无创射频减轻糖尿病神经病理性疼痛的功效
2024年2月10日 更新者：Bassant M. Abdelhamid、Cairo University
容阻式无创射频在改善灌注指数和减轻糖尿病神经病理性疼痛方面的功效；事前研究
周围神经病变导致足部感觉下降，从而增加糖尿病足溃疡的患病率。
因此，治疗这种疾病非常重要。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨 TECAR 疗法对下肢血流灌注指数（PI）的疗效，并评估 TECAR 疗法在改善糖尿病周围神经病变周围血管、减轻足部疼痛、改善足底触觉方面的功效。 DPN）患者。
该研究纳入了 23 名糖尿病神经病变患者，并在一个月内接受了 12 次电容式 TECAR 治疗。
在研究开始时和每次训练后直到研究结束时评估足底的疼痛、触觉和PI。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bassant Abdelhamid, MD
- 电话号码：01224254012
- 邮箱：bassantmohamed197@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Heba Mohamed, Msc
- 邮箱：hebamohammed94h13@gmail.com
学习地点
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-
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Cairo、埃及、1772
- Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄40-70岁
- 下肢伴有 DPN 的 II 型糖尿病（I-II 级）
- DM持续时间>5年
- 视觉模拟评分 (VAS) ≥3 英尺
- 下肢感觉障碍
排除标准：
- 既往接受过下肢动脉系统支架植入或手术干预的患者。
- 既往有 DVT 病史的患者。
- 怀孕
- 糖尿病感染性伤口
- 心脏起搏器存在
- 严重肝肾功能障碍或有心肺疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入性的
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两个被动板位于患者背部下方。
机器（CAPENGERY，C200，西班牙）的主动电容板最初将在双脚底上施加 20 分钟，机器调整为 A 热模式（37 oC）。
在剩下的 20 分钟内，将有源电容板重新定位在股骨三角区的股血管上，并将机器调整为弗兰克热模式 (41 oC)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线读数相比，第一次治疗结束时灌注指数的变化。
大体时间：40分钟
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灌注指数读数将在第一次会话之前获取并设置为基线读数，在第一次会话之后将计算变化。Masimo SET“Mighty-Sat 指尖脉搏血氧测定法”（Masimo Corporation，Irvine，CA，美国，型号 9900） ）被贴在每个病人的大脚趾上。
读数将是每隔一分钟进行的三次灌注指数 (PI) 测量的平均值。
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40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：2个月
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患者在没有数值的视觉尺度上定义疼痛程度，而登记员可以在背面看到这些值，其中 0 表示无痛，10 表示最难以忍受的疼痛。
该测试在干预前、每次治疗后以及所有十二次治疗结束后一个月进行。
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2个月
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鞋底的触觉
大体时间：2个月
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使用 Semmes-Weinstein 单丝 5.07/10 g 的鞋底触感。测试将在每次会议后进行。
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2个月
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镇痛作用
大体时间：2个月
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2个月
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总缓解率
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Abdelrauof, MD、Cairo University
- 首席研究员：Waleed Al-Hamimy, MD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tashiro Y, Hasegawa S, Yokota Y, Nishiguchi S, Fukutani N, Shirooka H, Tasaka S, Matsushita T, Matsubara K, Nakayama Y, Sonoda T, Tsuboyama T, Aoyama T. Effect of Capacitive and Resistive electric transfer on haemoglobin saturation and tissue temperature. Int J Hyperthermia. 2017 Sep;33(6):696-702. doi: 10.1080/02656736.2017.1289252. Epub 2017 Feb 19.
- Niajalili M, Sedaghat M, Reazasoltani A, Akbarzade Baghban AR, Sadat Naimi S. [Effect of Capacitive Tecar Therapy on Foot Pain and Tactile Sensation in Patients With Type 2 Diabetes (Persian)]. Archives of Rehabilitation. 2020; 21(3):304-319. https://doi.org/10.32598/RJ.21.3.60.5
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月7日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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