下痢型過敏性腸症候群の治療におけるOPS-2071の第II相臨床試験

包含基準:

1. 治験手順を十分に理解し、従う意思があり、自発的に治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名できる被験者。
2. ICF署名時の対象年齢は18歳から65歳。
3. IBS-DのRome IV診断基準を満たす被験者。
4. 審査期間中に次の基準を満たす必要があります。

除外基準:

1. スクリーニング前の14日以内に、血便、便潜血検査陽性、貧血、腹部腫瘤、腹水、発熱、原因不明の体重減少、夜間下痢などの胃腸警報症状がある被験者。
2. 炎症性腸疾患、腸結核、腸ポリープ（0.3cm以下のポリープまたはポリープ切除期間15日以上を除く）、腸憩室、腸腫瘍などの消化器器質疾患の診断がすでに確認されている被験者、またはまだ罹患している患者消化性潰瘍と感染性下痢を合併します。
3. -制御不能な甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、慢性腎不全、自己免疫疾患、糖尿病、神経性疾患（神経性食欲不振など）または重篤な精神系疾患（大うつ病または重度の不安症など）など、消化器系の機能に影響を与える疾患の診断が以前に確認されている対象;
4. 好酸球性腸炎、顕微鏡的大腸炎（膠原性大腸炎およびリンパ球性大腸炎を含む）、乳糖不耐症、吸収不良症候群など、IBSに類似した症状を伴う疾患の診断が以前に確認されている被験者;
5. 結核性腹膜炎、胆石、肝硬変、慢性膵炎などの非腸消化器疾患の診断が以前に確認されている被験者;