Effekt Mydrane ® för kataraktkirurgi hos patienter med samtidig primär glaukom med öppen vinkel. (MIGA)

Aktiv komparator: Grupp 1: Mydriatiska ögondroppar

Patienter i grupp 1 inkluderade instillation av en droppe vardera av tropicamid 0,5 % och fenylefrin 10 % (VISUMIDRIATIC FENILEFRINA) 30, 20 och 10 minuter före operation.

Läkemedel: Effektiviteten av en standardiserad intracameral kombination av mydriatika och anestesimedel (Mydrane ®) för kataraktkirurgi hos patienter med samtidig primär glaukom med öppen vinkel

60 patienter med samexisterande POAG och katarakt som genomgick elektiv kataraktextraktion. Alla patienter genomgick oftalmiska rutinundersökningar inklusive automatisk synfältsundersökning, främre kammarkonfiguration, spegelmikroskopi och arteriell blodtrycksmätning före operation, 24 timmar och 30 dagar postoperativt. Alla gråstarrsoperationer filmades och alla mätningar utfördes med mediaspelare. 20 patienter fick topikala mydriatiska ögondroppar, 20 patienter fick Mydriasert ® medan 20 patienter fick intracameral injektion av Mydrane ® strax efter det första snittet.

Experimentell: Grupp 2: Sätt i enheten Mydriasert®

Grupp 2-patienter fick Mydriasert® (Phenylephrin Hydrochloride, Tropicamide)-anordningen placerad i den nedre konjunktivalsäcken minst 1 timme före operationen

Läkemedel: Effektiviteten av en standardiserad intracameral kombination av mydriatika och anestesimedel (Mydrane ®) för kataraktkirurgi hos patienter med samtidig primär glaukom med öppen vinkel

60 patienter med samexisterande POAG och katarakt som genomgick elektiv kataraktextraktion. Alla patienter genomgick oftalmiska rutinundersökningar inklusive automatisk synfältsundersökning, främre kammarkonfiguration, spegelmikroskopi och arteriell blodtrycksmätning före operation, 24 timmar och 30 dagar postoperativt. Alla gråstarrsoperationer filmades och alla mätningar utfördes med mediaspelare. 20 patienter fick topikala mydriatiska ögondroppar, 20 patienter fick Mydriasert ® medan 20 patienter fick intracameral injektion av Mydrane ® strax efter det första snittet.

Experimentell: Grupp 3: Intracameral Anesthesia Mydrane®

Grupp 3-patienter fick 0,2 ml intracameral Mydrane® (0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml tropicamid, lidokainhydroklorid, fenylefrinhydroklorid) omedelbart efter det tydliga hornhinnesnittet; kirurgen tillät 45-60 s för adekvat pupillvidgning innan han utförde kontinuerlig kurvlinjär kapsulorhexis (CCC)

Läkemedel: Effektiviteten av en standardiserad intracameral kombination av mydriatika och anestesimedel (Mydrane ®) för kataraktkirurgi hos patienter med samtidig primär glaukom med öppen vinkel

60 patienter med samexisterande POAG och katarakt som genomgick elektiv kataraktextraktion. Alla patienter genomgick oftalmiska rutinundersökningar inklusive automatisk synfältsundersökning, främre kammarkonfiguration, spegelmikroskopi och arteriell blodtrycksmätning före operation, 24 timmar och 30 dagar postoperativt. Alla gråstarrsoperationer filmades och alla mätningar utfördes med mediaspelare. 20 patienter fick topikala mydriatiska ögondroppar, 20 patienter fick Mydriasert ® medan 20 patienter fick intracameral injektion av Mydrane ® strax efter det första snittet.

Stabilitet av mydriasis

Alla gråstarrsoperationer videoinspelades och alla mätningar utfördes med hjälp av programvara för mediaspelare (VideoLAN Non-Profit Organization, Paris, Frankrike) med två olika operatörer (M.R. och F.R.) baserat på bilderna som tagits omedelbart före hornhinnesnittet (T1) ), injektion av den oftalmiska viskoskirurgiska enheten (OVD) (T2), kapsulorhexis (T3), IOL-insättning (T4) och cefuroximinjektion (slutet av operationen) (T5). Pupillstorleken omedelbart före kapsulorhexis definierades som den maximala mydriasis. Vi spelade in all operation med OPMI LUMERA® 700 ZEISS och mätte sedan med mediaspelarens hela pupillstorlek.

Operationens varaktighet

genomsnittlig operationslängd, Alla gråstarrsoperationer videoinspelades och alla mätningar utfördes med hjälp av mediaspelare (VideoLAN Non-Profit Organization, Paris, Frankrike) med två olika operatörer (M.R. och F.R.) baserat på bilderna som tagits omedelbart före hornhinnesnittet (T1), injektion av den oftalmiska viskoskirurgiska enheten (OVD) (T2), kapsulorhexis (T3), IOL-insättning (T4) och cefuroximinjektion (slutet av operationen) (T5).

Synfältsdefekter

Algoritmen 30-2 SITA STANDARD (HFAII740: Humphrey Field Analyzer II; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornien, USA) användes för den vanliga automatiska synfältsundersökningen av alla patienter för att undersöka synfältsdefekterna, medelavvikelse (MD) , och mönsterstandardavvikelse (PSD) modifieringar vid baslinjen och 30 dagar postoperativt. Synfältstestning utfördes med synkorrigering i ett mörkt rum.

Variationer av främre segmentparametrar

Främre kammardjup (ACD) och både nasala och temporala iridocorneala vinklar mättes av en enda erfaren operatör som fick en horisontell skanning, inklusive sektioner av de nasala och temporala kvadranter av alla patienter, med AS-OCT (Visante, mjukvaruversion 2.01. 88; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) i ett mörkt rum med bilderna centrerade på pupillen. Högupplösta bilder togs i det främre segmentets enkelskanningsläge längs den horisontella meridianen med försökspersonerna sittande. När hornhinnereflexen var synlig, togs bilden. ACD (från hornhinneendotelet till den främre ytan av den kristallina linsen) mättes sedan (ACD erhölls med användning av den på skärmen kalibrerade skjutmåttfunktionen).

Smärta upplevelse

Patienterna ombads att fylla i ett frågeformulär med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) skalan för att utvärdera kirurgisk smärta relaterad till proceduren. Vågen består helt enkelt av en 10 cm pappersremsa som har två "ändpunkter" i ändarna som definieras som "ingen smärta" och "den värsta smärtan jag kan tänka mig".

Centrala hornhinnans tjocklek (CCT) och hornhinneendotelets celldensitet (CD) förändras

Spegelmikroskopi-värden utvärderades med hjälp av Perseus (CSO, Italien) Perseus-spegelmikroskopet är ett beröringsfritt automatiserat instrument med automatisk inriktning och en pekskärm som automatiskt genomför studier för att mäta endotelcellsskiktdensitet med hjälp av hörnmetoden för att analysera endotelet celler. Instrumentet har ett tillförlitlighetsindex som utvärderar kvaliteten på förvärvet, detta är baserat på en beräkning av procentandelen av den totala endotelarean i förhållande till det maximala antalet räknebara endotelceller per fält (redigerat område). Corneal endotelcelldensitet (CD) kan beräknas med hjälp av en måttenhet baserad på celler/mm2.