Efficacité Mydrane ® pour la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert concomitant. (MIGA)

Comparateur actif: Groupe 1 : Collyre mydriatique

Les patients du groupe 1 comprenaient l'instillation d'une goutte de tropicamide à 0,5 % et de phényléphrine à 10 % (VISUMIDRIATIC FENILEFRINA) 30, 20 et 10 min avant l'intervention chirurgicale.

Médicament: Efficacité d'une combinaison intracamérulaire standardisée de mydriatiques et d'anesthésique (Mydrane®) pour la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert concomitant

60 patients atteints de GPAO et de cataracte coexistants qui ont subi une extraction élective de la cataracte. Tous les patients ont subi des examens ophtalmiques de routine comprenant l'examen automatique du champ visuel, la configuration de la chambre antérieure, la microscopie spéculaire et la mesure de la pression artérielle avant la chirurgie, 24 heures et 30 jours après l'opération. Toutes les chirurgies de la cataracte ont été enregistrées sur vidéo et toutes les mesures ont été effectuées à l'aide d'un lecteur multimédia. 20 patients ont reçu des collyres mydriatiques topiques, 20 patients ont reçu du Mydriasert ® tandis que 20 patients ont reçu une injection intracamérulaire de Mydrane ® juste après la première incision.

Expérimental: Groupe 2 : Insertion du dispositif Mydriasert®

Les patients du groupe 2 ont eu le dispositif Mydriasert® (chlorhydrate de phényléphrine, tropicamide) placé dans le sac conjonctival inférieur au moins 1 h avant la chirurgie

Médicament: Efficacité d'une combinaison intracamérulaire standardisée de mydriatiques et d'anesthésique (Mydrane®) pour la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert concomitant

60 patients atteints de GPAO et de cataracte coexistants qui ont subi une extraction élective de la cataracte. Tous les patients ont subi des examens ophtalmiques de routine comprenant l'examen automatique du champ visuel, la configuration de la chambre antérieure, la microscopie spéculaire et la mesure de la pression artérielle avant la chirurgie, 24 heures et 30 jours après l'opération. Toutes les chirurgies de la cataracte ont été enregistrées sur vidéo et toutes les mesures ont été effectuées à l'aide d'un lecteur multimédia. 20 patients ont reçu des collyres mydriatiques topiques, 20 patients ont reçu du Mydriasert ® tandis que 20 patients ont reçu une injection intracamérulaire de Mydrane ® juste après la première incision.

Expérimental: Groupe 3 : Anesthésie Intracamérale Mydrane®

Les patients du groupe 3 ont reçu 0,2 ml de Mydrane® intracamérulaire (0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml de tropicamide, chlorhydrate de lidocaïne, chlorhydrate de phényléphrine) immédiatement après l'incision claire de la cornée ; le chirurgien a accordé 45 à 60 s pour une dilatation adéquate de la pupille avant d'effectuer un capsulorhexis curviligne continu (CCC)

Médicament: Efficacité d'une combinaison intracamérulaire standardisée de mydriatiques et d'anesthésique (Mydrane®) pour la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert concomitant

60 patients atteints de GPAO et de cataracte coexistants qui ont subi une extraction élective de la cataracte. Tous les patients ont subi des examens ophtalmiques de routine comprenant l'examen automatique du champ visuel, la configuration de la chambre antérieure, la microscopie spéculaire et la mesure de la pression artérielle avant la chirurgie, 24 heures et 30 jours après l'opération. Toutes les chirurgies de la cataracte ont été enregistrées sur vidéo et toutes les mesures ont été effectuées à l'aide d'un lecteur multimédia. 20 patients ont reçu des collyres mydriatiques topiques, 20 patients ont reçu du Mydriasert ® tandis que 20 patients ont reçu une injection intracamérulaire de Mydrane ® juste après la première incision.

Stabilité de la mydriase

Toutes les chirurgies de la cataracte ont été enregistrées sur vidéo et toutes les mesures ont été effectuées à l'aide d'un logiciel de lecture multimédia (VideoLAN Non-Profit Organization, Paris, France) avec deux opérateurs différents (M.R. et F.R.) sur la base des images acquises immédiatement avant l'incision cornéenne (T1 ), injection du dispositif viscochirurgical ophtalmique (OVD) (T2), capsulorhexis (T3), insertion IOL (T4) et injection de céfuroxime (fin de chirurgie) (T5). La taille de la pupille immédiatement avant le capsulorhexis a été définie comme la mydriase maximale. Nous avons enregistré toute la chirurgie avec OPMI LUMERA® 700 ZEISS puis mesuré avec un logiciel de lecture multimédia toute la taille de la pupille.

Durée de la chirurgie

durée moyenne de la chirurgie, Toutes les chirurgies de la cataracte ont été enregistrées sur vidéo et toutes les mesures ont été effectuées à l'aide d'un logiciel de lecture multimédia (VideoLAN ASBL, Paris, France) avec deux opérateurs différents (M.R. et F.R.) sur la base des images acquises immédiatement avant l'incision cornéenne (T1), l'injection du dispositif viscochirurgical ophtalmique (OVD) (T2), le capsulorhexis (T3), l'insertion de LIO (T4) et l'injection de céfuroxime (fin de chirurgie) (T5).

Défauts du champ visuel

L'algorithme 30-2 SITA STANDARD (HFAII740 : Humphrey Field Analyzer II ; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Californie, États-Unis) a été utilisé pour l'examen automatique standard du champ visuel de tous les patients afin d'étudier les défauts du champ visuel, l'écart moyen (DM) , et les modifications de l'écart type du modèle (PSD) au départ et 30 jours après l'opération. Les tests de champ visuel ont été effectués avec correction visuelle dans une pièce sombre.

Variations des paramètres du segment antérieur

La profondeur de la chambre antérieure (ACD) et les angles irido-cornéens nasal et temporal ont été mesurés par un seul opérateur expérimenté qui a obtenu un scan horizontal, y compris des coupes des quadrants nasal et temporal de tous les patients, à l'aide de l'AS-OCT (Visante, logiciel version 2.01. 88 ; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) dans une pièce sombre avec les images centrées sur la pupille . Des images haute résolution ont été prises en mode de balayage unique du segment antérieur le long du méridien horizontal avec les sujets assis. Lorsque le réflexe cornéen était visible, l'image était capturée. L'ACD (de l'endothélium cornéen à la surface antérieure du cristallin) a ensuite été mesurée (l'ACD a été obtenue à l'aide de la fonction d'épaisseur calibrée à l'écran).

Expérience de la douleur

Les patients ont été invités à remplir un questionnaire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la douleur chirurgicale liée à la procédure. L'échelle se compose simplement d'une bande de papier de 10 cm qui a deux "points finaux" aux extrémités qui sont définis comme "aucune douleur" et "la pire douleur que je puisse imaginer".

Modifications de l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) et de la densité des cellules de l'endothélium cornéen (CD)

Les valeurs de microscopie spéculaire ont été évaluées à l'aide du Perseus (CSO, Italie) Le microscope spéculaire Perseus est un instrument automatisé sans contact avec alignement automatique et un écran tactile qui effectue automatiquement des études pour mesurer la densité de la couche de cellules endothéliales en utilisant la méthode des coins pour analyser la couche endothéliale cellules. L'instrument dispose d'un indice de fiabilité qui évalue la qualité de l'acquisition, celui-ci est basé sur un calcul du pourcentage de la surface totale de l'endothélium par rapport au nombre maximum de cellules endothéliales dénombrables par champ (surface éditée). La densité de cellules endothéliales cornéennes (CD) est calculable à l'aide d'unités de mesure basées sur les cellules/mm2.