Multiszenzoros stimuláció a fehér zaj ellen
A fehér zaj és a multiszenzoros stimuláció hatékonyságának összehasonlítása a retinopátia vizsgálatában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a fehér zaj és a multiszenzoros stimuláció hatékonyságát koraszülött csecsemők retinopátiás vizsgálatában. A retinopátia a koraszülöttek körében gyakori szembetegség, amely kezelés nélkül hosszú távú látáskárosodáshoz vezethet. Ezért a retinopátia-vizsgálatokhoz hatékony beavatkozások megtalálása kulcsfontosságú e csecsemők általános látási egészségének javításához.
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti tervet alkalmaztak, koraszülöttek részvételével. A csecsemőket véletlenszerűen három csoportba osztották: a kontrollcsoportba, a fehérzaj csoportba és a multiszenzoros stimulációs csoportba. A fehérzaj csoport hallási stimulációt kapott a fehér zaj bemutatásán keresztül, míg a multiszenzoros stimulációt végző csoport további vizuális és tapintási ingereket kapott a retinopátia vizsgálata során.
A beavatkozások hatékonyságának értékelésére számos eredménymérőt alkalmaztak. Ezek a mérések magukban foglalták a fiziológiai válaszokat (pl. pulzusszám, vérnyomás), viselkedési mutatókat (például szemmozgás, sírás) és a vizsgálat sikerességi arányát. A vizsgálat sikerességi arányát úgy határoztuk meg, mint azt a képességet, hogy a retinopátiás vizsgálatot a csecsemő szorongása vagy mozgása által okozott zavarok nélkül lehessen elvégezni.
A tanulmányban képzett egészségügyi szakemberek vettek részt, akik szabványos eljárásokkal végeztek retinopátiás vizsgálatokat. Az adatgyűjtést ellenőrzött környezetben végezték, hogy biztosítsák az egységességet három csoport között. Statisztikai elemzéseket, például ANOVA-t és khi-négyzet tesztet alkalmaztunk a három csoport eredményeinek összehasonlítására.
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak hatékony és jól tolerálható retinopátia vizsgálati protokollok kidolgozásához koraszülöttek számára. A fehér zaj és a multiszenzoros stimuláció hatásainak összehasonlításával a tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a legmegfelelőbb beavatkozásba, amely optimalizálhatja a vizsgálati folyamatot, javíthatja a vizsgálat sikerességét, és minimálisra csökkentheti a csecsemők által tapasztalt esetleges kényelmetlenséget vagy szorongást.
A tanulmány eredményei várhatóan tájékoztatni fogják az egészségügyi szakembereket és kutatókat a hallási stimuláció (fehér zaj) előnyeiről és a multiszenzoros stimuláció további előnyeiről a retinopátiás vizsgálatok során. Végső soron ennek a kutatásnak az a célja, hogy javítsa a koraszülöttek ellátásának általános minőségét, ami jobb látási eredményeket és hosszú távú jólétet eredményez e veszélyeztetett populáció számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttek, akiknek terhességi ideje ≤ 32 hét, vagy újszülöttek, akiknek születési súlya < 1500 g, a nyilvántartás szerint.
- Újszülöttek, akik első alkalommal esnek át szemvizsgálaton a koraszülöttek retinopátiájának szűrésére.
- Újszülöttek az anyjukkal.
- Újszülöttek, akiket az elmúlt órában nem etettek.
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek, akiknek CPR-re van szükségük a vizsga során.
- Az újszülöttek apnoét tapasztalnak a vizsgálat idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multiszenzoros stimulációs csoport
Az a csoport, amelynél multi-szenzoros stimulációt alkalmaznak a retinopátia vizsgálata során.
|
Az újszülöttek multiszenzoros stimulációja magában foglalja több szenzoros modalitás szándékos és egyidejű aktiválását, hogy olyan érzékszervi tapasztalatokat biztosítsanak, amelyek elősegítik a fejlődést és fokozzák a tanulást.
Az újszülöttek természetüknél fogva hajlamosak arra, hogy érzékszerveiken keresztül fedezzék fel és értelmezzék környezetüket, beleértve a tapintást, látást, hangot, ízlelést és szaglást.
|
|
Aktív összehasonlító: White Noise Group
Az a csoport, amelyre a White Noise-t alkalmazni fogják a retinopátiás vizsgálat során.
|
Fehér zaj
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az a csoport, amely rutin ellátásban részesül a retinopátiás vizsgálat során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori fájdalom
Időkeret: az eljárás első 30 percében
|
A Koraszülött Fájdalom Profil (PIPP) egy validált és széles körben használt eszköz a koraszülöttek fájdalmának felmérésére.
Figyelembe veszi azokat a fiziológiai és viselkedési mutatókat, amelyek fájdalomra utalnak ebben a populációban.
A PIPP skála tartalmazza az arckifejezések, a terhességi kor, a pulzusszám, az oxigéntelítettség és a viselkedési állapot értékelését a fájdalom szintjének értékeléséhez.
Ennek megfelelően a legmagasabb 21 pont, a legalacsonyabb pedig 0 pont.
Ha a koraszülöttek fájdalomprofilja 0-6 pont között van, a fájdalom enyhe, 7-12 pont közepes, 13-21 pont súlyos.
|
az eljárás első 30 percében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Halil İbrahim HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAKU23-368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .