II faza badania klinicznego OPS-2071 w leczeniu zespołu jelita drażliwego typu biegunkowego

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby, które są w stanie w pełni zrozumieć procedury badania i są chętne do ich przestrzegania oraz dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują Formularz świadomej zgody;
2. Osoby w wieku od 18 do 65 lat w momencie podpisania ICF;
3. Pacjenci, którzy spełniają rzymskie IV kryteria diagnostyczne IBS-D;
4. W okresie przesiewowym należy spełnić następujące kryteria:

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, u których wystąpiły objawy alarmowe ze strony przewodu pokarmowego w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym, takie jak hematochezja, dodatni wynik testu na krew utajoną w kale, niedokrwistość, guz w jamie brzusznej, wodobrzusze, gorączka, niewyjaśniona utrata masy ciała i biegunka nocna;
2. Pacjenci z wcześniej potwierdzonym rozpoznaniem chorób organicznych przewodu pokarmowego, takich jak nieswoiste zapalenie jelit, gruźlica jelit, polipy jelitowe (z wyjątkiem polipów ≤ 0,3 cm lub czas polipektomii ≥ 15 dni), uchyłki jelit, guzy jelit itp. lub pacjenci, u których powikłany chorobą wrzodową i biegunką zakaźną;
3. Pacjenci z wcześniej potwierdzonym rozpoznaniem chorób wpływających na funkcjonowanie układu pokarmowego, takich jak niekontrolowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy, przewlekła niewydolność nerek, choroby autoimmunologiczne, cukrzyca oraz neurologiczne (np. ;
4. Osoby z wcześniej potwierdzonym rozpoznaniem chorób o objawach podobnych do IBS, takich jak eozynofilowe zapalenie jelit, mikroskopowe zapalenie jelita grubego (w tym kolagenowe zapalenie jelita grubego i limfocytowe zapalenie jelita grubego), nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania itp.;
5. Osoby z wcześniej potwierdzonym rozpoznaniem pozajelitowych chorób przewodu pokarmowego, takich jak gruźlicze zapalenie otrzewnej, kamica żółciowa, marskość wątroby, przewlekłe zapalenie trzustki itp.;