Efficacité de la radiofréquence non invasive pour atténuer la douleur neuropathique diabétique
10 février 2024 mis à jour par: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University
Efficacité de la radiofréquence capacitive-résistive non invasive dans l'amélioration de l'indice de perfusion et l'atténuation de la douleur neuropathique diabétique ; Une étude pré-post
La neuropathie périphérique augmente la prévalence des ulcères du pied diabétique suite à une diminution de la sensation du pied.
Par conséquent, le traitement de ce trouble est très important.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude visait à étudier l'efficacité de la thérapie TECAR sur l'indice de perfusion (IP) des membres inférieurs et à évaluer l'efficacité de la thérapie TECAR dans l'amélioration de la vascularisation périphérique, la réduction de la douleur au pied et l'amélioration de la sensation tactile de la plante des pieds dans la neuropathie périphérique diabétique ( DPN).
vingt-trois patients atteints de neuropathie diabétique ont été inclus dans l'étude et ont subi 12 séances de thérapie capacitive TECAR sur un mois.
La douleur, la sensation tactile de la semelle et l'IP ont été évalués au début et après chaque séance jusqu'à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bassant Abdelhamid, MD
- Numéro de téléphone: 01224254012
- E-mail: bassantmohamed197@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba Mohamed, Msc
- E-mail: hebamohammed94h13@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 1772
- Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-70 ans
- DM de type II avec DPN (grade I-II) dans les membres inférieurs
- Durée du DM>5 ans
- Échelle visuelle analogique (EVA) ≥3 dans les pieds
- Déficiences sensorielles des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà posé un stent ou subi une intervention chirurgicale du système artériel des membres inférieurs.
- Patients ayant des antécédents de TVP.
- Grossesse
- Plaie infectieuse diabétique
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Dysfonctionnement grave du foie et des reins ou antécédents de maladie cardiaque et pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: interventionnel
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Les deux plaques passives étaient sous le dos du patient.
Les plaques capacitives actives de la machine (CAPENGERY, C200, Espagne) seront appliquées initialement pendant 20 minutes sur la plante des deux pieds, avec la machine réglée sur le mode A-thermique (37 oC).
Pendant les 20 minutes restantes, les plaques capacitives actives sont déplacées sur les vaisseaux fémoraux au niveau du triangle fémoral avec la machine réglée sur le mode thermique franc (41 oC).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de perfusion à la fin de la première séance par rapport aux lectures de base.
Délai: 40 minutes
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les lectures de l'indice de perfusion seront prises avant la première session et définies comme lecture de référence et après la première session et le changement sera calculé. ) était attaché au gros orteil de chaque patient.
la lecture sera la moyenne de trois mesures de l'indice de perfusion (PI) prises à des intervalles d'une minute.
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2 mois
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Le patient définit le degré de douleur sur une échelle visuelle sans valeurs numériques, tandis que les valeurs sont visibles au verso pour le registraire où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus insupportable.
Le test a été réalisé avant l'intervention, après chaque séance et un mois après la fin des douze séances.
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2 mois
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Sensation tactile de la semelle
Délai: 2 mois
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Sensation tactile de la semelle avec le monofilament Semmes-Weinstein 5,07/10 g. le test sera effectué après chaque séance.
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2 mois
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Effet analgésique
Délai: 2 mois
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2 mois
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Le taux de rémission total
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
- Chercheur principal: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tashiro Y, Hasegawa S, Yokota Y, Nishiguchi S, Fukutani N, Shirooka H, Tasaka S, Matsushita T, Matsubara K, Nakayama Y, Sonoda T, Tsuboyama T, Aoyama T. Effect of Capacitive and Resistive electric transfer on haemoglobin saturation and tissue temperature. Int J Hyperthermia. 2017 Sep;33(6):696-702. doi: 10.1080/02656736.2017.1289252. Epub 2017 Feb 19.
- Niajalili M, Sedaghat M, Reazasoltani A, Akbarzade Baghban AR, Sadat Naimi S. [Effect of Capacitive Tecar Therapy on Foot Pain and Tactile Sensation in Patients With Type 2 Diabetes (Persian)]. Archives of Rehabilitation. 2020; 21(3):304-319. https://doi.org/10.32598/RJ.21.3.60.5
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ms-399-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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