Multisensorinen stimulaatio vs. valkoista kohinaa
Valkoisen kohinan ja multisensorisen stimulaation tehokkuuden vertailu retinopatian tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata valkoisen kohinan ja multisensorisen stimulaation tehokkuutta ennenaikaisten vauvojen retinopatiatutkimuksessa. Retinopatia on keskosten yleinen silmäsairaus, joka voi johtaa pitkäaikaisiin näköhäiriöihin, jos sitä ei hoideta. Siksi tehokkaiden interventioiden löytäminen retinopatiatutkimuksiin on ratkaisevan tärkeää näiden vauvojen yleisen näköterveyden parantamiseksi.
Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua, jossa tutkimuksen osallistujina olivat keskoset. Lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään, valkoisen kohinan ryhmään ja moniaististimulaatioryhmään. Valkoisen kohinan ryhmä sai kuulostimulaatiota valkoisen kohinan esittämisen kautta, kun taas multisensorinen stimulaatioryhmä sai lisää visuaalisia ja tuntoärsykkeitä retinopatiatutkimuksen aikana.
Interventioiden tehokkuuden arvioinnissa käytettiin useita tulosmittauksia. Nämä mittaukset sisälsivät fysiologiset vasteet (esim. syke, verenpaine), käyttäytymisindikaattoreita (esim. silmien liike, itku) ja yleisen tutkimuksen onnistumisprosentin. Tutkimuksen onnistumisprosentti määriteltiin kyvyksi suorittaa retinopatiatutkimus ilman vauvan ahdistuksesta tai liikkeestä johtuvia häiriöitä.
Tutkimuksessa työskenteli koulutettuja terveydenhuollon ammattilaisia, jotka suorittivat retinopatiatutkimuksia standardoitujen menetelmien mukaisesti. Tiedonkeruu suoritettiin valvotussa ympäristössä johdonmukaisuuden varmistamiseksi kolmen ryhmän välillä. Tilastollisia analyyseja, kuten ANOVA- ja khin neliötestejä, käytettiin tulosten vertaamiseen kolmen ryhmän välillä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää tehokkaiden ja hyvin siedettävien retinopatian tutkimusmenetelmien kehittämistä keskosille. Vertailemalla valkoisen kohinan ja multisensorisen stimulaation vaikutuksia tutkimuksessa pyritään antamaan näkemyksiä sopivimmasta interventiosta, joka voi optimoida tutkimusprosessin, parantaa tutkimuksen onnistumisastetta ja minimoida vauvojen mahdollisesti kokeman epämukavuuden tai ahdistuksen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan kertovan terveydenhuollon ammattilaisille ja tutkijoille kuulostimulaation (valkoinen kohina) eduista ja multisensorisen stimulaation lisäeduista retinopatiatutkimusten aikana. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa keskosten hoidon yleistä laatua, mikä parantaa tämän haavoittuvan väestön visuaalisia tuloksia ja pitkän aikavälin hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausikä on ≤ 32 viikkoa tai vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on kirjauksen mukaan < 1500 g.
- Vastasyntyneet, joille tehdään ensimmäinen silmätutkimus keskosten retinopatian seulomiseksi.
- Vastasyntyneet äitinsä kanssa.
- Vastasyntyneet, joita ei ole syötetty viimeisen tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat elvytystä kokeen aikana.
- Vastasyntyneet, joilla on apnea tutkimushetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniaistinen stimulaatioryhmä
Ryhmä, jolle moniaististimulaatiota käytetään retinopatiatutkimuksen aikana.
|
Moniaistinen stimulaatio vastasyntyneillä sisältää useiden aistinvaraisten modaliteettien tahallisen ja samanaikaisen aktivoinnin, jotta saadaan aikaan aistikokemuksia, jotka edistävät kehitystä ja lisäävät oppimista.
Vastasyntyneet ovat luonnostaan taipuvaisia tutkimaan ja ymmärtämään ympäristöään aisteillaan, mukaan lukien kosketus, näkö, ääni, maku ja haju.
|
|
Active Comparator: White Noise Group
Ryhmä, johon White Noisea sovelletaan retinopatiatutkimuksen aikana.
|
Valkoista kohinaa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka saa rutiinihoitoa retinopatiatutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen kipu
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Premature Infant Pain Profile (PIPP) on validoitu ja laajalti käytetty työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan ennenaikaisten vauvojen kipua.
Se ottaa huomioon fysiologiset ja käyttäytymiseen liittyvät indikaattorit, jotka osoittavat kipua tässä populaatiossa.
PIPP-asteikko sisältää kasvojen ilmeiden, raskauden iän, sykkeen, happisaturaation ja käyttäytymistilan arvioinnin kiputason arvioimiseksi.
Vastaavasti korkein on 21 pistettä ja alin 0 pistettä.
Jos ennenaikaisen vauvan kipuprofiili on välillä 0-6 pistettä, kipua pidetään lievänä, 7-12 pistettä kohtalaista, 13-21 pistettä vaikeaa.
|
ensimmäiset 30 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Halil İbrahim HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAKU23-368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Moniaistinen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia