Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisensorisk stimulering versus hvit støy

16. mai 2024 oppdatert av: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Sammenligning av effektiviteten av hvit støy og multisensorisk stimulering ved retinopatiundersøkelse

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av to intervensjoner, hvit støy og multisensorisk stimulering, under retinopatiundersøkelser på premature spedbarn. Retinopati er en vanlig øyelidelse blant premature spedbarn, som kan forårsake synshemming hvis den ikke behandles. Forskningen brukte en randomisert kontrollert eksperimentell design, med premature spedbarn tilfeldig tildelt enten hvit støy eller multisensorisk stimuleringsgruppe eller kontrollgruppe. Fysiologiske responser, atferdsindikatorer og smerten ved retinopatiundersøkelsen ble målt. Opplært helsepersonell utførte undersøkelsene i et kontrollert miljø, og statistiske analyser ble brukt for å sammenligne resultatene mellom de tre gruppene. Funnene i denne studien har potensial til å informere utviklingen av mer effektive og godt tolererte undersøkelsesprotokoller for premature spedbarn, noe som fører til forbedrede visuelle resultater og generelt velvære for denne sårbare befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av hvit støy og multisensorisk stimulering i retinopatiundersøkelse på premature spedbarn. Retinopati er en vanlig øyelidelse blant premature spedbarn som kan føre til langvarige synshemminger hvis den ikke behandles. Derfor er det avgjørende å finne effektive intervensjoner for retinopatiundersøkelser for å forbedre den generelle visuelle helsen til disse spedbarnene.

En randomisert kontrollert eksperimentell design ble brukt, med premature spedbarn som studiedeltakerne. Spedbarnene ble tilfeldig fordelt i tre grupper: kontrollgruppen, gruppen med hvit støy og gruppen med multisensorisk stimulering. Den hvite støygruppen fikk auditiv stimulering gjennom presentasjon av hvit støy, mens den multisensoriske stimuleringsgruppen fikk ytterligere visuelle og taktile stimuli under retinopatiundersøkelsen.

Flere utfallsmål ble brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonene. Disse målene inkluderte fysiologiske responser (f.eks. hjertefrekvens, blodtrykk), atferdsindikatorer (f.eks. øyebevegelser, gråt) og total undersøkelsessuksessrate. Undersøkelsessuksessraten ble definert som evnen til å fullføre retinopatiundersøkelsen uten forstyrrelser forårsaket av spedbarns plager eller bevegelser.

Studien benyttet utdannet helsepersonell som utførte retinopatiundersøkelser ved bruk av standardiserte prosedyrer. Datainnsamlingen ble utført i et kontrollert miljø for å sikre konsistens på tvers av tre grupper. Statistiske analyser, som ANOVA og kjikvadrat-tester, ble brukt for å sammenligne resultatene mellom de tre gruppene.

Funnene i denne studien har potensial til å bidra til utviklingen av effektive og godt tolererte retinopatiundersøkelsesprotokoller for premature spedbarn. Ved å sammenligne effekten av hvit støy og multisensorisk stimulering, har studien som mål å gi innsikt i den best egnede intervensjonen som kan optimere undersøkelsesprosessen, forbedre undersøkelsessuksessrater og minimere potensielt ubehag eller plager som spedbarn opplever.

Det er forventet at resultatene av denne studien vil informere helsepersonell og forskere om fordelene med auditiv stimulering (hvit støy) og de ekstra fordelene med multisensorisk stimulering under retinopatiundersøkelser. Til syvende og sist har denne forskningen som mål å forbedre den generelle kvaliteten på omsorgen som gis til premature spedbarn, noe som fører til forbedrede visuelle resultater og langsiktig velvære for denne sårbare befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte med svangerskapsalder ≤ 32 uker eller nyfødte med fødselsvekt < 1500 g, ifølge journalene.
  • Nyfødte som gjennomgår en førstegangs øyeundersøkelse for å screene for retinopati hos prematuritet.
  • Nyfødte med sin mor.
  • Nyfødte som ikke har fått mat den siste timen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte som trenger HLR under eksamen.
  • Nyfødte som opplever apné på undersøkelsestidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multisensoriell stimuleringsgruppe
Gruppen som multisensorisk stimulering vil bli brukt på under retinopatiundersøkelsen.
Multisensorisk stimulering hos nyfødte innebærer bevisst og samtidig aktivering av flere sensoriske modaliteter for å gi sensoriske opplevelser som fremmer utvikling og forbedrer læring. Nyfødte er naturlig tilbøyelige til å utforske og forstå miljøet gjennom sansene, inkludert berøring, syn, lyd, smak og lukt.
Aktiv komparator: White Noise Group
Gruppen som White Noise vil bli brukt på under retinopatiundersøkelsen.
Hvit støy
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som skal få rutinemessig behandling under retinopatiundersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal smerte
Tidsramme: første 30 minutter under prosedyren
Premature Infant Pain Profile (PIPP) er et validert og mye brukt verktøy utviklet for å vurdere smerte hos premature spedbarn. Den tar hensyn til fysiologiske og atferdsmessige indikatorer som indikerer smerte i denne populasjonen. PIPP-skalaen inkluderer evaluering av ansiktsuttrykk, svangerskapsalder, hjertefrekvens, oksygenmetning og atferdstilstand for å vurdere smertenivåer. Følgelig er den høyeste 21 poeng og den laveste er 0 poeng. Hvis smerteprofilen for premature babyer er mellom 0-6 poeng, anses smerten som mild, 7-12 poeng moderat, 13-21 poeng alvorlig.
første 30 minutter under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Halil İbrahim HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

avgjøres senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinopati

Kliniske studier på Multisensoriell stimulering

Abonnere