Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность неинвазивной радиочастоты в ослаблении диабетической нейропатической боли

10 февраля 2024 г. обновлено: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Эффективность емкостно-резистивной неинвазивной радиочастоты в улучшении индекса перфузии и ослаблении диабетической нейропатической боли; Предварительное исследование

Периферическая невропатия увеличивает распространенность диабетических язв стопы после снижения чувствительности стопы. Поэтому лечение этого расстройства очень важно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было направлено на изучение эффективности терапии TECAR в отношении индекса перфузии нижних конечностей (PI) и на оценку эффективности терапии TECAR в улучшении периферической сосудистой системы, уменьшении боли в стопах и улучшении тактильной чувствительности подошв при диабетической периферической невропатии. ДПН) пациентов. В исследование были включены двадцать три пациента с диабетической невропатией, которые прошли 12 сеансов емкостной терапии TECAR в течение одного месяца. Боль, тактильные ощущения подошвы и PI оценивались в начале и после каждого сеанса до конца исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-70 лет
  • СД II типа с ДПН (I-II степени) нижних конечностей
  • Длительность СД>5 лет
  • Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) ≥3 в стопах
  • Сенсорные нарушения в нижних конечностях

Критерий исключения:

  • Пациент с предшествующим стентированием или хирургическим вмешательством на артериальной системе нижних конечностей.
  • Пациенты с предшествующей историей ТГВ.
  • Беременность
  • Диабетическая инфекционная рана
  • Наличие кардиостимулятора
  • Тяжелая дисфункция печени и почек или заболевания сердца и легких в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интервенционный
Устройство: Емкостно-резистивный неинвазивный радиочастотный
Две пассивные пластины находились под спиной пациента. Активные емкостные пластины аппарата (CAPENGERY, C200, Испания) сначала прикладывают на 20 минут к подошве обеих ног, при этом аппарат настроен на А-термальный режим (37 oC). В течение оставшихся 20 минут активные емкостные пластины перемещают над бедренными сосудами в области бедренного треугольника с установкой аппарата на откровенный тепловой режим (41 oC).
Другие имена:
  • ТЕКАР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса перфузии в конце первого сеанса по сравнению с исходными показателями.
Временное ограничение: 40 минут
показания индекса перфузии будут сняты перед первым сеансом и установлены в качестве исходных показателей, а после первого сеанса будут рассчитаны изменения. Набор Masimo SET «Пульсоксиметрия кончиков пальцев Mighty-Sat» (Masimo Corporation, Ирвин, Калифорния, США, модель 9900). ) был прикреплен к большому пальцу ноги каждого пациента. показание будет представлять собой среднее значение трех измерений индекса перфузии (PI), выполненных с интервалом в одну минуту.
40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 месяца
Пациент определяет степень боли по визуальной шкале без числовых значений, при этом значения видны на обратной стороне регистратора, где 0 означает отсутствие боли, а 10 – самую невыносимую боль. Тест проводился до вмешательства, после каждого сеанса и через месяц после окончания всех двенадцати сеансов.
2 месяца
Тактильные ощущения подошвы
Временное ограничение: 2 месяца
Тактильные ощущения подошвы при использовании мононити Semmes-Weinstein 5,07/10 г. тест будет проводиться после каждого сеанса.
2 месяца
Обезболивающий эффект
Временное ограничение: 2 месяца
  • Обезболивающий эффект после каждого сеанса; будет оцениваться с использованием четырех уровней критериев оценки ВОЗ для облегчения боли:
  • Полная ремиссия (CR)
  • Частичная ремиссия (PR)
  • Легкая ремиссия (MR)
  • Нет ответа (НР).
2 месяца
Общая частота ремиссий
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
  • Главный следователь: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ms-399-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться