Werkzaamheid Mydrane ® voor staaroperaties bij patiënten met gelijktijdig primair openhoekglaucoom. (MIGA)

Actieve vergelijker: Groep 1: Mydriatische oogdruppels

Groep 1-patiënten omvatten instillatie van elk één druppel tropicamide 0, 5% en fenylefrine 10% (VISUMIDRIATIC FENILEFRINA) 30, 20 en 10 minuten voorafgaand aan de operatie.

Geneesmiddel: Werkzaamheid van een gestandaardiseerde intracamerale combinatie van mydriatica en anesthetica (Mydrane ®) voor cataractchirurgie bij patiënten met gelijktijdig primair openhoekglaucoom

60 patiënten met naast elkaar bestaande POAG en cataract die electieve cataractextractie ondergingen. Alle patiënten ondergingen oogheelkundige routineonderzoeken, waaronder automatisch gezichtsveldonderzoek, configuratie van de voorste kamer, spiegelmicroscopie en arteriële bloeddrukmeting voorafgaand aan de operatie, 24 uur en 30 dagen na de operatie. Alle staaroperaties werden op video opgenomen en alle metingen werden uitgevoerd met behulp van een mediaspeler. 20 patiënten kregen topische mydriatische oogdruppels, 20 patiënten kregen Mydriasert ® terwijl 20 patiënten intracamerale injectie van Mydrane ® kregen net na de eerste incisie.

Experimenteel: Groep 2: Plaats apparaat Mydriasert®

Groep 2-patiënten hadden het Mydriasert® (Phenylephrine Hydrochloride, Tropicamide) -apparaat minstens 1 uur vóór de operatie in de inferieure conjunctivale zak geplaatst

Geneesmiddel: Werkzaamheid van een gestandaardiseerde intracamerale combinatie van mydriatica en anesthetica (Mydrane ®) voor cataractchirurgie bij patiënten met gelijktijdig primair openhoekglaucoom

60 patiënten met naast elkaar bestaande POAG en cataract die electieve cataractextractie ondergingen. Alle patiënten ondergingen oogheelkundige routineonderzoeken, waaronder automatisch gezichtsveldonderzoek, configuratie van de voorste kamer, spiegelmicroscopie en arteriële bloeddrukmeting voorafgaand aan de operatie, 24 uur en 30 dagen na de operatie. Alle staaroperaties werden op video opgenomen en alle metingen werden uitgevoerd met behulp van een mediaspeler. 20 patiënten kregen topische mydriatische oogdruppels, 20 patiënten kregen Mydriasert ® terwijl 20 patiënten intracamerale injectie van Mydrane ® kregen net na de eerste incisie.

Experimenteel: Groep 3: Intracamerale anesthesie Mydrane®

Patiënten van groep 3 kregen 0,2 ml intracameraal Mydrane® (0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml tropicamide, lidocaïne hydrochloride, fenylefrine hydrochloride) onmiddellijk na de duidelijke incisie in het hoornvlies; de chirurg liet 45-60 seconden toe voor voldoende verwijding van de pupil voordat continue curvilineaire capsulorhexis (CCC) werd uitgevoerd

Geneesmiddel: Werkzaamheid van een gestandaardiseerde intracamerale combinatie van mydriatica en anesthetica (Mydrane ®) voor cataractchirurgie bij patiënten met gelijktijdig primair openhoekglaucoom

60 patiënten met naast elkaar bestaande POAG en cataract die electieve cataractextractie ondergingen. Alle patiënten ondergingen oogheelkundige routineonderzoeken, waaronder automatisch gezichtsveldonderzoek, configuratie van de voorste kamer, spiegelmicroscopie en arteriële bloeddrukmeting voorafgaand aan de operatie, 24 uur en 30 dagen na de operatie. Alle staaroperaties werden op video opgenomen en alle metingen werden uitgevoerd met behulp van een mediaspeler. 20 patiënten kregen topische mydriatische oogdruppels, 20 patiënten kregen Mydriasert ® terwijl 20 patiënten intracamerale injectie van Mydrane ® kregen net na de eerste incisie.

Stabiliteit van mydriasis

Alle cataractoperaties werden op video opgenomen en alle metingen werden uitgevoerd met behulp van mediaspelersoftware (VideoLAN Non-Profit Organization, Parijs, Frankrijk) met twee verschillende operators (M.R. ), injectie van het oftalmische viscochirurgische apparaat (OVD) (T2), capsulorhexis (T3), IOL-insertie (T4) en cefuroxim-injectie (einde operatie) (T5). De pupilgrootte onmiddellijk voorafgaand aan de capsulorhexis werd gedefinieerd als de maximale mydriasis. We hebben alle operaties opgenomen met OPMI LUMERA® 700 ZEISS en vervolgens de pupilgrootte gemeten met mediaspelersoftware.

Duur van de operatie

gemiddelde duur van de operatie. Alle cataractoperaties werden op video opgenomen en alle metingen werden uitgevoerd met behulp van mediaspelersoftware (VideoLAN Non-Profit Organization, Parijs, Frankrijk) met twee verschillende operators (M.R. en F.R.) op basis van de beelden die onmiddellijk voorafgaand aan de de cornea-incisie (T1), injectie van het oftalmische viscochirurgische apparaat (OVD) (T2), capsulorhexis (T3), IOL-insertie (T4) en cefuroxim-injectie (einde operatie) (T5).

Gezichtsvelddefecten

Het 30-2 SITA STANDARD-algoritme (HFAII740: Humphrey Field Analyzer II; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Californië, VS) werd gebruikt voor het standaard automatische gezichtsveldonderzoek van alle patiënten om de gezichtsvelddefecten, gemiddelde afwijking (MD) te onderzoeken en modificaties van patroonstandaarddeviatie (PSD) bij baseline en 30 dagen na de operatie. Visuele veldtesten werden uitgevoerd met visuele correctie in een donkere kamer.

Variaties in parameters van het voorste segment

De diepte van de voorste kamer (ACD) en zowel de nasale als de temporale iridocorneale hoeken werden gemeten door een enkele ervaren operator die een horizontale scan maakte, inclusief secties van de nasale en temporale kwadranten van alle patiënten, met behulp van AS-OCT (Visante, softwareversie 2.01. 88; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) in een donkere kamer met de beelden gecentreerd op de pupil. Er werden beelden met een hoge resolutie genomen in de enkelvoudige scanmodus van het voorste segment langs de horizontale meridiaan terwijl de proefpersonen zaten. Toen de hoornvliesreflex zichtbaar was, werd het beeld vastgelegd. ACD (van het hoornvliesendotheel tot het voorste oppervlak van de kristallijne lens) werd vervolgens gemeten (ACD werd verkregen met behulp van de op het scherm gekalibreerde schuifmaatfunctie).

Pijn ervaring

Patiënten werd gevraagd een vragenlijst in te vullen met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS)-schaal om chirurgische pijn in verband met de procedure te evalueren. De schaal bestaat simpelweg uit een strook papier van 10 cm met twee "eindpunten" aan de uiteinden die worden gedefinieerd als "geen pijn" en "de ergste pijn die ik me kan voorstellen".

Veranderingen in de centrale dikte van het hoornvlies (CCT) en de celdichtheid van het hoornvlies (CD).

Spiegelmicroscopiewaarden werden geëvalueerd met behulp van de Perseus (CSO, Italië). De Perseus-spiegelmicroscoop is een contactloos geautomatiseerd instrument met automatische uitlijning en een aanraakscherm dat automatisch studies uitvoert voor het meten van de dichtheid van de endotheelcellaag met behulp van de hoekmethode om de endotheelcellaag te analyseren. cellen. Het instrument heeft een betrouwbaarheidsindex die de kwaliteit van de verwerving evalueert. Deze is gebaseerd op een berekening van het percentage van het totale endotheeloppervlak ten opzichte van het maximale aantal telbare endotheelcellen per veld (bewerkt gebied). De corneale endotheliale celdichtheid (CD) kan worden berekend met behulp van maateenheden op basis van cellen/mm2.