Fas II klinisk prövning av OPS-2071 vid behandling av Irritable Bowel Syndrome av diarrétyp

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som till fullo kan förstå och är villiga att följa prövningsprocedurerna och frivilligt deltar i prövningen och undertecknar formuläret för informerat samtycke;
2. Försökspersoner i åldern 18 till 65 år vid tidpunkten för ICF:s underskrift;
3. Försökspersoner som uppfyller Rom IV diagnostiska kriterier för IBS-D;
4. Följande kriterier bör uppfyllas under screeningsperioden:

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har gastrointestinala larmsymptom inom 14 dagar före screening, såsom hematochezi, positivt fekalt ockult blodprov, anemi, bukmassa, ascites, feber, oförklarlig kroppsmassaförlust och nattlig diarré;
2. Försökspersoner med tidigare bekräftad diagnos av organiska matsmältningssjukdomar, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, tarmtuberkulos, tarmpolyper (förutom polyper ≤ 0,3 cm eller polypektomitid ≥ 15 dagar), tarmdivertikel, tarmtumör, etc., eller patienter fortfarande komplicerat med magsår och infektiös diarré;
3. Försökspersoner med tidigare bekräftad diagnos av sjukdomar som påverkar matsmältningssystemets funktion, såsom okontrollerad hypertyreos eller hypotyreos, kronisk njursvikt, autoimmuna sjukdomar, diabetes och neurologiska (som anorexia nervosa) eller allvarliga psykiatriska systemsjukdomar (såsom depression eller svår ångest) ;
4. Försökspersoner med tidigare bekräftad diagnos av sjukdomar med symtom som liknar IBS, såsom eosinofil enterit, mikroskopisk kolit (inklusive kollagen kolit och lymfocytisk kolit), laktosintolerans, malabsorptionssyndrom, etc.;
5. Försökspersoner med tidigare bekräftad diagnos av icke-tarmsjukdomar, såsom tuberkulös peritonit, gallsten, cirros, kronisk pankreatit, etc.;