Eficácia da Radiofrequência Não Invasiva na Atenuação da Dor Neuropática do Diabético
10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University
Eficácia da Radiofrequência Não Invasiva Capacitiva-Resistiva na Melhora do Índice de Perfusão e na Atenuação da Dor Neuropática do Diabético; Um estudo pré-pós
A neuropatia periférica aumenta a prevalência de úlceras do pé diabético após uma diminuição na sensação do pé.
Portanto, o tratamento desse distúrbio é muito importante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo teve como objetivo investigar a eficácia da terapia TECAR no índice de perfusão dos membros inferiores (PI) e avaliar a eficácia da terapia TECAR na melhora da vascularização periférica, redução da dor no pé e melhora da sensação tátil das plantas dos pés na neuropatia periférica diabética ( DPN) pacientes.
vinte e três pacientes com neuropatia diabética foram incluídos no estudo e foram submetidos a 12 sessões de terapia Capacitiva TECAR durante um mês.
Dor, sensação tátil da sola e IP foram avaliados no início e após cada sessão até o final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 1772
- Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70 anos
- DM tipo II com DPN (grau I-II) em membros inferiores
- Duração do DM>5 anos
- Escala Visual Analógica (VAS) ≥3 nos pés
- Deficiências sensoriais nas extremidades inferiores
Critério de exclusão:
- Paciente com implante prévio de stent ou intervenção cirúrgica no sistema arterial dos membros inferiores.
- Pacientes com história prévia de TVP.
- Gravidez
- Ferida infecciosa diabética
- Presença de marcapasso cardíaco
- Disfunção hepática e renal grave ou história de doença cardíaca e pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: interventivo
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As duas placas passivas estavam sob as costas do paciente.
As placas capacitivas ativas da máquina (CAPENGERY, C200, Espanha) serão aplicadas inicialmente por 20 minutos sobre a sola de ambos os pés, com a máquina ajustada no modo A-térmico (37 oC).
Durante os 20 minutos restantes, as placas capacitivas ativas são realocadas sobre os vasos femorais no triângulo femoral com a máquina ajustada no modo térmico franco (41 oC).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do índice de perfusão no final da primeira sessão em comparação com as leituras basais.
Prazo: 40 minutos
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as leituras do índice de perfusão serão feitas antes da primeira sessão e definidas como leitura de linha de base e após a primeira sessão e a alteração será calculada.O Masimo SET "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry" (Masimo Corporation, Irvine, CA, EUA modelo 9900 ) foi anexado ao dedão do pé de cada paciente.
a leitura será a média de três medidas do índice de perfusão (IP) realizadas em intervalos de um minuto.
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40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 meses
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O paciente define o grau de dor em uma escala visual sem valores numéricos, enquanto os valores são visíveis no verso para o registrador onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais insuportável.
O teste foi realizado antes da intervenção, após cada sessão e um mês após o término de todas as doze sessões.
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2 meses
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Sensação tátil da sola
Prazo: 2 meses
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Sensação tátil da sola com monofilamento Semmes-Weinstein 5,07/10 g. o teste será realizado após cada sessão.
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2 meses
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Efeito analgésico
Prazo: 2 meses
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2 meses
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A taxa de remissão total
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
- Investigador principal: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tashiro Y, Hasegawa S, Yokota Y, Nishiguchi S, Fukutani N, Shirooka H, Tasaka S, Matsushita T, Matsubara K, Nakayama Y, Sonoda T, Tsuboyama T, Aoyama T. Effect of Capacitive and Resistive electric transfer on haemoglobin saturation and tissue temperature. Int J Hyperthermia. 2017 Sep;33(6):696-702. doi: 10.1080/02656736.2017.1289252. Epub 2017 Feb 19.
- Niajalili M, Sedaghat M, Reazasoltani A, Akbarzade Baghban AR, Sadat Naimi S. [Effect of Capacitive Tecar Therapy on Foot Pain and Tactile Sensation in Patients With Type 2 Diabetes (Persian)]. Archives of Rehabilitation. 2020; 21(3):304-319. https://doi.org/10.32598/RJ.21.3.60.5
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ms-399-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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