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Eficacia de la radiofrecuencia no invasiva en la atenuación del dolor neuropático diabético

10 de febrero de 2024 actualizado por: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Eficacia de la radiofrecuencia no invasiva capacitiva-resistiva para mejorar el índice de perfusión y atenuar el dolor neuropático diabético; Un estudio previo y posterior

La neuropatía periférica aumenta la prevalencia de las úlceras del pie diabético tras una disminución de la sensibilidad del pie. Por lo tanto, el tratamiento de este trastorno es muy importante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual tuvo como objetivo investigar la eficacia de la terapia TECAR en el índice de perfusión (PI) de las extremidades inferiores y evaluar la eficacia de la terapia TECAR para mejorar la vascularización periférica, reducir el dolor de pie y mejorar la sensación táctil de las plantas en la neuropatía periférica diabética ( DPN) pacientes. Veintitrés pacientes con neuropatía diabética se incluyeron en el estudio y se sometieron a 12 sesiones de terapia TECAR capacitiva durante un mes. Se evaluó el dolor, la sensación táctil de la suela y el IP al inicio y después de cada sesión hasta el final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 1772
        • Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-70 años
  • DM tipo II con DPN (grado I-II) en miembros inferiores
  • Duración de la DM>5 años
  • Escala analógica visual (VAS) ≥3 en los pies
  • Alteraciones sensoriales en las extremidades inferiores.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con stent previo o intervención quirúrgica del sistema arterial de miembros inferiores.
  • Pacientes con historia previa de TVP.
  • El embarazo
  • Herida infecciosa diabética
  • Presencia de marcapasos cardíaco
  • Disfunción hepática y renal grave o antecedentes de enfermedad cardíaca y pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervencionista
Dispositivo: Radiofrecuencia no invasiva capacitiva-resistiva
Las dos placas pasivas estaban debajo de la espalda del paciente. Las placas capacitivas activas de la máquina (CAPENGERY, C200, España) se aplicarán inicialmente durante 20 minutos sobre la planta de ambos pies, con la máquina ajustada en modo A-térmico (37 oC). Durante los 20 minutos restantes, las placas capacitivas activas se reubican sobre los vasos femorales en el triángulo femoral con la máquina ajustada en el modo térmico franco (41 oC).
Otros nombres:
  • TECAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del índice de perfusión al final de la primera sesión en comparación con las lecturas iniciales.
Periodo de tiempo: 40 minutos
las lecturas del índice de perfusión se tomarán antes de la primera sesión y se establecerán como lectura de referencia y después de la primera sesión se calculará el cambio. El Masimo SET "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry" (Masimo Corporation, Irvine, CA, EE. ) se colocó en el dedo gordo del pie de cada paciente. la lectura será la media de tres mediciones del índice de perfusión (PI) tomadas a intervalos de un minuto.
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 meses
El paciente define el grado de dolor en una escala visual sin valores numéricos, mientras que los valores son visibles en la parte posterior del registrador donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más insoportable. La prueba se realizó antes de la intervención, después de cada sesión y un mes después del final de las doce sesiones.
2 meses
Sensación táctil de la suela
Periodo de tiempo: 2 meses
Sensación táctil de la suela mediante monofilamento Semmes-Weinstein 5,07/10 g. la prueba se realizará después de cada sesión.
2 meses
Efecto analgésico
Periodo de tiempo: 2 meses
  • Efecto analgésico después de cada sesión; será evaluado utilizando los cuatro grados de los criterios de evaluación de la OMS para el alivio del dolor:
  • Remisión completa (RC)
  • Remisión parcial (RP)
  • Remisión leve (MR)
  • Sin respuesta (NR).
2 meses
La tasa de remisión total
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
  • Investigador principal: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ms-399-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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