Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av icke-invasiv radiofrekvens för att dämpa diabetesneuropatisk smärta

10 februari 2024 uppdaterad av: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Effekten av kapacitiv-resistiv icke-invasiv radiofrekvens för att förbättra perfusionsindex och dämpa diabetesneuropatisk smärta; En studie före efter

Perifer neuropati ökar förekomsten av diabetiska fotsår efter en minskning av fotsensation. Därför är behandlingen av denna störning mycket viktig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftade till att undersöka effektiviteten av TECAR-terapi på nedre extremitetsperfusionsindex (PI) och att utvärdera effektiviteten av TECAR-terapi för att förbättra den perifera vaskulariteten, minska fotsmärta och förbättra den taktila känslan av sulorna vid diabetisk perifer neuropati ( DPN) patienter. 23 patienter med diabetesneuropati inkluderades i studien och genomgick 12 sessioner med kapacitiv TECAR-terapi under en månad. Smärta, taktil känsla av sulan och PI utvärderades i början och efter varje session fram till slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1772
        • Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-70 år
  • Typ II DM med DPN (grad I-II) i nedre extremiteter
  • Varaktighet DM>5 år
  • Visual Analog Scale (VAS) ≥3 i fötterna
  • Sensoriska försämringar i nedre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • Patient med tidigare stenting eller kirurgiskt ingrepp i artärsystemet i de nedre extremiteterna.
  • Patienter med tidigare historia av DVT.
  • Graviditet
  • Diabetesinfektionssår
  • Närvaro av pacemaker
  • Allvarlig lever- och njurfunktion eller historia av hjärt- och lungsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionell
Enhet: Kapacitiv-resistiv icke-invasiv radiofrekvens
De två passiva plattorna låg under patientens rygg. De aktiva kapacitiva plattorna på maskinen (CAPENGERY, C200, Spanien) kommer initialt att appliceras i 20 minuter över båda fotsulan, med maskinen inställd på A-termiskt läge (37 oC). Under de återstående 20 minuterna flyttas aktiva kapacitiva plattor över lårbenskärl vid lårbenstriangeln med maskinen inställd på frankt termiskt läge (41 oC).
Andra namn:
  • TECAR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av perfusionsindex vid slutet av den första sessionen jämfört med baslinjeavläsningar.
Tidsram: 40 minuter
perfusionsindexavläsningarna kommer att tas före den första sessionen och ställas in som baslinjeavläsning och efter den första sessionen och förändringen kommer att beräknas. Masimo SET "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry" (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA modell 9900 ) fästes vid stortån på varje patient. avläsningen kommer att vara medelvärdet av tre mätningar av perfusionsindex (PI) som tas med en minuts intervall.
40 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 2 månader
Patienten definierar graden av smärta på en visuell skala utan numeriska värden, medan värdena är synliga på baksidan för registratorn där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den mest outhärdliga smärtan. Testet utfördes före intervention, efter varje session och en månad efter slutet av alla tolv sessioner.
2 månader
Taktil känsla i sulan
Tidsram: 2 månader
Taktil känsla av sulan med Semmes-Weinstein monofilament 5,07/10 g. testet kommer att utföras efter varje session.
2 månader
Smärtstillande effekt
Tidsram: 2 månader
  • Smärtstillande effekt efter varje session; kommer att utvärderas med hjälp av de fyra graderna av WHO:s utvärderingskriterier för smärtlindring:
  • Fullständig remission (CR)
  • Partiell remission (PR)
  • Mild remission (MR)
  • Inget svar (NR).
2 månader
Den totala remissionsgraden
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
  • Huvudutredare: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ms-399-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera