Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nieinwazyjnej częstotliwości radiowej w łagodzeniu bólu w neuropatii cukrzycowej

10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Skuteczność pojemnościowo-rezystancyjnej nieinwazyjnej częstotliwości radiowej w poprawie wskaźnika perfuzji i łagodzeniu bólu w neuropatii cukrzycowej; Badanie przed postem

Neuropatia obwodowa zwiększa częstość występowania owrzodzeń stopy cukrzycowej po zmniejszeniu czucia stopy. Dlatego leczenie tego zaburzenia jest bardzo ważne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie miało na celu zbadanie skuteczności terapii TECAR na wskaźnik perfuzji kończyn dolnych (PI) oraz ocenę skuteczności terapii TECAR w poprawie unaczynienia obwodowego, zmniejszeniu bólu stóp i poprawie czucia dotykowego w podeszwach w obwodowej neuropatii cukrzycowej ( DPN) pacjentów. Do badania włączono dwudziestu trzech pacjentów z neuropatią cukrzycową, którzy przeszli 12 sesji terapii Capacitive TECAR w ciągu jednego miesiąca. Ból, czucie dotykowe podeszwy i PI oceniano na początku i po każdej sesji do końca badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 1772
        • Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-70 lat
  • Typ II DM z DPN (stopień I-II) w kończynach dolnych
  • Czas trwania DM>5 lat
  • Wizualna skala analogowa (VAS) ≥3 w stopach
  • Zaburzenia czucia w kończynach dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po wcześniejszym stentowaniu lub interwencji chirurgicznej układu tętniczego kończyn dolnych.
  • Pacjenci z wcześniejszą DVT w wywiadzie.
  • Ciąża
  • Cukrzycowa rana zakaźna
  • Obecność rozrusznika serca
  • Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek lub historia chorób serca i płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencyjny
Urządzenie: Pojemnościowo-rezystancyjna nieinwazyjna częstotliwość radiowa
Dwie pasywne płytki znajdowały się pod plecami pacjenta. Aktywne płyty pojemnościowe maszyny (CAPENGERY, C200, Hiszpania) zostaną nałożone początkowo na 20 minut na podeszwy obu stóp, przy maszynie ustawionej na tryb termiczny A (37 oC). W ciągu pozostałych 20 minut aktywne płytki pojemnościowe są przemieszczane nad naczyniami udowymi w trójkącie udowym przy ustawieniu maszyny na tryb termiczny Frank (41 oC).
Inne nazwy:
  • TECAR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika perfuzji pod koniec pierwszej sesji w porównaniu z odczytami wyjściowymi.
Ramy czasowe: 40 minut
odczyty wskaźnika perfuzji zostaną pobrane przed pierwszą sesją i ustawione jako odczyt bazowy oraz po pierwszej sesji i obliczona zmiana. Masimo SET „Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry” (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA, model 9900 ) był przymocowany do dużego palca u każdego pacjenta. odczyt będzie średnią z trzech pomiarów wskaźnika perfuzji (PI) wykonanych w odstępach jednominutowych.
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjent określa stopień bólu na wizualnej skali bez wartości liczbowych, natomiast wartości są widoczne dla rejestratora z tyłu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najbardziej nie do zniesienia. Test wykonywano przed interwencją, po każdej sesji i miesiąc po zakończeniu wszystkich dwunastu sesji.
2 miesiące
Wrażenie dotykowe podeszwy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wrażenie dotykowe podeszwy przy użyciu monofilamentu Semmes-Weinstein 5,07/10 g. test będzie wykonywany po każdej sesji.
2 miesiące
Działanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
  • Działanie przeciwbólowe po każdej sesji; zostanie oceniony przy użyciu czterech stopni kryteriów oceny WHO dotyczących łagodzenia bólu:
  • Całkowita remisja (CR)
  • Częściowa remisja (PR)
  • Łagodna remisja (MR)
  • Brak odpowiedzi (NR).
2 miesiące
Całkowity wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
  • Główny śledczy: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ms-399-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj