Fase II klinische studie van OPS-2071 bij de behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom van het type diarree

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die de proefprocedures volledig kunnen begrijpen en hieraan willen voldoen, vrijwillig deelnemen aan de proef en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. Proefpersonen van 18 tot 65 jaar op het moment van ondertekening van de ICF;
3. Proefpersonen die voldoen aan de diagnostische criteria van Rome IV voor IBS-D;
4. Tijdens de screeningperiode moet aan de volgende criteria worden voldaan:

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met gastro-intestinale alarmsymptomen binnen 14 dagen vóór screening, zoals hematochezie, positieve fecale occulte bloedtest, bloedarmoede, abdominale massa, ascites, koorts, onverklaard verlies van lichaamsmassa en nachtelijke diarree;
2. Proefpersonen met een eerder bevestigde diagnose van organische spijsverteringsziekten, zoals inflammatoire darmaandoeningen, darmtuberculose, darmpoliepen (behalve poliepen ≤ 0,3 cm of polypectomietijd ≥ 15 dagen), darmdivertikel, darmtumor, enz., of patiënten die nog steeds gecompliceerd met een maagzweer en infectieuze diarree;
3. Proefpersonen met een eerder bevestigde diagnose van ziekten die de werking van het spijsverteringsstelsel beïnvloeden, zoals ongecontroleerde hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, chronisch nierfalen, auto-immuunziekten, diabetes en neurologische (zoals anorexia nervosa) of ernstige psychiatrische systeemziekten (zoals ernstige depressie of ernstige angst) ;
4. Proefpersonen met een eerder bevestigde diagnose van ziekten met symptomen die lijken op IBS, zoals eosinofiele enteritis, microscopische colitis (waaronder collagene colitis en lymfatische colitis), lactose-intolerantie, malabsorptiesyndroom, enz.;
5. Proefpersonen met eerder bevestigde diagnose van niet-intestinale spijsverteringsziekten, zoals tuberculeuze peritonitis, galstenen, cirrose, chronische pancreatitis, enz.;