Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisensorisk stimulering kontra vitt brus

16 maj 2024 uppdaterad av: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Jämförelse av effektiviteten av vitt brus och multisensorisk stimulering vid retinopatiundersökning

Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av två interventioner, vitt brus och multisensorisk stimulering, under retinopatiundersökningar på för tidigt födda barn. Retinopati är en vanlig ögonsjukdom bland för tidigt födda barn, som kan orsaka synnedsättning om den inte åtgärdas. Forskningen använde en randomiserad kontrollerad experimentell design, med för tidigt födda barn slumpmässigt tilldelade antingen vitt brus eller multisensorisk stimuleringsgrupp eller kontrollgrupp. Fysiologiska svar, beteendeindikatorer och smärtan vid retinopatiundersökningen mättes. Utbildad vårdpersonal genomförde undersökningarna i en kontrollerad miljö och statistiska analyser användes för att jämföra resultaten mellan de tre grupperna. Resultaten av denna studie har potential att informera utvecklingen av mer effektiva och vältolererade undersökningsprotokoll för för tidigt födda barn, vilket leder till förbättrade visuella resultat och övergripande välbefinnande för denna sårbara befolkning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av vitt brus och multisensorisk stimulering vid retinopatiundersökning på för tidigt födda barn. Retinopati är en vanlig ögonsjukdom bland för tidigt födda barn som kan leda till långvariga synnedsättningar om de inte behandlas. Därför är det avgörande att hitta effektiva ingrepp för retinopatiundersökningar för att förbättra den övergripande visuella hälsan hos dessa spädbarn.

En randomiserad kontrollerad experimentell design användes, med för tidigt födda barn som studiedeltagare. Spädbarnen tilldelades slumpmässigt tre grupper: kontrollgruppen, gruppen med vitt brus och gruppen med multisensorisk stimulering. Den vita brusgruppen fick hörselstimulering genom presentationen av vitt brus, medan den multisensoriska stimuleringsgruppen fick ytterligare visuella och taktila stimuli under retinopatiundersökningen.

Flera utfallsmått användes för att utvärdera effektiviteten av insatserna. Dessa åtgärder inkluderade fysiologiska svar (t.ex. hjärtfrekvens, blodtryck), beteendeindikatorer (t.ex. ögonrörelser, gråt) och den totala framgångsfrekvensen för undersökningar. Undersökningens framgångsfrekvens definierades som förmågan att slutföra retinopatiundersökningen utan störningar orsakade av spädbarns ångest eller rörelse.

I studien anställdes utbildad sjukvårdspersonal som utförde retinopatiundersökningar med hjälp av standardiserade procedurer. Datainsamlingen genomfördes i en kontrollerad miljö för att säkerställa överensstämmelse mellan tre grupper. Statistiska analyser, såsom ANOVA och chi-kvadrattest, användes för att jämföra resultaten mellan de tre grupperna.

Resultaten av denna studie har potential att bidra till utvecklingen av effektiva och vältolererade retinopatiundersökningsprotokoll för för tidigt födda barn. Genom att jämföra effekterna av vitt brus och multisensorisk stimulering, syftar studien till att ge insikter i den mest lämpliga interventionen som kan optimera undersökningsprocessen, förbättra undersökningsresultaten och minimera potentiellt obehag eller ångest som spädbarn upplever.

Det förväntas att resultaten av denna studie kommer att informera vårdpersonal och forskare om fördelarna med auditiv stimulering (vitt brus) och de ytterligare fördelarna med multisensorisk stimulering under retinopatiundersökningar. I slutändan syftar denna forskning till att förbättra den övergripande kvaliteten på vården som ges till för tidigt födda barn, vilket leder till förbättrade visuella resultat och långsiktigt välbefinnande för denna utsatta befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon
        • Akdeniz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prematura nyfödda med en graviditetsålder på ≤ 32 veckor eller nyfödda med en födelsevikt på < 1500 g, enligt journalerna.
  • Nyfödda som genomgår en ögonundersökning för första gången för att screena för retinopati hos prematuriteter.
  • Nyfödda med sin mamma.
  • Nyfödda som inte har fått mat den senaste timmen.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda som behöver HLR under tentamen.
  • Nyfödda som upplever apné vid undersökningstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multisensoriell stimuleringsgrupp
Den grupp som multisensorisk stimulering kommer att tillämpas på under retinopatiundersökningen.
Multisensorisk stimulering hos nyfödda innebär avsiktlig och samtidig aktivering av flera sensoriska modaliteter för att ge sensoriska upplevelser som främjar utveckling och förbättrar inlärning. Nyfödda är naturligt benägna att utforska och förstå sin miljö genom sina sinnen, inklusive känsel, syn, ljud, smak och lukt.
Aktiv komparator: White Noise Group
Den grupp som White Noise kommer att appliceras på under retinopatiundersökningen.
Vitt brus
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen som ska få rutinvård vid retinopatiundersökningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal smärta
Tidsram: första 30 minuterna under proceduren
Premature Infant Pain Profile (PIPP) är ett validerat och allmänt använt verktyg utformat för att bedöma smärta hos för tidigt födda barn. Den tar hänsyn till fysiologiska och beteendemässiga indikatorer som tyder på smärta i denna population. PIPP-skalan inkluderar utvärdering av ansiktsuttryck, graviditetsålder, hjärtfrekvens, syremättnad och beteendetillstånd för att bedöma smärtnivåer. Följaktligen är den högsta 21 poäng och den lägsta är 0 poäng. Om smärtprofilen för för tidigt födda barn är mellan 0-6 poäng anses smärtan vara mild, 7-12 poäng måttlig, 13-21 poäng svår.
första 30 minuterna under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Halil İbrahim HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

avgörs senare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera