Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisensorische stimulatie versus witte ruis

16 mei 2024 bijgewerkt door: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Vergelijking van de effectiviteit van witte ruis en multisensorische stimulatie bij onderzoek naar retinopathie

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van twee interventies, witte ruis en multisensorische stimulatie, tijdens retinopathieonderzoeken bij te vroeg geboren baby's. Retinopathie is een veel voorkomende oogaandoening bij te vroeg geboren baby's, die visuele beperkingen kan veroorzaken als deze niet wordt aangepakt. Het onderzoek maakte gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet, waarbij premature baby's willekeurig werden toegewezen aan de witte ruis- of multisensorische stimulatiegroep of de controlegroep. Fysiologische reacties, gedragsindicatoren en de pijn van het retinopathieonderzoek werden gemeten. Getrainde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voerden de onderzoeken uit in een gecontroleerde omgeving en er werden statistische analyses gebruikt om de resultaten tussen de drie groepen te vergelijken. De bevindingen van deze studie hebben het potentieel om de ontwikkeling van effectievere en goed verdragen onderzoeksprotocollen voor te vroeg geboren baby's te informeren, wat leidt tot verbeterde visuele resultaten en algemeen welzijn voor deze kwetsbare populatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van witte ruis en multisensorische stimulatie bij onderzoek naar retinopathie bij te vroeg geboren baby's. Retinopathie is een veelvoorkomende oogaandoening bij te vroeg geboren baby's die, indien onbehandeld, kan leiden tot langdurige visuele beperkingen. Daarom is het vinden van effectieve interventies voor retinopathieonderzoeken cruciaal voor het verbeteren van de algehele visuele gezondheid van deze baby's.

Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet gebruikt, met te vroeg geboren baby's als deelnemers aan de studie. De baby's werden willekeurig toegewezen aan drie groepen: de controlegroep, de witte ruisgroep en de multisensorische stimulatiegroep. De witte ruisgroep kreeg auditieve stimulatie door de presentatie van witte ruis, terwijl de multisensorische stimulatiegroep aanvullende visuele en tactiele prikkels ontving tijdens het retinopathieonderzoek.

Verschillende uitkomstmaten werden gebruikt om de effectiviteit van de interventies te evalueren. Deze metingen omvatten fysiologische reacties (bijvoorbeeld hartslag, bloeddruk), gedragsindicatoren (bijvoorbeeld oogbewegingen, huilen) en het algehele slagingspercentage van het onderzoek. Het slagingspercentage van het examen werd gedefinieerd als het vermogen om het retinopathieonderzoek af te ronden zonder verstoringen veroorzaakt door ongerief of beweging van het kind.

Bij het onderzoek waren opgeleide gezondheidswerkers in dienst die retinopathieonderzoeken uitvoerden met behulp van gestandaardiseerde procedures. Gegevensverzameling werd uitgevoerd in een gecontroleerde omgeving om consistentie tussen drie groepen te garanderen. Statistische analyses, zoals ANOVA en chikwadraattoetsen, werden gebruikt om de resultaten tussen de drie groepen te vergelijken.

De bevindingen van deze studie hebben het potentieel om bij te dragen aan de ontwikkeling van effectieve en goed verdragen onderzoeksprotocollen voor retinopathie bij te vroeg geboren baby's. Door de effecten van witte ruis en multisensorische stimulatie te vergelijken, wil het onderzoek inzicht verschaffen in de meest geschikte interventie die het onderzoeksproces kan optimaliseren, de slagingspercentages van het onderzoek kan verbeteren en mogelijk ongemak of ongemak voor baby's kan minimaliseren.

Verwacht wordt dat de resultaten van dit onderzoek beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en onderzoekers zullen informeren over de voordelen van auditieve stimulatie (witte ruis) en de extra voordelen van multisensorische stimulatie tijdens retinopathieonderzoeken. Uiteindelijk heeft dit onderzoek tot doel de algehele kwaliteit van de zorg voor te vroeg geboren baby's te verbeteren, wat leidt tot verbeterde visuele resultaten en het welzijn op de lange termijn voor deze kwetsbare bevolkingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuur geborenen met een zwangerschapsduur ≤ 32 weken of pasgeborenen met een geboortegewicht < 1500 g, volgens de administratie.
  • Neonaten die voor het eerst een oogonderzoek ondergaan om te screenen op retinopathie bij prematuren.
  • Pasgeborenen met hun moeder.
  • Pasgeborenen die het afgelopen uur niet zijn gevoed.

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeborenen die reanimatie nodig hebben tijdens het onderzoek.
  • Pasgeborenen die apneu ervaren op het moment van onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multisensoriële stimulatiegroep
De groep waarop multisensorische stimulatie wordt toegepast tijdens het retinopathieonderzoek.
Multisensorische stimulatie bij pasgeborenen omvat de opzettelijke en gelijktijdige activering van meerdere sensorische modaliteiten om zintuiglijke ervaringen te bieden die de ontwikkeling bevorderen en het leren verbeteren. Pasgeborenen zijn van nature geneigd om hun omgeving te verkennen en te begrijpen door middel van hun zintuigen, waaronder aanraking, zicht, geluid, smaak en geur.
Actieve vergelijker: Groep Witte Ruis
De groep waarop White Noise wordt toegepast tijdens het retinopathieonderzoek.
Witte ruis
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die routinematige zorg krijgt tijdens het retinopathieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale pijn
Tijdsspanne: eerste 30 minuten tijdens de procedure
Het Premature Infant Pain Profile (PIPP) is een gevalideerde en veelgebruikte tool die is ontworpen om pijn bij te vroeg geboren baby's te beoordelen. Het houdt rekening met fysiologische en gedragsindicatoren die indicatief zijn voor pijn in deze populatie. De PIPP-schaal omvat de evaluatie van gezichtsuitdrukkingen, zwangerschapsduur, hartslag, zuurstofverzadiging en gedragstoestand om pijnniveaus te beoordelen. Dienovereenkomstig is de hoogste 21 punten en de laagste 0 punten. Als het Premature Baby Pain Profile tussen 0-6 punten ligt, wordt de pijn als mild beschouwd, 7-12 punten matig, 13-21 punten ernstig.
eerste 30 minuten tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Halil İbrahim HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

wordt later beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multisensoriële stimulatie

Abonneren