Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-invasiv radiofrekvens til at dæmpe diabetisk neuropatisk smerte

10. februar 2024 opdateret af: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Effekten af ​​kapacitiv-resistiv ikke-invasiv radiofrekvens til at forbedre perfusionsindekset og dæmpe diabetisk neuropatisk smerte; En præ-post undersøgelse

Perifer neuropati øger forekomsten af ​​diabetiske fodsår efter et fald i fodfølelse. Derfor er behandlingen af ​​denne lidelse meget vigtig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​TECAR-terapi på perfusionsindeks for nedre ekstremiteter (PI) og at evaluere effektiviteten af ​​TECAR-terapi til at forbedre den perifere vaskularitet, reducere fodsmerter og forbedre den taktile fornemmelse af sålerne ved diabetisk perifer neuropati ( DPN) patienter. Treogtyve diabetiske neuropatipatienter blev inkluderet i undersøgelsen og gennemgik 12 sessioner med kapacitiv TECAR-behandling over en måned. Smerter, taktil fornemmelse af sålen og PI blev evalueret ved starten og efter hver session indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1772
        • Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Type II DM med DPN (grad I-II) i underekstremiteterne
  • Varighed på DM>5 år
  • Visual Analog Scale (VAS) ≥3 i fødderne
  • Sensoriske svækkelser i underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere stenting eller kirurgisk indgreb i arteriesystemet i underekstremiteterne.
  • Patienter med tidligere Anamnese med DVT.
  • Graviditet
  • Diabetisk infektiøst sår
  • Tilstedeværelse af pacemaker
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion eller historie med hjerte- og lungesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indgribende
Enhed: Kapacitiv-resistiv ikke-invasiv radiofrekvens
De to passive plader var under ryggen på patienten. Maskinens aktive kapacitive plader (CAPENGERY, C200, Spanien) vil i første omgang blive påført i 20 minutter over begge fodsåler, med maskinen justeret til A-termisk tilstand (37 oC). I løbet af de resterende 20 minutter flyttes aktive kapacitive plader over lårbenskarrene ved femoraltrekanten med maskinen indstillet på frank termisk tilstand (41 oC).
Andre navne:
  • TECAR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af perfusionsindekset ved slutningen af ​​den første session sammenlignet med baseline-aflæsninger.
Tidsramme: 40 minutter
perfusionsindeksaflæsningerne vil blive taget før den første session og indstillet som basislinjeaflæsning og efter den første session, og ændringen vil blive beregnet. Masimo SET "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry" (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA model 9900 ) blev fastgjort til storetåen på hver patient. aflæsningen vil være gennemsnittet af tre målinger af perfusionsindeks (PI) taget med et minuts intervaller.
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 måneder
Patienten definerer smertegraden på en visuel skala uden numeriske værdier, mens værdierne er synlige på bagsiden for registratoren, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest uudholdelige smerte. Testen blev udført før intervention, efter hver session og en måned efter afslutningen af ​​alle tolv sessioner.
2 måneder
Taktil fornemmelse af sålen
Tidsramme: 2 måneder
Taktil fornemmelse af sålen med Semmes-Weinstein monofilament 5,07/10 g. testen vil blive udført efter hver session.
2 måneder
Smertestillende effekt
Tidsramme: 2 måneder
  • Analgetisk effekt efter hver session; vil blive evalueret ved hjælp af de fire grader af WHO's evalueringskriterier for smertelindring:
  • Fuldstændig remission (CR)
  • Delvis remission (PR)
  • Mild remission (MR)
  • Intet svar (NR).
2 måneder
Den samlede remissionsrate
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ms-399-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati, smertefuld

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner