Stymulacja multisensoryczna a biały szum
Porównanie skuteczności białego szumu i stymulacji multisensorycznej w badaniu retinopatii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było porównanie skuteczności białego szumu i stymulacji multisensorycznej w badaniu retinopatii u wcześniaków. Retinopatia jest częstym schorzeniem oczu u wcześniaków, które nieleczone może prowadzić do długotrwałych zaburzeń widzenia. Dlatego znalezienie skutecznych interwencji w badaniach retinopatii ma kluczowe znaczenie dla poprawy ogólnego stanu zdrowia wzrokowego tych niemowląt.
Zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentu, w którym uczestniczyły wcześniaki. Niemowlęta zostały losowo przydzielone do trzech grup: grupy kontrolnej, grupy białego szumu i grupy stymulacji multisensorycznej. Grupa białego szumu otrzymywała stymulację słuchową poprzez prezentację białego szumu, podczas gdy grupa stymulacji multisensorycznej otrzymywała dodatkowe bodźce wzrokowe i dotykowe podczas badania retinopatii.
Do oceny skuteczności interwencji wykorzystano kilka miar rezultatów. Pomiary te obejmowały reakcje fizjologiczne (np. częstość akcji serca, ciśnienie krwi), wskaźniki behawioralne (np. ruch gałek ocznych, płacz) oraz ogólny wskaźnik powodzenia badania. Wskaźnik powodzenia badania zdefiniowano jako zdolność do ukończenia badania retinopatii bez zaburzeń spowodowanych stresem lub ruchem niemowlęcia.
W badaniu uczestniczyli przeszkoleni pracownicy służby zdrowia, którzy przeprowadzali badania retinopatii przy użyciu standardowych procedur. Zbieranie danych przeprowadzono w kontrolowanym środowisku, aby zapewnić spójność w trzech grupach. Analizy statystyczne, takie jak ANOVA i testy chi-kwadrat, wykorzystano do porównania wyników między trzema grupami.
Wyniki tego badania mogą potencjalnie przyczynić się do opracowania skutecznych i dobrze tolerowanych protokołów badania retinopatii u wcześniaków. Porównując efekty białego szumu i stymulacji multisensorycznej, badanie ma na celu zapewnienie wglądu w najodpowiedniejszą interwencję, która może zoptymalizować proces badania, poprawić wskaźniki powodzenia badania i zminimalizować potencjalny dyskomfort lub stres odczuwany przez niemowlęta.
Oczekuje się, że wyniki tego badania poinformują pracowników służby zdrowia i badaczy o korzyściach płynących ze stymulacji słuchowej (biały szum) oraz dodatkowych zaletach stymulacji multisensorycznej podczas badań retinopatii. Ostatecznie badania te mają na celu poprawę ogólnej jakości opieki zapewnianej wcześniakom, prowadząc do lepszych wyników wizualnych i długoterminowego dobrostanu tej wrażliwej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki z wiekiem ciążowym ≤ 32 tygodni lub noworodki z masą urodzeniową < 1500 g, zgodnie z zapisami.
- Noworodki przechodzące pierwsze badanie okulistyczne w celu wykrycia retinopatii wcześniaków.
- Noworodki z matką.
- Noworodki, które nie były karmione w ciągu ostatniej godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki, które wymagają reanimacji podczas egzaminu.
- Noworodki doświadczające bezdechu w czasie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Stymulacji Multisensorycznej
Grupa, której zostanie poddana stymulacja multisensoryczna podczas badania retinopatii.
|
Stymulacja wielozmysłowa u noworodków polega na celowej i jednoczesnej aktywacji wielu modalności sensorycznych w celu dostarczenia wrażeń sensorycznych, które promują rozwój i usprawniają uczenie się.
Noworodki mają naturalną skłonność do poznawania i rozumienia otoczenia za pomocą zmysłów, w tym dotyku, wzroku, słuchu, smaku i węchu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Białego Szumu
Grupa, której zostanie zastosowany biały szum podczas badania retinopatii.
|
Biały szum
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która otrzyma rutynową opiekę podczas badania retinopatii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból noworodka
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut podczas zabiegu
|
Profil bólu u wcześniaków (PIPP) jest zatwierdzonym i szeroko stosowanym narzędziem przeznaczonym do oceny bólu u wcześniaków.
Bierze pod uwagę wskaźniki fizjologiczne i behawioralne, które wskazują na ból w tej populacji.
Skala PIPP obejmuje ocenę mimiki, wieku ciążowego, tętna, nasycenia tlenem i stanu zachowania w celu oceny poziomu bólu.
Odpowiednio, najwyższa to 21 punktów, a najniższa to 0 punktów.
Jeśli profil bólu przedwczesnego dziecka mieści się w przedziale 0-6 punktów, ból jest uważany za łagodny, 7-12 punktów umiarkowany, 13-21 punktów ciężki.
|
pierwsze 30 minut podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Halil İbrahim HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAKU23-368
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja multisensoryczna
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny
-
Gdansk University of Physical Education and SportRekrutacyjnyUraz ścięgna podkolanowegoPolska