Эффективность Mydrane® для хирургии катаракты у пациентов с сопутствующей первичной открытоугольной глаукомой. (MIGA)

Активный компаратор: Группа 1: Мидриатические глазные капли

Пациентам 1-й группы за 30, 20 и 10 мин до операции закапывали по 1 капле тропикамида 0,5% и фенилэфрина 10% (ВИЗУМИДРИТИК ФЕНИЛЭФРИНА).

Лекарство: Эффективность стандартизированной внутрикамерной комбинации мидриатиков и анестетиков (Мидран®) при хирургии катаракты у пациентов с сопутствующей первичной открытоугольной глаукомой

60 пациентов с сочетанной ПОУГ и катарактой, которым была выполнена плановая экстракция катаракты. Все пациенты прошли рутинные офтальмологические обследования, включая автоматическое исследование поля зрения, конфигурацию передней камеры, зеркальную микроскопию и измерение артериального давления до операции, через 24 часа и 30 дней после операции. Все операции по удалению катаракты записывались на видео, а все измерения проводились с помощью медиаплеера. 20 пациентов получали мидриатические глазные капли для местного применения, 20 пациентов получали Mydriasert®, тогда как 20 пациентов получали внутрикамерную инъекцию Mydrane® сразу после первого разреза.

Экспериментальный: Группа 2: Вставьте устройство Mydriasert®

Пациентам 2-й группы устройство Мидриасерт® (фенилэфрина гидрохлорид, тропикамид) вводили в нижний конъюнктивальный мешок не менее чем за 1 ч до операции.

Лекарство: Эффективность стандартизированной внутрикамерной комбинации мидриатиков и анестетиков (Мидран®) при хирургии катаракты у пациентов с сопутствующей первичной открытоугольной глаукомой

60 пациентов с сочетанной ПОУГ и катарактой, которым была выполнена плановая экстракция катаракты. Все пациенты прошли рутинные офтальмологические обследования, включая автоматическое исследование поля зрения, конфигурацию передней камеры, зеркальную микроскопию и измерение артериального давления до операции, через 24 часа и 30 дней после операции. Все операции по удалению катаракты записывались на видео, а все измерения проводились с помощью медиаплеера. 20 пациентов получали мидриатические глазные капли для местного применения, 20 пациентов получали Mydriasert®, тогда как 20 пациентов получали внутрикамерную инъекцию Mydrane® сразу после первого разреза.

Экспериментальный: Группа 3: Внутрикамерная анестезия Mydrane®

Пациенты 3-й группы получали внутрикамерно 0,2 мл Мидрана® (0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл тропикамида, лидокаина гидрохлорид, фенилэфрина гидрохлорид) сразу после разреза прозрачной роговицы; хирург дал 45-60 с для адекватного расширения зрачка перед выполнением непрерывного криволинейного капсулорексиса (CCC)

Лекарство: Эффективность стандартизированной внутрикамерной комбинации мидриатиков и анестетиков (Мидран®) при хирургии катаракты у пациентов с сопутствующей первичной открытоугольной глаукомой

60 пациентов с сочетанной ПОУГ и катарактой, которым была выполнена плановая экстракция катаракты. Все пациенты прошли рутинные офтальмологические обследования, включая автоматическое исследование поля зрения, конфигурацию передней камеры, зеркальную микроскопию и измерение артериального давления до операции, через 24 часа и 30 дней после операции. Все операции по удалению катаракты записывались на видео, а все измерения проводились с помощью медиаплеера. 20 пациентов получали мидриатические глазные капли для местного применения, 20 пациентов получали Mydriasert®, тогда как 20 пациентов получали внутрикамерную инъекцию Mydrane® сразу после первого разреза.

Стабильность мидриаза

Все операции по удалению катаракты записывались на видео, а все измерения выполнялись с использованием программного обеспечения медиаплеера (некоммерческая организация VideoLAN, Париж, Франция) двумя разными операторами (МР и ПР) на основе изображений, полученных непосредственно перед разрезом роговицы (T1). ), инъекция офтальмологического вискохирургического устройства (OVD) (T2), капсулорексис (T3), установка ИОЛ (T4) и инъекция цефуроксима (конец операции) (T5). Размер зрачка непосредственно перед капсулорексисом определяли как максимальный мидриаз. Мы записали всю операцию с помощью OPMI LUMERA® 700 ZEISS, а затем измерили с помощью программного обеспечения медиаплеера все размеры зрачка.

Продолжительность операции

средняя продолжительность операции. Все операции по удалению катаракты были записаны на видео, а все измерения были выполнены с использованием программного обеспечения медиаплеера (некоммерческая организация VideoLAN, Париж, Франция) с двумя разными операторами (M.R. и FR) на основе изображений, полученных непосредственно перед операцией. разрез роговицы (T1), введение офтальмологического вискохирургического устройства (OVD) (T2), капсулорексис (T3), установка ИОЛ (T4) и инъекция цефуроксима (конец операции) (T5).

Дефекты поля зрения

Алгоритм 30-2 SITA STANDARD (HFAII740: Humphrey Field Analyzer II; Carl Zeiss Meditec, Дублин, Калифорния, США) использовался для стандартного автоматического исследования поля зрения всех пациентов для исследования дефектов поля зрения, среднего отклонения (MD) и изменения стандартного отклонения паттерна (PSD) на исходном уровне и через 30 дней после операции. Проверка поля зрения проводилась с коррекцией зрения в темной комнате.

Вариации параметров переднего сегмента

Глубину передней камеры (ГПК), а также носовой и височный иридокорнеальные углы измерял один опытный оператор, который получил горизонтальное сканирование, включая срезы носового и височного квадрантов всех пациентов, с помощью AS-OCT (Visante, версия программного обеспечения 2.01. 88; Carl Zeiss Meditec, Дублин, Калифорния) в темной комнате с центрированием изображений на зрачке. Изображения с высоким разрешением были получены в режиме однократного сканирования переднего сегмента вдоль горизонтального меридиана в сидячем положении. Когда был виден корнеальный рефлекс, изображение было захвачено. Затем измеряли ACD (от эндотелия роговицы до передней поверхности хрусталика) (ACD получали с помощью калиброванной на экране функции измерителя).

Опыт боли

Пациентов просили заполнить анкету с использованием шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки хирургической боли, связанной с процедурой. Шкала просто состоит из 10-сантиметровой полоски бумаги с двумя «конечными точками» на концах, которые определяются как «отсутствие боли» и «самая сильная боль, которую я могу себе представить».

Изменения центральной толщины роговицы (CCT) и плотности клеток эндотелия роговицы (CD)

Показатели зеркальной микроскопии оценивали на приборе Perseus (CSO, Италия) Зеркальный микроскоп Perseus представляет собой бесконтактный автоматизированный прибор с автоматическим выравниванием и сенсорным экраном, который автоматически проводит исследования для измерения плотности слоя эндотелиальных клеток угловым методом для анализа эндотелиальных клетки. Прибор имеет индекс надежности, который оценивает качество сбора данных, он основан на расчете процента общей площади эндотелия по отношению к максимальному количеству подсчитываемых эндотелиальных клеток на поле (редактируемая область). Плотность эндотелиальных клеток роговицы (CD) рассчитывается с использованием единиц измерения, основанных на клетках/мм2.