Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neinvazivní radiofrekvence při tlumení diabetické neuropatické bolesti

10. února 2024 aktualizováno: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Účinnost kapacitně-rezistentní neinvazivní radiofrekvence při zlepšování indexu perfuze a zmírňování diabetické neuropatické bolesti; Předběžná studie

Periferní neuropatie zvyšuje prevalenci diabetických vředů na nohou po snížení citlivosti nohou. Proto je léčba této poruchy velmi důležitá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie měla za cíl prozkoumat účinnost terapie TECAR na perfuzní index dolních končetin (PI) a vyhodnotit účinnost terapie TECAR na zlepšení periferní vaskularity, snížení bolesti nohou a zlepšení hmatového vjemu plosek u diabetické periferní neuropatie ( DPN) pacientů. do studie bylo zahrnuto dvacet tři pacientů s diabetickou neuropatií, kteří podstoupili 12 sezení kapacitní terapie TECAR během jednoho měsíce. Bolest, hmatový vjem chodidla a PI byly hodnoceny na začátku a po každém sezení až do konce studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1772
        • Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let
  • DM II. typu s DPN (I.-II. stupeň) na dolních končetinách
  • Doba trvání DM>5 let
  • Vizuální analogová stupnice (VAS) ≥3 v nohách
  • Smyslové postižení na dolních končetinách

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předchozím stentováním nebo chirurgickým zákrokem na tepenném systému dolní končetiny.
  • Pacienti s předchozí anamnézou hluboké žilní trombózy.
  • Těhotenství
  • Diabetická infekční rána
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Závažná dysfunkce jater a ledvin nebo onemocnění srdce a plic v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční
Přístroj: Kapacitně-odporová neinvazivní radiofrekvence
Dvě pasivní dlahy byly pod zády pacienta. Aktivní kapacitní desky stroje (CAPENGERY, C200, Španělsko) budou zpočátku aplikovány na 20 minut na chodidlo obou nohou, přičemž stroj bude nastaven na A-termální režim (37 oC). Během zbývajících 20 minut jsou aktivní kapacitní dlahy přemístěny přes femorální cévy na femorálním trojúhelníku se strojem nastaveným na otevřený tepelný režim (41 oC).
Ostatní jména:
  • TECAR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna perfuzního indexu na konci prvního sezení ve srovnání se základními hodnotami.
Časové okno: 40 minut
hodnoty perfuzního indexu budou provedeny před první relací a nastaveny jako základní hodnoty a po první relaci a změna bude vypočítána. Masimo SET "Mighty-Sat Fingertip Pulse Oximetry" (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA model 9900 ) byl připevněn na palec nohy každého pacienta. odečet bude průměrem tří měření perfuzního indexu (PI) prováděných v jednominutových intervalech.
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 měsíce
Pacient definuje stupeň bolesti na vizuální stupnici bez číselných hodnot, přičemž hodnoty jsou pro registrátora viditelné na zadní straně, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejvíce nesnesitelnou bolest. Test byl proveden před intervencí, po každém sezení a jeden měsíc po ukončení všech dvanácti sezení.
2 měsíce
Hmatový pocit podrážky
Časové okno: 2 měsíce
Hmatový pocit chodidla pomocí monofilu Semmes-Weinstein 5,07/10 g. test bude proveden po každém sezení.
2 měsíce
Analgetický účinek
Časové okno: 2 měsíce
  • Analgetický účinek po každém sezení; budou hodnoceny pomocí čtyř stupňů hodnotících kritérií WHO pro úlevu od bolesti:
  • Kompletní remise (CR)
  • Částečná remise (PR)
  • Mírná remise (MR)
  • Žádná odpověď (NR).
2 měsíce
Celková míra remise
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abdelrauof, MD, Cairo university
  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed Al-Hamimy, MD, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ms-399-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie, bolestivá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit