Ei-invasiivisen radiotaajuuden teho diabeettisen neuropaattisen kivun vaimentamisessa
lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University
Kapasitiivisen resistiivisen noninvasiivisen radiotaajuuden tehokkuus perfuusioindeksin parantamisessa ja diabeettisen neuropaattisen kivun vaimentamisessa; Pre-post -tutkimus
Perifeerinen neuropatia lisää diabeettisten jalkahaavojen esiintyvyyttä jalkatuntemusten heikkenemisen seurauksena.
Siksi tämän häiriön hoito on erittäin tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia TECAR-hoidon tehokkuutta alaraajojen perfuusioindeksiin (PI) ja arvioida TECAR-hoidon tehokkuutta perifeerisen verisuonten parantamisessa, jalkakivun vähentämisessä ja jalkapohjien tuntoaistin parantamisessa diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa ( DPN) potilailla.
Kaksikymmentäkolme diabeettista neuropatiapotilasta otettiin mukaan tutkimukseen, ja heille tehtiin 12 kapasitiivista TECAR-hoitoa kuukauden aikana.
Kipu, jalkapohjan tunto ja PI arvioitiin tutkimuksen alussa ja jokaisen istunnon jälkeen tutkimuksen loppuun asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bassant Abdelhamid, MD
- Puhelinnumero: 01224254012
- Sähköposti: bassantmohamed197@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba Mohamed, Msc
- Sähköposti: hebamohammed94h13@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1772
- Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta
- Tyypin II DM, jossa DPN (aste I-II) alaraajoissa
- DM > 5 vuotta
- Visual Analog Scale (VAS) ≥3 jaloissa
- Aistihäiriöt alaraajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on aiemmin tehty alaraajojen valtimojärjestelmän stentointi tai leikkaus.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut syvänlaskimotauti.
- Raskaus
- Diabeettinen tarttuva haava
- Sydämentahdistimen läsnäolo
- Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai sydän- ja keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio
|
Kaksi passiivista levyä olivat potilaan selän alla.
Koneen aktiiviset kapasitiiviset levyt (CAPENGERY, C200, Espanja) levitetään aluksi 20 minuutin ajan molempien jalkojen pohjalle koneen ollessa säädetty A-lämpötilaan (37 oC).
Jäljellä olevien 20 minuutin aikana aktiiviset kapasitiiviset levyt sijoitetaan reisiluun verisuonten päälle reisiluun kolmiossa koneen ollessa säädetty suoralle lämpömoodille (41 oC).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksin muutos ensimmäisen istunnon lopussa verrattuna peruslukemiin.
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
perfuusioindeksilukemat otetaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja asetetaan peruslukemaksi ja ensimmäisen istunnon jälkeen, ja muutos lasketaan. Masimo SET "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry" (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA malli 9900 ) kiinnitettiin jokaisen potilaan isovarpaaseen.
lukema on kolmen minuutin välein suoritetun perfuusioindeksin (PI) mittauksen keskiarvo.
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilas määrittelee kivun asteikon visuaalisella asteikolla ilman numeerisia arvoja, kun taas arvot näkyvät rekisterinpitäjän takapuolella, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämättömintä kipua.
Testi suoritettiin ennen interventiota, jokaisen istunnon jälkeen ja kuukauden kuluttua kaikkien kahdentoista istunnon päättymisestä.
|
2 kuukautta
|
|
Pohjan kosketustunto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pohjan tuntoaistin Semmes-Weinstein monofilamentilla 5,07/10 g. testi suoritetaan jokaisen istunnon jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
Analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
|
2 kuukautta
|
|
Kokonaisremissionopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
- Päätutkija: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tashiro Y, Hasegawa S, Yokota Y, Nishiguchi S, Fukutani N, Shirooka H, Tasaka S, Matsushita T, Matsubara K, Nakayama Y, Sonoda T, Tsuboyama T, Aoyama T. Effect of Capacitive and Resistive electric transfer on haemoglobin saturation and tissue temperature. Int J Hyperthermia. 2017 Sep;33(6):696-702. doi: 10.1080/02656736.2017.1289252. Epub 2017 Feb 19.
- Niajalili M, Sedaghat M, Reazasoltani A, Akbarzade Baghban AR, Sadat Naimi S. [Effect of Capacitive Tecar Therapy on Foot Pain and Tactile Sensation in Patients With Type 2 Diabetes (Persian)]. Archives of Rehabilitation. 2020; 21(3):304-319. https://doi.org/10.32598/RJ.21.3.60.5
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms-399-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .