원발성 개방각 녹내장을 동반한 환자의 백내장 수술에 대한 효능 Mydrane ®. (MIGA)

활성 비교기: 그룹 1: 산동 안약

그룹 1 환자는 수술 전 30분, 20분 및 10분에 트로피카미드 0.5% 및 페닐에프린 10%(VISUMIDRIATIC FENILEFRINA)를 각각 한 방울 점적하는 것을 포함했습니다.

의약품: 원발개방각녹내장을 동반한 환자의 백내장 수술을 위한 산동제와 마취제(Mydrane ®)의 표준화된 전안방내 조합의 효능

선택적 백내장 적출술을 받은 POAG와 백내장이 공존하는 60명의 환자. 모든 환자는 수술 전, 수술 후 24시간 및 30일에 자동 시야 검사, 전방 챔버 구성, 경면 현미경 및 동맥 혈압 측정을 포함한 안과 일상 검사를 받았습니다. 모든 백내장 수술은 비디오로 녹화되었고 모든 측정은 미디어 플레이어를 사용하여 수행되었습니다. 20명의 환자는 국소 산동 안약을 투여받았고, 20명의 환자는 Mydriasert ®를 투여받았으며, 20명의 환자는 첫 절개 직후 Mydrane ® 전방내 주사를 받았습니다.

실험적: 그룹 2: 장치 Mydriasert® 삽입

그룹 2 환자는 수술 최소 1시간 전에 Mydriasert®(Phenylephrine Hydrochloride,Tropicamide) 장치를 하결막낭에 삽입했습니다.

의약품: 원발개방각녹내장을 동반한 환자의 백내장 수술을 위한 산동제와 마취제(Mydrane ®)의 표준화된 전안방내 조합의 효능

선택적 백내장 적출술을 받은 POAG와 백내장이 공존하는 60명의 환자. 모든 환자는 수술 전, 수술 후 24시간 및 30일에 자동 시야 검사, 전방 챔버 구성, 경면 현미경 및 동맥 혈압 측정을 포함한 안과 일상 검사를 받았습니다. 모든 백내장 수술은 비디오로 녹화되었고 모든 측정은 미디어 플레이어를 사용하여 수행되었습니다. 20명의 환자는 국소 산동 안약을 투여받았고, 20명의 환자는 Mydriasert ®를 투여받았으며, 20명의 환자는 첫 절개 직후 Mydrane ® 전방내 주사를 받았습니다.

실험적: 그룹 3: 전방 마취 Mydrane®

그룹 3 환자는 투명 각막 절개 직후 0.2mL 전방내 Mydrane®(0.2mg/ml + 3.1mg/ml + 10mg/ml 트로피카미드, 리도카인 하이드로클로라이드, 페닐에프린 하이드로클로라이드)을 투여받았습니다. 외과의는 지속적인 곡선형 피막절개술(CCC)을 수행하기 전에 적절한 동공 확장을 위해 45-60초를 허용했습니다.

의약품: 원발개방각녹내장을 동반한 환자의 백내장 수술을 위한 산동제와 마취제(Mydrane ®)의 표준화된 전안방내 조합의 효능

선택적 백내장 적출술을 받은 POAG와 백내장이 공존하는 60명의 환자. 모든 환자는 수술 전, 수술 후 24시간 및 30일에 자동 시야 검사, 전방 챔버 구성, 경면 현미경 및 동맥 혈압 측정을 포함한 안과 일상 검사를 받았습니다. 모든 백내장 수술은 비디오로 녹화되었고 모든 측정은 미디어 플레이어를 사용하여 수행되었습니다. 20명의 환자는 국소 산동 안약을 투여받았고, 20명의 환자는 Mydriasert ®를 투여받았으며, 20명의 환자는 첫 절개 직후 Mydrane ® 전방내 주사를 받았습니다.

산동의 안정성

모든 백내장 수술은 비디오로 녹화되었고 모든 측정은 각막 절개 직전에 획득한 영상(T1 ), 안과용 점조수술 장치(OVD) 주입(T2), 수정체낭 폐쇄술(T3), IOL 삽입(T4), 세푸록심 주입(수술 종료)(T5). capsulorhexis 직전의 동공 크기는 최대 산동으로 정의되었습니다. OPMI LUMERA® 700 ZEISS로 모든 수술을 기록한 다음 미디어 플레이어 소프트웨어로 모든 동공 크기를 측정했습니다.

수술 기간

평균 수술 기간, 모든 백내장 수술은 비디오로 녹화되었고, 모든 측정은 미디어 플레이어 소프트웨어(VideoLAN Non-Profit Organization, Paris, France)를 사용하여 두 명의 다른 작업자(M.R. 및 F.R.)와 함께 직전에 획득한 이미지를 기반으로 수행되었습니다. 각막절개(T1), 안과점막수술장치(OVD) 주입(T2), 수정체낭절제술(T3), IOL 삽입(T4), 세푸록심 주입(수술 종료)(T5).

시야 결함

30-2 SITA STANDARD 알고리즘(HFAII740: Humphrey Field Analyzer II; Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, USA)을 모든 환자의 표준 자동 시야 검사에 사용하여 시야 결함, 평균 편차(MD)를 조사했습니다. , 기준선 및 수술 후 30일에서의 패턴 표준 편차(PSD) 수정. 시야 검사는 암실에서 시각 교정으로 수행되었습니다.

전방 세그먼트 매개변수 변형

AS-OCT(Visante, 소프트웨어 버전 2.01.1)를 사용하여 모든 환자의 비강 및 측두 사분면 섹션을 포함하는 수평 스캔을 획득한 숙련된 단일 작업자가 전안방 깊이(ACD)와 코 및 측두 홍채각막 각도를 측정했습니다. 88; Carl Zeiss Meditec(캘리포니아주 더블린)에 이미지가 동공 중앙에 있는 어두운 방에 있습니다. 대상자는 앉은 상태에서 수평자오선을 따라 전방 분절 단일 스캔 모드로 고해상도 영상을 촬영하였다. 각막 반사가 보일 때 영상을 촬영하였다. 그런 다음 ACD(각막 내피에서 수정체 전면까지)를 측정했습니다(ACD는 온스크린 보정 캘리퍼 기능을 사용하여 얻었습니다).

통증 경험

환자들은 절차와 관련된 수술 통증을 평가하기 위해 VAS(Visual Analogue Scale) 척도를 사용하여 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 척도는 단순히 "고통 없음"과 "내가 상상할 수 있는 최악의 통증"으로 정의되는 두 개의 "끝점"이 있는 10cm의 종이 조각으로 구성됩니다.

중앙 각막 두께(CCT) 및 각막 내피 세포 밀도(CD) 변화

경면현미경 값은 Perseus(CSO, Italy)를 이용하여 평가하였다. Perseus 경면현미경은 내피세포 분석을 위해 코너법을 이용하여 내피세포층 밀도를 측정하는 연구를 자동으로 수행하는 자동정렬 및 터치스크린을 갖춘 비접촉식 자동화 기기이다. 세포. 기기에는 획득 품질을 평가하는 신뢰도 지수가 있으며, 이는 필드당 셀 수 있는 최대 내피 세포 수(편집된 영역)에 대한 전체 내피 영역의 백분율 계산을 기반으로 합니다. 각막 내피 세포 밀도(CD)는 세포/mm2에 기초한 측정 단위를 사용하여 계산할 수 있습니다.