Efficacia della radiofrequenza non invasiva nell'attenuazione del dolore neuropatico diabetico
10 febbraio 2024 aggiornato da: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University
Efficacia della radiofrequenza non invasiva capacitivo-resistiva nel miglioramento dell'indice di perfusione e nell'attenuazione del dolore neuropatico diabetico; Uno studio pre-post
La neuropatia periferica aumenta la prevalenza delle ulcere del piede diabetico a seguito di una diminuzione della sensibilità del piede.
Pertanto, il trattamento di questo disturbo è molto importante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio mirava a indagare l'efficacia della terapia TECAR sull'indice di perfusione degli arti inferiori (PI) e a valutare l'efficacia della terapia TECAR nel migliorare la vascolarizzazione periferica, ridurre il dolore del piede e migliorare la sensazione tattile delle piante dei piedi nella neuropatia periferica diabetica. DPN) pazienti.
ventitré pazienti con neuropatia diabetica sono stati inclusi nello studio e sono stati sottoposti a 12 sessioni di terapia TECAR capacitiva nell'arco di un mese.
Il dolore, la sensazione tattile della suola e il PI sono stati valutati all'inizio e dopo ogni sessione fino alla fine dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bassant Abdelhamid, MD
- Numero di telefono: 01224254012
- Email: bassantmohamed197@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba Mohamed, Msc
- Email: hebamohammed94h13@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 1772
- Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-70 anni
- Tipo II DM con DPN (grado I-II) negli arti inferiori
- Durata del DM>5 anni
- Scala analogica visiva (VAS) ≥3 nei piedi
- Compromissione sensoriale degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Paziente con precedente stent o intervento chirurgico del sistema arterioso degli arti inferiori.
- Pazienti con precedente storia di TVP.
- Gravidanza
- Ferita infettiva diabetica
- Presenza di pacemaker cardiaco
- Grave disfunzione epatica e renale o storia di malattie cardiache e polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: interventistica
|
Le due placche passive erano sotto la schiena del paziente.
Le piastre capacitive attive della macchina (CAPENGERY, C200, Spagna) saranno applicate inizialmente per 20 minuti sulla pianta di entrambi i piedi, con la macchina regolata sulla modalità termica A (37 oC).
Durante i restanti 20 minuti, le piastre capacitive attive vengono riposizionate sui vasi femorali nel triangolo femorale con la macchina regolata sulla modalità termica franca (41 oC).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'indice di perfusione alla fine della prima sessione rispetto alle letture di base.
Lasso di tempo: 40 minuti
|
le letture dell'indice di perfusione verranno rilevate prima della prima sessione e impostate come lettura di base e dopo la prima sessione verrà calcolata la variazione. Il SET Masimo "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry" (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA modello 9900 ) era attaccato all'alluce di ciascun paziente.
la lettura sarà la media di tre misurazioni dell'indice di perfusione (PI) effettuate a intervalli di un minuto.
|
40 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il paziente definisce il grado di dolore su una scala visiva senza valori numerici, mentre i valori sono visibili sul retro per l'anagrafe dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più insopportabile.
Il test è stato eseguito prima dell'intervento, dopo ogni sessione e un mese dopo la fine di tutte e dodici le sessioni.
|
Due mesi
|
|
Sensazione tattile della suola
Lasso di tempo: Due mesi
|
Sensazione tattile della suola utilizzando il monofilamento Semmes-Weinstein 5,07/10 g. il test verrà eseguito dopo ogni sessione.
|
Due mesi
|
|
Effetto analgesico
Lasso di tempo: Due mesi
|
|
Due mesi
|
|
Il tasso di remissione totale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo University
- Investigatore principale: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tashiro Y, Hasegawa S, Yokota Y, Nishiguchi S, Fukutani N, Shirooka H, Tasaka S, Matsushita T, Matsubara K, Nakayama Y, Sonoda T, Tsuboyama T, Aoyama T. Effect of Capacitive and Resistive electric transfer on haemoglobin saturation and tissue temperature. Int J Hyperthermia. 2017 Sep;33(6):696-702. doi: 10.1080/02656736.2017.1289252. Epub 2017 Feb 19.
- Niajalili M, Sedaghat M, Reazasoltani A, Akbarzade Baghban AR, Sadat Naimi S. [Effect of Capacitive Tecar Therapy on Foot Pain and Tactile Sensation in Patients With Type 2 Diabetes (Persian)]. Archives of Rehabilitation. 2020; 21(3):304-319. https://doi.org/10.32598/RJ.21.3.60.5
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ms-399-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .