당뇨병성 신경병증성 통증 완화에 있어 비침습적 고주파의 효능
2024년 2월 10일 업데이트: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University
관류 지수 개선 및 당뇨병성 신경병성 통증 완화에 대한 용량성 저항성 비침습성 고주파의 효능; 사전 사후 연구
말초 신경병증은 발 감각의 감소에 따른 당뇨병성 족부 궤양의 유병률을 증가시킵니다.
따라서 이 질환의 치료는 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 하지 관류 지수(PI)에 대한 TECAR 요법의 효능을 조사하고 당뇨병성 말초 신경병증에서 말초 혈관 개선, 족부 통증 감소 및 발바닥의 촉각 감각 개선에 대한 TECAR 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 했다. DPN) 환자.
23명의 당뇨병성 신경병증 환자가 연구에 포함되었고 한 달 동안 12번의 정전식 TECAR 요법을 받았습니다.
통증, 발바닥의 촉각 및 PI는 연구 시작 시와 각 세션 후 연구가 끝날 때까지 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1772
- Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~70세
- 하지에 DPN(등급 I-II)이 있는 유형 II DM
- DM 기간>5년
- 시각적 아날로그 척도(VAS) ≥3
- 하지의 감각 장애
제외 기준:
- 이전에 스텐트 시술을 받았거나 하지 동맥 시스템에 외과적 개입을 한 환자.
- DVT 병력이 있는 환자.
- 임신
- 당뇨병 감염성 상처
- 심장 박동기 존재
- 심각한 간 및 신장 기능 장애 또는 심장 및 폐 질환 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
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두 개의 패시브 플레이트는 환자의 등 아래에 있었습니다.
기계(CAPENGERY, C200, 스페인)의 능동 정전식 플레이트는 A-thermal 모드(37 oC)에서 기계를 조정한 상태에서 처음에 두 발바닥에 20분 동안 적용됩니다.
나머지 20분 동안 활성 정전식 플레이트는 프랭크 열 모드(41 oC)에서 기계를 조정한 상태에서 대퇴 삼각형의 대퇴 혈관 위로 재배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 판독값과 비교하여 첫 번째 세션이 끝날 때 관류 지수의 변화.
기간: 40분
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관류 지수 판독값은 첫 번째 세션 전에 가져와 기준선 판독값으로 설정하고 첫 번째 세션 후에 변경 사항을 계산합니다. Masimo SET "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry"(Masimo Corporation, Irvine, CA, USA 모델 9900) )을 각 환자의 엄지발가락에 부착하였다.
판독값은 1분 간격으로 취한 세 번의 관류 지수(PI) 측정값의 평균입니다.
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 2 개월
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환자는 숫자 값 없이 시각적 척도에서 통증의 정도를 정의하며 값은 레지스트라의 뒷면에 표시되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
테스트는 개입 전, 각 세션 후 및 모든 12개 세션 종료 후 1개월 후에 수행되었습니다.
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2 개월
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발바닥의 촉감
기간: 2 개월
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 5.07/10g을 사용한 발바닥의 촉감. 테스트는 각 세션 후에 수행됩니다.
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2 개월
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진통 효과
기간: 2 개월
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2 개월
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총 관해율
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tashiro Y, Hasegawa S, Yokota Y, Nishiguchi S, Fukutani N, Shirooka H, Tasaka S, Matsushita T, Matsubara K, Nakayama Y, Sonoda T, Tsuboyama T, Aoyama T. Effect of Capacitive and Resistive electric transfer on haemoglobin saturation and tissue temperature. Int J Hyperthermia. 2017 Sep;33(6):696-702. doi: 10.1080/02656736.2017.1289252. Epub 2017 Feb 19.
- Niajalili M, Sedaghat M, Reazasoltani A, Akbarzade Baghban AR, Sadat Naimi S. [Effect of Capacitive Tecar Therapy on Foot Pain and Tactile Sensation in Patients With Type 2 Diabetes (Persian)]. Archives of Rehabilitation. 2020; 21(3):304-319. https://doi.org/10.32598/RJ.21.3.60.5
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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