多感覚刺激とホワイトノイズの比較
網膜症検査におけるホワイトノイズと多感覚刺激の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、未熟児の網膜症検査におけるホワイトノイズと多感覚刺激の有効性を比較することを目的としました。 網膜症は未熟児によく見られる眼疾患で、治療せずに放置すると長期にわたる視覚障害につながる可能性があります。 したがって、網膜症検査の効果的な介入を見つけることは、これらの乳児の全体的な視覚の健康を改善するために非常に重要です。
未熟児を研究参加者として、無作為化対照実験計画が採用されました。 乳児は、対照群、ホワイトノイズ群、多感覚刺激群の 3 つのグループにランダムに割り当てられました。 ホワイトノイズグループはホワイトノイズの提示によって聴覚刺激を受けましたが、多感覚刺激グループは網膜症の検査中に追加の視覚および触覚刺激を受けました。
介入の有効性を評価するために、いくつかの結果尺度が使用されました。 これらの測定には、生理学的反応 (例: 心拍数、血圧)、行動指標 (例: 目の動き、泣き声)、および全体的な検査成功率が含まれます。 検査の成功率は、乳児の苦痛や動きによる障害なしに網膜症の検査を完了できる能力として定義されました。
この研究では、訓練を受けた医療専門家が標準化された手順を使用して網膜症検査を実施しました。 データ収集は、3 つのグループ間の一貫性を確保するために、制御された環境で実施されました。 ANOVA やカイ二乗検定などの統計分析を使用して、3 つのグループ間の結果を比較しました。
この研究の結果は、未熟児に対する効果的で忍容性の高い網膜症検査プロトコルの開発に貢献する可能性があります。 この研究は、ホワイトノイズと多感覚刺激の効果を比較することにより、検査プロセスを最適化し、検査の成功率を向上させ、乳児が経験する潜在的な不快感や苦痛を最小限に抑えることができる最も適切な介入についての洞察を提供することを目的としています。
この研究の結果は、医療専門家や研究者に、網膜症検査中の聴覚刺激(ホワイトノイズ)の利点と多感覚刺激のさらなる利点について知らせることが期待されます。 最終的に、この研究は未熟児に提供される全体的なケアの質を向上させ、この脆弱な集団の視覚的結果の改善と長期的な幸福につながることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Halil ibrahim Taşdemir, PhD
- 電話番号:8254 +905443356575
- メール:dibrahimtasdemir@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Deniz DT Taşdemir, RN
- 電話番号:8254 +905378257687
- メール:denizdtasdemir@gmail.com
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 記録によると、在胎週数が32週以下の未熟児、または出生体重が1500g未満の新生児。
- 未熟児網膜症のスクリーニングのために初めて眼科検査を受ける新生児。
- 生まれたばかりの赤ちゃんと母親。
- 過去 1 時間以内に授乳されていない新生児。
除外基準:
- 試験中に心肺蘇生が必要な新生児。
- 検査時に無呼吸を経験した新生児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:多感覚刺激グループ
網膜症検査中に多感覚刺激が適用されるグループ。
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新生児における多感覚刺激には、発達を促進し学習を強化する感覚体験を提供するために、複数の感覚様式を意図的かつ同時に活性化することが含まれます。
新生児は、触覚、視覚、聴覚、味覚、嗅覚などの感覚を通じて環境を探索し、理解する傾向が自然にあります。
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アクティブコンパレータ:ホワイトノイズグループ
網膜症検査中にホワイトノイズが適用されるグループ。
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白色雑音
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介入なし:対照群
網膜症検査中に定期的なケアを受けるグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の痛み
時間枠:施術中の最初の30分
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未熟児疼痛プロファイル (PIPP) は、早産児の疼痛を評価するために設計された検証済みの広く使用されているツールです。
この集団の痛みを示す生理学的指標と行動指標が考慮されます。
PIPP スケールには、痛みのレベルを評価するための顔の表情、在胎週数、心拍数、酸素飽和度、および行動状態の評価が含まれます。
したがって、最高点は 21 点、最低点は 0 点となります。
未熟児の痛みプロファイルが 0 ~ 6 ポイントの場合、痛みは軽度、7 ~ 12 ポイントは中程度、13 ~ 21 ポイントは重度であると見なされます。
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施術中の最初の30分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Halil İbrahim HI Taşdemir, PhD、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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