Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensorisk stimulation versus hvid støj

16. maj 2024 opdateret af: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Sammenligning af effektiviteten af ​​hvid støj og multisensorisk stimulering ved retinopatiundersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​to interventioner, hvid støj og multisensorisk stimulering, under retinopatiundersøgelser på for tidligt fødte spædbørn. Retinopati er en almindelig øjenlidelse blandt for tidligt fødte spædbørn, som kan forårsage synsforstyrrelser, hvis den ikke behandles. Forskningen brugte et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, hvor for tidligt fødte spædbørn blev tilfældigt tildelt enten hvid støj eller multisensorisk stimuleringsgruppe eller kontrolgruppe. Fysiologiske reaktioner, adfærdsindikatorer og smerten ved retinopatiundersøgelsen blev målt. Uddannede sundhedsprofessionelle udførte undersøgelserne i et kontrolleret miljø, og statistiske analyser blev anvendt til at sammenligne resultaterne mellem de tre grupper. Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at informere udviklingen af ​​mere effektive og veltolererede undersøgelsesprotokoller for for tidligt fødte spædbørn, hvilket fører til forbedrede visuelle resultater og overordnet velvære for denne sårbare befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​hvid støj og multisensorisk stimulering i retinopatiundersøgelse på for tidligt fødte spædbørn. Retinopati er en almindelig øjensygdom blandt for tidligt fødte børn, der kan føre til langvarige synsnedsættelser, hvis de ikke behandles. Derfor er det afgørende at finde effektive interventioner til undersøgelser af retinopati for at forbedre den generelle visuelle sundhed hos disse spædbørn.

Et randomiseret, kontrolleret eksperimentelt design blev anvendt, med for tidligt fødte spædbørn som undersøgelsens deltagere. Spædbørnene blev tilfældigt fordelt i tre grupper: kontrolgruppen, gruppen med hvid støj og gruppen med multisensorisk stimulering. Gruppen med hvid støj modtog auditiv stimulering gennem præsentation af hvid støj, mens den multisensoriske stimuleringsgruppe modtog yderligere visuelle og taktile stimuli under retinopatiundersøgelsen.

Adskillige resultatmål blev brugt til at evaluere effektiviteten af ​​interventionerne. Disse mål omfattede fysiologiske reaktioner (f.eks. hjertefrekvens, blodtryk), adfærdsindikatorer (f.eks. øjenbevægelser, gråd) og overordnet undersøgelsessuccesrate. Succesraten for undersøgelsen blev defineret som evnen til at gennemføre retinopatiundersøgelsen uden forstyrrelser forårsaget af spædbørns nød eller bevægelse.

Undersøgelsen beskæftigede uddannede sundhedspersonale, som udførte retinopatiundersøgelser ved hjælp af standardiserede procedurer. Dataindsamlingen blev udført i et kontrolleret miljø for at sikre konsistens på tværs af tre grupper. Statistiske analyser, såsom ANOVA og chi-square test, blev brugt til at sammenligne resultaterne mellem de tre grupper.

Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at bidrage til udviklingen af ​​effektive og veltolererede retinopatiundersøgelsesprotokoller for for tidligt fødte spædbørn. Ved at sammenligne virkningerne af hvid støj og multisensorisk stimulation, sigter undersøgelsen på at give indsigt i den bedst egnede intervention, der kan optimere undersøgelsesprocessen, forbedre undersøgelsens succesrater og minimere potentielt ubehag eller angst, som spædbørn oplever.

Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil informere sundhedspersonale og forskere om fordelene ved auditiv stimulering (hvid støj) og de yderligere fordele ved multisensorisk stimulation under retinopatiundersøgelser. I sidste ende sigter denne forskning på at forbedre den overordnede kvalitet af pleje til for tidligt fødte spædbørn, hvilket fører til forbedrede visuelle resultater og langsigtet velvære for denne sårbare befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte nyfødte med en gestationsalder på ≤ 32 uger eller nyfødte med en fødselsvægt på < 1500 g, ifølge journalerne.
  • Nyfødte, der gennemgår en første gangs øjenundersøgelse for at screene for retinopati hos præmature.
  • Nyfødte med deres mor.
  • Nyfødte, der ikke er blevet fodret inden for den sidste time.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der har brug for CPR under eksamen.
  • Nyfødte, der oplever apnø på undersøgelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multisensoriel stimulationsgruppe
Den gruppe, som multisensorisk stimulation vil blive anvendt til under retinopatiundersøgelsen.
Multisensorisk stimulation hos nyfødte involverer bevidst og samtidig aktivering af flere sensoriske modaliteter for at give sensoriske oplevelser, der fremmer udvikling og forbedrer læring. Nyfødte er naturligt tilbøjelige til at udforske og forstå deres miljø gennem deres sanser, herunder berøring, syn, lyd, smag og lugt.
Aktiv komparator: White Noise Group
Den gruppe, som White Noise vil blive anvendt til under retinopatiundersøgelsen.
Hvid støj
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen, der skal modtage rutinemæssig behandling under retinopatiundersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal smerte
Tidsramme: første 30 minutter under proceduren
Premature Infant Pain Profile (PIPP) er et valideret og meget brugt værktøj designet til at vurdere smerter hos præmature spædbørn. Den tager højde for fysiologiske og adfærdsmæssige indikatorer, der er tegn på smerte i denne population. PIPP-skalaen inkluderer evaluering af ansigtsudtryk, gestationsalder, hjertefrekvens, iltmætning og adfærdstilstand for at vurdere smerteniveauer. Den højeste er derfor 21 point og den laveste er 0 point. Hvis smerteprofilen for præmature babyer er mellem 0-6 point, betragtes smerten som mild, 7-12 point moderat, 13-21 point svær.
første 30 minutter under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Halil İbrahim HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

afgøres senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinopati

Kliniske forsøg med Multisensoriel stimulering

Abonner