Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A noninvazív rádiófrekvencia hatékonysága a diabéteszes neuropátiás fájdalom csillapításában

2024. február 10. frissítette: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

A kapacitív-rezisztív nem invazív rádiófrekvencia hatékonysága a perfúziós index javításában és a diabéteszes neuropátiás fájdalom csillapításában; Utánpótlás előtti tanulmány

A perifériás neuropátia növeli a diabéteszes lábfekélyek előfordulását a lábérzékelés csökkenését követően. Ezért ennek a rendellenességnek a kezelése nagyon fontos.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány célja a TECAR-terápia hatékonyságának vizsgálata az alsó végtag perfúziós indexében (PI), valamint a TECAR-terápia hatékonyságának értékelése a perifériás érrendszer javításában, a lábfájdalom csökkentésében és a talp tapintási érzetének javításában diabéteszes perifériás neuropátia esetén. DPN) betegek. huszonhárom diabéteszes neuropátiás beteget vontak be a vizsgálatba, és 12 kapacitív TECAR terápián estek át egy hónapon keresztül. A fájdalmat, a talp tapintási érzetét és a PI-t értékeltük a vizsgálat kezdetén és minden kezelés után a vizsgálat végéig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 1772
        • Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-70 év
  • II-es típusú DM DPN-vel (I-II fokozat) az alsó végtagokban
  • DM időtartama >5 év
  • Vizuális analóg skála (VAS) ≥3 a lábfejben
  • Érzékszervi károsodások az alsó végtagokban

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtag artériás rendszerének korábbi stentelése vagy műtéti beavatkozása átesett.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében MVT szerepel.
  • Terhesség
  • Diabéteszes fertőző seb
  • A szívritmus-szabályozó jelenléte
  • Súlyos máj- és veseműködési zavar vagy szív- és tüdőbetegség a kórtörténetben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozási
Eszköz: Kapacitív-rezisztív, nem invazív rádiófrekvencia
A két passzív lemez a beteg háta alatt volt. A gép aktív kapacitív lemezeit (CAPENGERY, C200, Spanyolország) először 20 percig mindkét láb talpára helyezzük, miközben a gépet A-termikus üzemmódra állítjuk (37 oC). A hátralévő 20 percben az aktív kapacitív lemezek a femorális erek fölé helyeződnek át a femorális háromszögnél, a gép frank termikus üzemmódra (41 oC) van beállítva.
Más nevek:
  • TECAR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perfúziós index változása az első kezelés végén az alapértékekhez képest.
Időkeret: 40 perc
a perfúziós indexet az első vizsgálat előtt leolvassák, és alapértékként állítják be, majd az első vizsgálat után, és kiszámítják a változást.A Masimo SET "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry" (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA modell 9900) ) minden páciens nagylábujjához volt rögzítve. a leolvasott érték a perfúziós index (PI) három, egyperces időközönként végzett mérésének átlaga.
40 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hónap
A páciens vizuális skálán határozza meg a fájdalom mértékét számértékek nélkül, míg az értékek a hátoldalon láthatók a regisztrátor számára, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legelviselhetetlenebb fájdalmat jelzi. A tesztet a beavatkozás előtt, minden ülés után és egy hónappal a tizenkét ülés befejezése után végezték el.
2 hónap
A talp tapintása
Időkeret: 2 hónap
A talp tapintása Semmes-Weinstein monofil 5,07/10 g használatával. a tesztet minden ülés után elvégzik.
2 hónap
Fájdalomcsillapító hatás
Időkeret: 2 hónap
  • Fájdalomcsillapító hatás minden ülés után; a WHO fájdalomcsillapítási értékelési kritériumainak négy fokozata alapján kerül értékelésre:
  • Teljes remisszió (CR)
  • Részleges remisszió (PR)
  • Enyhe remisszió (MR)
  • Nincs válasz (NR).
2 hónap
A teljes remissziós arány
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
  • Kutatásvezető: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ms-399-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel