beskrivelse af 5-HT4-ændringer relateret til kognitive symptomer
Tidsramme: Under MR-proceduren
Sammenhæng mellem sporstoffets udtryksniveau og de kliniske scores på de kognitive spørgeskemaer
Under MR-proceduren
Beskrivelse af 5-HT4-ændringer relateret til psykoadfærdssymptomer
Tidsramme: Under MR-proceduren
Forholdet mellem sporstoffets udtryksniveau og de kliniske score på de psykoadfærdsmæssige spørgeskemaer
Under MR-proceduren
Beskrivelse af 5-HT4-ændringer relateret til SERT-polymorfidata
Tidsramme: Under MR-proceduren
Forholdet mellem niveauet af ekspression af sporstoffet og SERT polymorfi data (5-HTTLPR polymorfi, evalueret som tilstedeværelse/fravær)
Under MR-proceduren
Beskrivelse af 5-HT4-ændringer relateret til BDNF-polymorfidata
Tidsramme: Under MR-proceduren
Forholdet mellem niveauet af ekspression af sporstoffet og BDNF-polymorfidata (Val66Met rs6265 polymorfi, evalueret som tilstedeværelse/fravær)
Under MR-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing XIE, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med neuropsykologisk vurdering

Abonner