OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征的II期临床试验

纳入标准：

1. 受试者能够充分理解并愿意遵守试验程序，自愿参加试验并签署知情同意书；
2. ICF 签署时年龄在 18 至 65 岁之间的受试者；
3. 符合 IBS-D 罗马 IV 诊断标准的受试者；
4. 筛选期间应符合以下标准：

排除标准：

1. 筛查前14天内出现胃肠道警报症状，如便血、大便潜血试验阳性、贫血、腹部包块、腹水、发热、不明原因体重减轻、夜间腹泻等；
2. 既往确诊为消化道器质性疾病的受试者，如炎症性肠病、肠结核、肠息肉（息肉≤0. 3 cm或息肉切除时间≥15天除外）、肠憩室、肠肿瘤等，或仍患有消化道器质性疾病的患者合并消化性溃疡、感染性腹泻；
3. 先前确诊患有影响消化系统功能的疾病的受试者，例如不受控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症、慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、糖尿病以及神经系统疾病（例如神经性厌食症）或严重精神系统疾病（例如重度抑郁症或严重焦虑症） ;
4. 既往确诊患有类似IBS症状的疾病，如嗜酸性粒细胞性肠炎、显微镜下结肠炎（包括胶原性结肠炎和淋巴细胞性结肠炎）、乳糖不耐受、吸收不良综合征等；
5. 既往确诊患有非肠道消化系统疾病的受试者，如结核性腹膜炎、胆结石、肝硬化、慢性胰腺炎等；